単回使用医療機器の取扱いの再周知及び 医療機器に係る医療安全等の徹底について 単回使用医療機器の取扱いについては、これまで、「…
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単回使用医療機器の取扱いの再周知及び 医療機器に係る医療安全等の徹底について 単回使用医療機器の取扱いについては、これまで、「…
医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で 調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて 再生医…
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について 医療法(昭和23年法律第205号。以下「法」という。)第…
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について 医療法(昭和23年法律第205号。以下「法」という。)第…
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の公布について 緊急承認制度の創設と電子…
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係) …
年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への 影響に関する調査等」報告書について 今般、総務省により、平成 29年度「電波の植込み型医…
年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」 報告書について 拝啓 時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます。 …
年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への 影響に関する調査等」報告書について 今般、総務省により、平成 30 年度「電波の植込み型医…
年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への 影響に関する調査等」報告書について 今般、総務省により、平成 31 年度「電波の植込み型…
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける 「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及…
薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。
の治療法」や「最新の医療機器」などの表現は、広告可能で しょうか。(P.6,7) A2-1 「最新の治療法」や「最新の医療機器」であることが、医学的、社…
薬品の販売名(医薬品医療機器等法) 53 ー (36)バナー広告における違反 54 ー (37)リスティング広告における違反 55 ー (38)特定の人の…
月28日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について (PDF 79.2…
月31日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係) (PDF 247…
月20日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について (PDF 166.1KB) No.8 国(…
10月5日 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて (PDF 66.3KB) …