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2026年10月14日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.1MB) pdf

総合機構(以 下「PMDA」という。)において、患者からの医薬品副作用報告の受付を開始 しております。 医薬品による副作用が疑われる症例についての情報を…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

tps://www.pmda.go.jp/)又は厚生労働省ホームページ (https://www.mhlw.go.jp/)からも入手可能 です。 配信一覧は…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

品医療機器総合機構(PMDA)が当 該医薬品の承認の際に作成した「審査報告書」を紹介した。 事例検討会で不適切と判断された疑義報告の取扱いについては、広く…

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

機器総合機構(以下、PMDA という)に適宜速やかに報告する。 PMDA ホームページ上の専用サイト『報告受付サイト』からオンライン報告が可能 である。 …