当該エックス線装置の使用状況によっては高 線量となるおそれがあるため、一時的に管理区域を設け、規則第30条 の16に定める管理区域の基準を満たし、管理区域の…
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2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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ン値、片頭痛予防薬の使用状況（あり［使用中］、あり［過去に使用］、使 用歴なし）、予定された来院及び投与群と予定された来院の交互作用で調整した反復測定線形 …
2025年7月8日
【別添2】第81回報告書 （PDF 1.4MB） pdf
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ⅲ 認証システムの使用状況 報告された事例9件は、いずれも投与直前に患者と輸血用血液製剤の患者氏名を照合してい なかった。認証システムの使用状況について…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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スは、医療機器の臨床使用状況を考慮して実施することが望 ましい。例えば、救急時等では、これらのベストプラクティスの幾つかの実施が難しい 可能性がある。上記の…
2022年12月23日
特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf
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特定製 剤の納入・使用状況 ○その他，その事件に関連する医学的な事項 かなり年数が経った事柄について聞かれることが多いですが、 記憶する範囲内で回答して…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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ゲートウェイ装置の使用状況の確認 各医療機関のシステムを管理するベンダーに対し、セプター等から提供された脆弱性 情報の対象となるソフトウェアが使用され…
2023年1月13日
【別添2】第71回報告書抽出ページ （PDF 1.8MB） pdf
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付 き）の現場での使用状況を 把握し、問題を抽出する。 ・ 「 中 心 静 脈 カ テ ー テ ル （PICCも含む）のロック・ フラッシュ」の手順を…
2023年2月1日
回答要領 （PDF 172.1KB） pdf
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ゲートウェイ装置の使用状況の確認 各医療機関のシステムを管理するベンダーに対し、セプター等から提供された脆弱 性情報の対象となるソフトウェアが使用されて…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
スは、医療機器の臨床使用状況を考慮して実施することが望 ましい。例えば、救急時等では、これらのベストプラクティスの幾つかの実施が難しい 可能性がある。上記の…
2021年9月14日
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について （PDF 151.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
保守点検の実施状況、使用状況、修理状況 等を評価し、医療安全の観点から、必要に応じて操作方法の標準化等の安全 面に十分配慮した医療機器の採用に関する助言を行…
2021年8月12日
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PD pdf
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薬 及 び 使 用 状 況 に 関 す る 情 報 被疑薬（副作用との関連が 疑われる医薬品の販売名） 製造販売業者の名称 …
2021年8月12日
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について （PDF 125.7KB pdf
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薬 及 び 使 用 状 況 に 関 す る 情 報 被疑薬（副作用との関連が 疑われる医薬品の販売名） 製造販売業者の名称 …
2021年9月16日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における pdf
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から安定供給のための使 用状況及び使用症例の確認があった場合には、適切に対応すること。
2021年12月27日
電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について （PDF 343.0KB） pdf
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) 電動モルセレータ使用状況 電動モルセレータは、腹腔鏡下筋腫核出術においては54.8%（2014年 80.4%）、腹腔鏡下子宮摘出術お よび腟上部切断術…
2022年7月12日
（別添7）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （Word 68.7KB） word
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た重大な副作用やその使用状況（承認年月日、使用者数、副作用報告等）を含めた海外情報についても、日本語で分かりやすく説明すること。 ・ 主要な欧米各国で承認され…
2022年7月12日
（別添2）第69回報告書抽出ページ （PDF 2.8MB） pdf
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ニウム造影剤の院内の使用状 況を確認し、患者には副作用を含めて状 況を説明した。その後、患者に3日間連 続で透析を施行した。 【放射線科】 ・ ガドリ…
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
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当該エックス線装置の使用状況によって は高線量となるおそれがあるため、一時的に管理区域を設け、規則 第30条の16に定める管理区域の基準を満たし、管理区域の…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） （P pdf
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13 自施設における使用状況（現使用製品の使用量（月間使用数など）、在庫量（各 部門ごとの配置数量など））を調査する。 14 切替え対象製品リストの個々の…
2021年6月28日
別添2 （PDF 4.1MB） pdf
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６）認証システムの使用状況 事例に記載された内容から、輸血用血液製剤の照合に用いる認証システムの使用状況についてま とめた。認証システムがあったにもかか…
2021年6月28日
別添1「輸血療法の実施に関する指針」 （PDF 836.4KB） pdf
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施時の手続き，血液の使用状況調査，症例 検討を含む適正使用推進の方法，輸血療法に伴う事故・副作用・合併症の把握方法と対策， 輸血関連情報の伝達方法，院内採血…
