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学系研究に関す る倫理指針」（平成 26 年文部科学省・厚 生労働省告示第３号）についても遵守す ること。 第３～第４（略） 第５ そ…

を用いる研究に関する倫理指針 ① 研究者等の変更に係る手続き【ＥＳ細胞樹立指針第 12 条、第 13条】 研究者等（ヒト胚を取り扱う者に限る。）の変更に…

る医学系研究に関する倫理指針」に基づき実施した臨床研究等jRCTに登録した番号がない臨床研究においては、｢人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」において登録…

る医学系研究に関する倫理指針（平成 26 年文部科学省・厚生労働省告示第３ 号）に規定する侵襲及び介入を伴う臨 床研究であって、医薬品、医療機器又 は再…

学系研究に 関する倫理指針」（平成 26 年文部科学 省・厚生労働省告示第３号）を遵守する こと。 第３～第４（略） 第５ その…

る医学系研究に関する倫理指針」（平成 26 年文部科学省・厚生労働省告示第３号）等に基づき、その適正な実施の確保 を図ってきたところですが、平成 25年以降…

学系研究に 関する倫理指針（平成 26年文部科学省・厚生労働省告示第３号）に規定する侵襲及び介入 を伴う臨床研究であって、医薬品、医療機器又は再生医療等製品…

る医学系研究に関する倫理指針」に基づき実施した臨床研究等、jRCTに登録した番号がない臨床研究については、｢人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」において登…

る医学系研究に関する倫理指針（平成26年文 部科学省・厚生労働省告示第３号）第10の規定による倫理審査委員会等 を含む。）の委員として、１年以上業務を行った…

措置二参照） ⑤倫理指針の適用 医療情報取扱事業者が認定匿名加工医療情報作成事業者に対し医療情報を提供する場 合は、人を対象とする医学系研究に関する倫…

る医学系研究に関する倫理指針（平成26年 文部科学省・厚生労働省告示第３号）等に基づき、既に他の臨床研究登録機関のデータベース に登録している場合にあっては…

学系研究に関する 倫理指針（平成 26 年文部科学省・ 厚生労働省告示第３号。以下「倫 理指針」という。）への不適合事案 等の特定臨床研究に係る不適正事…

学系研究 に関する倫理指針（平成 26 年文部科学省・厚生労働省告示第３号）に 適合する侵襲及び介入を伴う臨床研究について、臨床研究法の規定に基 づいて実…

学系研究に関 する倫理指針ガイダンス」において示されている考え方と同様でよいか。 （答） そのとおり。 （特定臨床研究の対象者等に対する説…

学系研究に関す る倫理指針ガイダンス」において示されている考え方と同様でよいか。 （答） そのとおり。 【20 同意の撤回等】 …

る医学系研究に関する倫理指針」（平成26 年文部科学省・厚生労働省告示第３号）も遵守する必要があるか。 （答）法に規定する臨床研究実施基準のみの遵守…

は、臨床研究に関する倫理指針（平成 20 年厚 生労働省告示第 415 号）の個人情報の保護に係る責務等を参考とすること。 （28）省令第 25 条第１項…

学系 研究に関する倫理指針（平成 26年文部科学省・厚生労働省告示第３号）等に あわせ、①委員の専門分野を明記②人数は５名以上③成立要件は構成要件と同 様…

る医学系研究に関する倫理指針、ヒトゲノム・遺伝子解析研究 に関する倫理指針等、当該研究の目的や内容に応じて適用対象となる指針を遵守すると ともに、当該検体検…

る医学系研究に関する倫理指針（平成 26 年文部科 学・厚生労働省告示第 3号）の個人情報等の保護に係る責務等を参考とすること。 省令第 25 条（教育又は…