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2021年6月28日

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 689 pdf

脈内投与した 後、休薬する。1 サイクル目は 21~28 日間、2 サイクル目以降は 28 日間を 1 サイクルとし、投与を繰り返す。投与サイクル数は造 …

2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

基準を 考慮して、休薬・減量・中止すること。[1.2、8.1-8.3、 9.1.1-9.1.3、11.1.1-11.1.3 参照] 減量・中止する場合の投…

2021年6月28日

参考3:最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注840m pdf

、少なくとも 6日間休薬する。週 1回投与を 3週間連続し、4 週目は休薬する。これを 1コースとして、投与を繰り返す。なお、患者 の状態により適宜減量する…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成について (PDF 338 pdf

、少なくとも 6日間休薬する。週 1回投与を 3週間連続し、4 週目は休薬する。これを 1コースとして、投与を繰り返す。なお、患者 の状態により適宜減量する…

2021年6月28日

別添1 医療事故情報収集等事業 第53回報告書のご案内 (PDF 80.0KB) pdf

経口血糖降下剤の 休薬に関連した事例 【第53回報告書 41~49頁参照】 3.再発・類似事例の分析(第53回報告書 50~66頁参照) これまでに、「…

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ( pdf

なく とも 3週間休薬する。これを 1クールとし、投与を繰り返す。 カルボプラチンの効能又は効果、用法及び用量 効能又は効果:肺小細胞癌 3…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

行い、day 22は休薬する。 28日(4 週)を 1コースとして、研究薬投与の中止基準のいずれか に該当するまで繰り返す。 …

2022年4月6日

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注100mg) pdf

4週間投与後 2週間休薬 *3:本剤 200 mg 3 週間間隔(以下「Q3W」という。)で静脈内投与し、アキシチニブを 5 mg 1日 2回(以下「B…

2021年6月28日

参考2:最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

、少なくとも 4週間休薬する。これを 1クールとし、投 与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減する。 エトポシドの効能又は効果…

2022年4月6日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-Hig pdf

4週間投与後 2週間休薬 *3:本剤 200 mg Q3Wで静脈内投与し、レンバチニ ブを 20 mg 1日 1回経口投与した。 表 2 有効性…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

し、少なくとも4週間休薬する。これを1クール とし、投与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、 疾患、症状により適宜増減する。 パクリタキセルの効能又…

2021年9月15日

別添 骨粗鬆症 (PDF 132.8KB) pdf

要性を検討し、短期間休薬できるようであれば一旦休薬する。 4) デノスマブと併用の場合は、可能であればエルデカルシトールやアルファカルシドール をデノタ…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

し、少なくとも4週間休薬する。これを1クー ルとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、 疾患、症状により適宜増減する。 パクリタキセルの効能又は効果…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

場合は残りの5日間は休薬する。これを1週間ごとに繰り返 す。 なお、患者の年齢、症状、忍容性及び本剤に対する反応等に応じて 適宜増減するが、1週間単位の…

2021年6月28日

別添1(腎細胞癌) (PDF 381.6KB) pdf

4週間投与後 2週間休薬 *3:本剤 200 mg 3週間間隔(以下「Q3W」という。)で静脈内投与し、アキシチニブを 5 mg 1日 2回(以下「BI…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

シックデイ)には必ず休薬する。 投与量、使用 方法に関する 注意 高齢者では、生理機能が低下しているので、患者の状態を観察しながら、低用量から 使…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガ pdf

れる場合には、本剤の休薬又は中止、及び副腎皮質ホ ルモン剤の投与等を考慮すること。なお、副腎皮質ホルモンの投与により副作 用の改善が認められない場合には、副…

2021年6月28日

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf

口投与した後、2週間休薬す る用法・用量とされた。 *3:組入れ後に中央検査機関にてロシュ・ダイアグノスティックス社の「ベンタナ OptiView PD-…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最 pdf

れる場合には、本剤の休薬又は中止、及び副腎皮質ホ ルモン剤の投与等を考慮すること。なお、副腎皮質ホルモンの投与により副作 用の改善が認められない場合には、副…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

与し、16 日間以上休薬する。これを1クールとし、投与を反復する。な お、患者の状態により適宜減量する。 テモダール点滴静注用 100mg 下記のとお…

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