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2021年6月28日

別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf

器(キーサ イト・テクノロジー社製 778D)、半波長ダイポールアンテナへの入力電力と反射電力を測 定するためのパワーメータ(アンリツ社製 ML2488B)…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

財団法人日本医療機器テ クノロジー協会及び日本流動食協会のホームページでは、各加盟企業における 経腸栄養分野の切替え対象製品の一覧等が公開されています。経腸…

2021年9月14日

別添1 (PDF 382.5KB) pdf

(一社)日本医療機器テクノロジー 協会、欧州ビジネス協会の協力を得て、加盟企業が取り扱う代表的な機種について記載 内容を確認した。 ② ①の結果について…

2021年6月28日

研究報告書 (PDF 803.2KB) pdf

、社会情勢、働き方、テクノロジー が変化してきている中で、今後の在り方をどのように考えるか、個人ではなく組織としての対応をどう 整理するかといった観点から、…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序 を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供 …

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

れる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示 す再生医療等製品が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要な患者に提 供することが…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序 を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供 …

2021年6月28日

別添3 (PDF 145.5KB) pdf

い て 、 科 学 技 術 ・ 学 術 審 議 会 生 命 倫 理 ・ 安 全 部 会 の 意 見 を 求…

2021年6月28日

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について (PDF 8 pdf

社団法人日本医療機器テクノロジー協会 未だ ISO 規格の制定が行われていないものもありますが、ISO(IEC) 80369 シ リーズ準拠品(新規…

2022年4月6日

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注100mg) pdf

れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の …

2023年1月13日

放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて (PDF 257.6 pdf

定める告示(平成2年科学技術庁告示第7号) ウ 放射性同位元素等車両運搬規則(昭和52年運輸省令第33号) エ 放射性同位元素等車両運搬規則の細目を定め…

2022年4月6日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について (PDF 9 pdf

れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の …

2021年6月28日

参考7 ニボルマブ(悪性胸膜中皮腫) (PDF 242.5KB) pdf

れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の …

2021年6月28日

【参考6】ガイドライン(胃癌) (PDF 529.8KB) pdf

れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の …

2021年6月28日

参考6・7(胃癌)(悪性胸膜中皮腫) (PDF 533.6KB) pdf

れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の …

2021年6月28日

【別添】ガイドライン(悪性胸膜中皮腫) (PDF 263.0KB) pdf

れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の …

2021年6月28日

参考3 ペムブロリズマブ(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 218.9KB) pdf

れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の …

2021年6月28日

参考4 ペムブロリズマブ(尿路上皮癌) (PDF 242.0KB) pdf

れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の …

2021年6月28日

参考2:最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の …

2021年6月28日

参考3(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 248.1KB) pdf

れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の …

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