<安全性> 有害事象は、本剤225 mg/4週群61.7%(116例)、675 mg/12週群61.1%(116例)、プラ セボ群61.8%(118例)に…
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<安全性> 有害事象は、本剤225 mg/4週群61.7%(116例)、675 mg/12週群61.1%(116例)、プラ セボ群61.8%(118例)に…
中 19 名)に有害事象及び副作用 が認められ、3 例以上で認められた有害事象及び副作用は表 5 のとおりであった。 表 5 3 例以上に認め…
検投与期における有害事象は、プラセボ群67.6%(92/136例)、本剤28 mg群60.6% (40/66例)、70 mg群70.4%(95/135例)、1…
症 状はなかった。事象発生後、経過観察のため 入院期間が1週間延長となったが、腎障害、 肝障害等はなかった。 ・ 患児の入院した時間が15時を過ぎて …
や併用禁忌による有害事象を事前に避けることが できる。 ⑨ 救急医療及び災害時において患者の処方・調剤情報を参照できる仕組みを構 築することにより、医療…
や併用禁忌による有害事象を事前に避けることが できる。 ⑨ 救急医療及び災害時において患者の処方・調剤情報を参照できる仕組みを構 築することにより、医療…
用禁忌による 有害事象を事前に避けることができる。 ⑨ 救急医療及び災害時において患者の処方・調剤情報を参照で きる仕組みを構築することにより、医療関係…
発生が疑われる不審な事象が確認された場合の対処の手順や 報告手順の整理 ② 調査対象システムの保全方法(メモリダンプ、ディスクイメージの取得等) の整備…
が、一部確認を要する事象が発見されたこ とに伴い、報告開始を延期させていただいているところ、関係者の皆様には大変御迷 惑をおかけしております。 病床機…
が、一部確認を要する事象が発見されたこ とに伴い、報告開始を延期させていただいているところ、関係者の皆様には大変御迷 惑をおかけしております。 病床機…
害患者において、有害事象の発現状況に肝機能正常患者との差異は認 められていない。中等度肝機能障害患者においては、現在実施されている軽度 (Child-Pug…
発生が疑われる不審な事象が確認された場合の対処の手順や 報告手順の整理 ② 調査対象システムの保全方法(メモリダンプ、ディスクイメージの取得等) の整備…
般、一部確認を要する事象が発見されたことに伴い、病床機能報告及び外来機能報 告における報告様式2の報告開始を延期することを御連絡していましたが、この度、集 …
支障が生じている等の事象を都道府県が把握した場合は、以 下の連絡先(厚生労働省)まで電子メールにより情報提供いただきたいこと。 連絡先:厚生労働省医政局…
支障が生じている等の事象を都道府県が把握した場合 について 管内で抗原定性検査キットの流通に支障が生じている等の事象を都道府 県が把握した場合は、以下の…
害患者において、有害事象の発現状況に肝機能正常患者との差異 は認められていない。中等度肝機能障害患者においては、現在実施されている 軽度(Child-Pug…
支障が生じている等の事象を都道府県が把握した場合は、以 下の連絡先(厚生労働省)まで電子メールにより情報提供いただきたいこと。 連絡先:厚生労働省医政局…
発生が疑われる不審な事象が確認された場合の対処の手順や 報告手順の整理 ② 調査対象システムの保全方法(メモリダンプ、ディスクイメージの取得等) の整備…
れた。 神経系事象があらわれることがあるので、 本品の投与中及び投与後には臨床症状(脳 症、せん妄、不安、浮動性めまい、振戦、 意識障害、失見当識、…
重盲検投与期間の有害事象の要約を表 2 に示す。 表 2 二重盲検投与期間の有害事象の要約(安全性解析対象集団)(CGAN 試験) プラセボ投与群…