「治験」という。）を主 導的に実施した実績が４件以上あること ② 次のア及びイのいずれにも該当するこ と ア 治験を主導的に実施した実績が１件 第…
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2021年6月28日
別紙1 様式2 （Word 32.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
１ 特定臨床研究を主導的に実施した件数 (1) 医師主導治験 番号 治験名 治験調整医師名 治験調整医師所属 届出日 登録ID等 主導的な …
2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
を行うとともに、国が主導し、流通改善の取組を加速するため、平 成 30 年１月に、「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガ イドライン」（平…
2021年6月28日
別紙1 （PDF 212.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の臨床研 究や医師主導治験の中心的な役割を担う 病院として、特定臨床研究（医療法第４ 条の３第１項第１号に規定する特定臨床 研究をいう。以下同じ。）に関…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編(療養環境別)）について （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ことを考慮の上、 イニシアティブを持つ入院担当の医師が疾病ごとの専門医と協議し、継続 が必要な薬剤と減薬可能な薬剤の有無について検討し、処方見直し後の患 …
2021年6月28日
別紙1(新旧対照表) （PDF 173.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
「治験」という。）を主導的に 実施した実績が４件以上あること又は主導的 に実施した治験の実績が１件以上かつ省令第 ６条の５の３第２号に該当する特定臨床研究…
2022年7月12日
（別添3）医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 （PDF 397.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
長・院長等経営トップ主導のトップダウンによるチームの組成 ・問題意識・解決意欲の高い医療スタッフ主導のボトムアップによるチームの組成 ・人事・事務部門が…
2021年6月28日
別紙2(改正後全文） （PDF 248.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
水準の臨床研究や医師主導治験の中心的な役割を担う 病院として、特定臨床研究（医療法第４条の３第１項第１号に規定する特定臨床研究をいう。以下同 じ。）に関する…
2021年6月28日
別紙2 （Word 124.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
１ 特定臨床研究を主導的に実施した件数 (1) 医師主導治験 番号 治験名 治験調整医師名 治験調整医師所属 届出日 登録ID等 主導的な …
2021年6月28日
参考 改正後全文 （PDF 243.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
水準の臨床研究や医師主導治験の中心的な役割を担う病 院として、特定臨床研究（医療法第４条の３第１項第１号に規定する特定臨床研究をいう。以下同じ。） に関する…
2021年6月28日
別紙1 様式6 （Word 24.1KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
特定臨床研究の実施の主導的な役割を果たした実績 他の病院又は診療所に対し、特定臨床研究の実施に関する相談に応じ、必要な情報の提供、助言その他の…
2023年1月13日
放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて （PDF 257.6 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
病院等が、例えば医師主導治験の実施などで未 承認放射性医薬品等を取得する際は、当該病院等の敷地境界までの外運搬を、RI法事業 者又はRI法事業者から運搬を委…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
もの（いわゆる「医師主導治験」）を実施していた治 験調整医師及び治験責任医師をいう。 （39）省令第 65 条第１項第３号関係 「密接な関係を有してい…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
18 年度からは企業主導治験（Japic CTI-183872）も開始されている． SFTS ウイルス（SFTSV）は新興出血熱である SFTS の病原…
2021年6月28日
医療法施行規則の一部を改正する省令の施行について （PDF 85.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
水準の臨床研究や医師主導治験の中心的な役割を担う臨床研究中 核病院における医療安全の確保を図るため、臨床研究中核病院の管理者 に求める医療の安全を確保するた…
2021年6月28日
別紙7 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト （PDF 119.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
特定臨床研究及び医師主導治験に限る）を実施していた者 省令第65条第１項第２号、課長通知Ⅵ（38） A、Bのほか、 ・審査等業務の対象となる再生医療等提供…
2021年6月28日
別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト （PDF 123.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
特定臨床研究及び医師主導治験に限る）を実施していた者 省令第65条第１項第２号、課長通知Ⅵ（38） A、Bのほか、 ・審査等業務の対象となる再生医療等提供…
2021年6月28日
本文 （PDF 1.6MB） pdf
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準規格についての民間主導の取組みとして、医療情報標準化推進協 議会（Health Information and Communication Standard…
2021年6月28日
臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について （PDF 267.0KB） pdf
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臨床研究及び医師 主導治験に該当するものに限る。）を実施していた者 ③ 審査意見業務を依頼した研究責任医師が属する医療機関の管理者 ④ ①から…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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（いわゆる「医師主導治験」）の治験調整医師及び治験責任医師をいう。 （30）規則第81条第４号関係 「研究責任医師又は審査意見業務の対象となる…
