ン値、片頭痛予防薬の使用状況（あり［使用中］、あり［過去に使用］、使 用歴なし）、予定された来院及び投与群と予定された来院の交互作用で調整した反復測定線形 …
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2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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2023年1月13日
【別添2】第71回報告書抽出ページ （PDF 1.8MB） pdf
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付 き）の現場での使用状況を 把握し、問題を抽出する。 ・ 「 中 心 静 脈 カ テ ー テ ル （PICCも含む）のロック・ フラッシュ」の手順を…
2023年2月1日
回答要領 （PDF 172.1KB） pdf
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ゲートウェイ装置の使用状況の確認 各医療機関のシステムを管理するベンダーに対し、セプター等から提供された脆弱 性情報の対象となるソフトウェアが使用されて…
2022年7月12日
（別添2）第69回報告書抽出ページ （PDF 2.8MB） pdf
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ニウム造影剤の院内の使用状 況を確認し、患者には副作用を含めて状 況を説明した。その後、患者に3日間連 続で透析を施行した。 【放射線科】 ・ ガドリ…
2022年7月12日
（別添7）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （Word 68.7KB） word
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た重大な副作用やその使用状況（承認年月日、使用者数、副作用報告等）を含めた海外情報についても、日本語で分かりやすく説明すること。 ・ 主要な欧米各国で承認され…
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
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当該エックス線装置の使用状況によって は高線量となるおそれがあるため、一時的に管理区域を設け、規則 第30条の16に定める管理区域の基準を満たし、管理区域の…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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スは、医療機器の臨床使用状況を考慮して実施することが望 ましい。例えば、救急時等では、これらのベストプラクティスの幾つかの実施が難しい 可能性がある。上記の…
2022年12月23日
特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf
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特定製 剤の納入・使用状況 ○その他，その事件に関連する医学的な事項 かなり年数が経った事柄について聞かれることが多いですが、 記憶する範囲内で回答して…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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ゲートウェイ装置の使用状況の確認 各医療機関のシステムを管理するベンダーに対し、セプター等から提供された脆弱性 情報の対象となるソフトウェアが使用され…
2021年6月28日
別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」（抄） （PDF 518.4KB） pdf
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等が、院内の医薬品の使用状況を月一回程度定期的に確認し、その結果を踏まえ て添付文書情報（禁忌等）、緊急安全性情報、未承認医薬品の使用時又は医薬品の適応外 …
2021年6月28日
（別添2）一般歯科診療時の院内感染対策に係る指針 （PDF 277.4KB） pdf
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ェイスシールド等）の使用状況を調査し た報告はない。そのため、マスクや個人防護用具を使用すると、使用しないよりも歯科医療 従事者の感染を防止できるという科学…
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
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類、医療機器の特性、使用状況、適応とな る患者の状態等の観点で優先度が高いとされた医療機器から影響測定を実施している。 平成 29年度調査は、上記の医療機…
2021年6月28日
別紙2：病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 365.7KB） pdf
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当該エックス線装置の使用状況によって は高線量となるおそれがあるため、一時的に管理区域を設け、規則 第30条の16に定める管理区域の基準を満たし、管理区域の…
2021年6月28日
医薬品等の注意事項等情報の提供について （PDF 212.8KB） pdf
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5 使用状況から容器等に符号を記載することが適当でない医療用ガス等につい ては、添付する文書に符号が記載されている場合には、容器等への符号の記…
2021年6月28日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 536.5 pdf
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記載することが、その使用状況からみて適当でないも の」として、どのようなものが想定されるか。 Ａ４ 近づくことが困難な場所に設置されている医療用ガスを想定…
2021年6月28日
サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について （PDF 279 pdf
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されるサリドマイドの使用状況等を把握するとともに、その適正使用を確保するため、 サリドマイド使用登録・管理システム（Safety Management sys…
2021年6月28日
参考3：眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について （PDF 1.3MB） pdf
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当該エックス線装置の使用状況によって は高線量となるおそれがあるため、一時的に管理区域を設け、規則 第30条の16に定める管理区域の基準を満たし、管理区域の…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） （P pdf
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13 自施設における使用状況（現使用製品の使用量（月間使用数など）、在庫量（各 部門ごとの配置数量など））を調査する。 14 切替え対象製品リストの個々の…
2021年6月28日
別添2 （PDF 4.1MB） pdf
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６）認証システムの使用状況 事例に記載された内容から、輸血用血液製剤の照合に用いる認証システムの使用状況についてま とめた。認証システムがあったにもかか…
2021年6月28日
別添1「輸血療法の実施に関する指針」 （PDF 836.4KB） pdf
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施時の手続き，血液の使用状況調査，症例 検討を含む適正使用推進の方法，輸血療法に伴う事故・副作用・合併症の把握方法と対策， 輸血関連情報の伝達方法，院内採血…
