か。 Ｑ５－１ 製剤投与の事実、因果関係、症状について裁判手続の中で確 認を受けるためには、どのようにすればよいのですか。・・・・・・3 Ｑ５－２ 裁判の…
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2022年12月23日
特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf
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2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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使用すること。本 剤投与により予想されるリスク及び注意すべき症状について、あらかじめ患 者に説明を行うこと。 ・ 本剤の投与にあたっては、患者及びパート…
2021年9月16日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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あることに注意し、本剤投与の適否を判断す ること。 ・本剤投与直前の血中フィブリノゲン値を必ず測定し、基本的に血 中フィブリノゲン値の測定結果を確認した…
2021年6月28日
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 153.4KB） pdf
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認したところです。本剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス 感染等による重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化や帯状疱疹等の再活 性化が報告されていること…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
使用すること。本 剤投与により予想されるリスク及び注意すべき症状について、あらかじめ患 者に説明を行うこと。 ・ 卵巣過剰刺激症候群の発症の兆候が認めら…
2022年12月23日
概要：C型肝炎救済特別措置法について （PDF 833.0KB） pdf
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起 確認 ●製剤投与 ●因果関係 ●症状 証拠調べ 裁判所の所見 争いあり 争いなし 和 解 の 成 立 医 薬 品 医 …
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 655. pdf
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が報告されている。本剤投与時に は観察を十分に行い、血圧低下、呼吸困難、意識消失、めまい、 嘔気、嘔吐、そう痒感、潮紅等の異常がみられた場合には直ちに 投…
2021年6月28日
パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液12週間隔筋注製剤）の使用にあたっての留意事項につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
されていること及び本剤投与後には副作用の 発現に注意し、次回投与までの間も患者の状態を十分に観察することが求め られます。 つきまして…
2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ILDの本剤投与開始から初回発現までの期間は、安全性解析対象例における 115例では、中央値は 54.0日 （5～223日）でした（表 1-2）。…
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
使用すること。本剤投与によ り予想されるリスク及び注意 すべき症状について、あらか じめ患者に説明を行うこと。 ・ 卵巣過剰刺激症候群の発症の …
2021年6月28日
参考1 新旧対照表 （PDF 395.8KB） pdf
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に対して輸血用血液製剤投与前後の感染 症検査を「輸血療法の実施に関する指針」（改訂版）3）（以下 「指針」という。）の VIIの 1.2)(2)ⅱ及びⅲの規…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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ラム障害患者には、本剤投与前の治療により免疫 抑制状態となっている懸念のある患者が存在すると考えられますので、 このような懸念のある患者へ本剤を投与する場合…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
筋無力症患者には、本剤投与前の治療により免疫抑制状態と なっている懸念のある患者が存在すると考えられますので、このような 懸念のある患者へ本剤を投与する場合…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
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筋無力症患者には、本剤投与前の治療により免疫抑制状態と なっている懸念のある患者が存在すると考えられますので、このような 懸念のある患者へ本剤を投与する場合…
2022年12月23日
リーフレット：出産や手術での大量出血などの際のフィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤の投与により pdf
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裁判手続の中で製剤投与の事実、因果関係、症状が確認されたら、これを証明する和解調書等を もって、ＰＭＤＡに給付金の支給を請求していただくことになります…
2021年6月28日
リーフレット （PDF 196.4KB） pdf
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裁判手続の中で製剤投与の事実、因果関係、症状が確認されたら、これを証明する和解調書等を もって、ＰＭＤＡに給付金の支給を請求していただくことになります…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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うこと。 ３. 本剤投与開始前に、胸部 CT 検査及び問診を実施し、間質性肺 疾患の合併又は既往歴がないことを確認した上で、投与の可否 を慎重に判断するこ…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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こと。 3. 本剤投与による造血幹細胞移植（HSCT）施行後の全生存期間 への影響は、既存の化学療法と同程度ではない可能性が示唆 されていることから、H…
2021年6月28日
輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底について （PDF 94.7KB） pdf
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ろです。 抗がん剤投与中の患者が、人赤血球液よりＥ型肝炎ウイルス（ＨＥＶ）に感 染し、複合的な要因で劇症肝炎となり死亡した事例が報告され、本年１月 31 …
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
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No.186 抗がん剤投与前の血液検査値の未確認 1 2022年 5月 本報告書では、分析対象期間に報告された再発・類似事例のうち、医療安全情報No.2…
