一般名（成分名）における名称の類似性 （別添１ 別紙） 一般名1 一般名2 一硝酸イソソルビド 硝酸イソソルビド クアゼパム ジアゼパム ジアゼパム ク…
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2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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g シリンジ （一般名：フレマネズマブ（遺伝子組換え）） 対象となる効能又は効果：片頭痛発作の発症抑制 対象となる用法及び用量：通常，成人にはフレマ…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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70 mg ペン（一般名：エレヌマブ（遺伝 子組換え）） 対象となる効能又は効果： 片頭痛発作の発症抑制 対象となる用法及び用量： 通常、成人にはエ…
2025年4月4日
【別添2】 再発・類似事例の分析 （PDF 1.7MB） pdf
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NPシリンジ 一般名 沈降20価肺炎球菌結合型 ワクチン 沈降15価肺炎球菌結合型 ワクチン 肺炎球菌ワクチン 製剤の種類 沈降20価肺炎球菌結…
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
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】 【誤】 １．一般名：精 製下垂体性性腺 刺激ホルモン 追記される予定 の注意喚起 ・ 投与開始時期は、組み合わせ て使用する薬剤に応じて…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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添］ １．一般名：精製下垂体性性腺刺激ホルモン 販売名： ①フォリルモン P 注 75、同注 150 ②uFSH 注用 75 単位「あすか」、…
2021年9月15日
最適使用推進ガイドライン ニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf
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クス錠 20 mg（一般名：カボザンチニブリンゴ酸塩）の効 能又は効果、用法及び用量 効能又は効果：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 対象となる医薬品…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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添］ １．一般名：ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン 販売名： ①注射用 HCG5,000 単位「F」、同 10,000 単位「F」 ②HCG モチダ…
2021年6月28日
二ボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌等）の一 pdf
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静注 240 mg（一般名：ニ ボルマブ（遺伝子組換え）） ２ページ 対象となる医薬品： オプジーボ点滴静注 20 mg、オプジーボ点滴静注 100…
2021年8月12日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 432.5KB） pdf
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エスカルタ点滴静注（一般名：アキシカブタゲン シロルユーセル） 対象となる効能、効果又は性能： 以下の再発又は難治性の大細胞型 B 細胞リンパ腫 …
2021年9月15日
別添：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注 10 pdf
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静注 100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺 伝子組換え）） 対象となる効能又は効果：PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつ HER2陰性の手術不能又…
2021年6月28日
(通知＋別紙)ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf
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静注 240 mg（一般名：ニボルマ ブ（遺伝子組換え）） （略） 対象となる用法及び用量：通常、成人にはニボルマ ブ（遺伝子組換え）として、1回 …
2021年9月16日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における pdf
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注用 1g「JB」（一般名：乾燥人フィブリノゲン）（以下「本 剤」という。）については、令和３年９月６日付け薬生薬審発 0906 第２号・薬生 安発 090…
2021年6月28日
結果の概要 （PDF 138.7KB） pdf
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名（薬価基準収載名、一般名処方名）を記載 して製剤量を記載している」と回答したのは、散剤が 337施設(56.2%)、液剤が 508施設(84.7%) であ…
2022年4月6日
最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100mg） pdf
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静注 100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝 子組換え）） 対象となる効能又は効果：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 対象となる用法及び用量：他…
2021年8月12日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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mg シ リンジ（一般名：ガルカネズマブ（遺伝子組換え）、以下「本剤」）は、カルシトニ ン遺伝子関連ペプチド（Calcitonin-gene related…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
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100 mg （一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）） （略） 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペム ブロリズマブ（遺伝子組換え）とし…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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添］ １．一般名：ベバシズマブ（遺伝子組換え） 販売名：アバスチン点滴静注用 100 mg/4 mL、同点滴静注用 400 mg/16 mL …
2021年9月16日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
添］ １．一般名：乾燥人フィブリノゲン 販売名：フィブリノゲン HT 静注用 1g「JB」 会社名：一般社団法人日本血液製剤機構 追記され…
2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
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ブレヤンジ静注（一般名：リソカブタゲン マラルユーセル、以下「本品」という）は、患者末 梢血由来の CD4 陽性 T 細胞及び CD8 陽性 T 細胞に、…
