付文書における「6．用法・用量」の記載に係る取扱いについて 医薬薬審発0810第1号 令和8年8月10日 ウステキヌマブ（遺伝子組換え）皮下注製剤の電子化…
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2026年10月14日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（卵巣癌）について （PDF 339. pdf
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巣癌 対象となる用法及び用量：他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人には、ペムブロ リズマブ（遺伝子組換え）として、1回200 mgを3週間間隔又は…
2026年10月14日
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf
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頭癌 対象となる用法及び用量：ゲムシタビン塩酸塩及びシスプラチンとの併用において、通常、 成人には、チスレリズマブ（遺伝子組換え）として、1回 200mg…
2026年10月14日
トボラフェニブ製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 167.0KB） pdf
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．本邦において、承認用法・用量における薬物動態試験を実施し、 結果が得られ次第、試験成績及び解析結果を提出するとともに 医療現場に適切に情報提供すること。ま…
2026年10月14日
ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 2 pdf
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に関する「警告」、「用法及び用量に関連する注意」、「重要な 基本的注意」、「特定の背景を有する患者に関する注意」及び「重大な 副作用」は以下のとおりであるの…
2026年10月14日
【別紙・概要】R7年度事業の概要 （PDF 420.8KB） pdf
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未承認の効能効果や用法用量を示した 1 9.1% 2 8.7% 上記以外で事実誤認の恐れのある表現を用いた 1 9.1% 5 21.7% 有効性のみを強調…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
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る効能又は効果並びに用法及び用量の追加に係る承認事項一部変 更が承認されたこと、電子化された添付文書の改訂等に伴い、最適使用推進ガイ ドラインを、それぞれ別…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
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る効能又は効果並びに用法及び用量の追加に係る承認事項一部変 更が承認されたこと、電子化された添付文書の改訂等に伴い、最適使用推進ガイ ドラインを、それぞれ別…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
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療法 対象となる用法及び用量：根治切除不能な進行・再発の有棘細胞癌 通常、成人には、セミプリマブ（遺伝子組換え）として、1 回 350 mg を 3 …
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
療法 対象となる用法及び用量：根治切除不能な進行・再発の有棘細胞癌 通常、成人には、セミプリマブ（遺伝子組換え）として、1 回 350 mg を 3 …
2026年10月14日
【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 （PDF 1.6MB） pdf
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③未承認の効能効果や用法用量を示した事例 ...................................................... 38 …
2026年10月14日
スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 658.9KB） pdf
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道癌 対象となる用法及び用量又は使用方法： 放射線療法との併用において、通常、成人には1回あたり1 mL（1×1012 vp）を概 ね2週間間隔で計3回、…
2026年10月14日
ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 753.4KB） pdf
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参照］ 5.2 用法及び用量6. 通常、成人には、ゲフルリマブ（遺伝子組換え）として、下表に示す用 量を週1回皮下投与する。 体重 初回投与 2回目以…
2026年10月14日
ウステキヌマブ（遺伝子組換え）皮下注製剤の電子化された添付文書における「6．用法・用量」の記載に係る pdf
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書における 「６．用法・用量」の記載に係る取扱いについて バイオ後続品に係る一般的名称及び販売名については、「バイオ後続品に係る 一般的名称及び…
2026年7月23日
ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 538.8KB） pdf
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る。 対象となる用法及び用量又は使用方法：通常、週1回、皮膚潰瘍の面積に応じて貼付枚数を定め、皮膚潰瘍をそ の辺縁を含めて本品同士が重なり合わない様に覆い…
2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
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い 。 様 用法 回 回 回 包 錠 カプセル 1回に 年 月 日 1日 回 日 分 おくすり Ϻ๑ ാޯຌ…
2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
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限る 対象となる用法及び用量又は使用方法：通常、成人には 1 回あたり 75 mL（3×1011 vp/mL）を 3 カ月 間隔で膀胱内投与する。 製…
2026年8月19日
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 217 pdf
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変更される予定の用法・用量（取消線部削除）： 通常、成人には、リツキシマブ（遺伝子組換え）として 1 回量 375 mg/m2 を 1 週間間隔で点滴…
2026年8月19日
別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) （PDF 3.6MB） pdf
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• 推奨される使用法の範囲内での使用か • 効果はあるか • 減量• 中止は可能か • 代替薬はないか • 治療歴における有効性と副作用を検証する …
2026年8月19日
別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) （PDF 5.7MB） pdf
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囲外 推奨される使用法の範囲内か 効果はあるか 減量・中止は可能か 代替薬はあるか 代替薬の継続 慎重に 継続 新規薬物へ切 り替え 慎重に継…
