医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で 調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて 再生医…
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医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で 調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて 再生医…
単回使用医療機器の取扱いの再周知及び 医療機器に係る医療安全等の徹底について 単回使用医療機器の取扱いについては、これまで、「…
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について 医療法(昭和23年法律第205号。以下「法」という。)第…
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について 医療法(昭和23年法律第205号。以下「法」という。)第…
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の公布について 緊急承認制度の創設と電子…
年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への 影響に関する調査等」報告書について 今般、総務省により、平成 29年度「電波の植込み型医…
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係) …
年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」 報告書について 拝啓 時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます。 …
年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への 影響に関する調査等」報告書について 今般、総務省により、平成 31 年度「電波の植込み型…
年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への 影響に関する調査等」報告書について 今般、総務省により、平成 30 年度「電波の植込み型医…
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける 「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及…
令和3年7月8日 医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について (PDF 151.9KB) 新旧対照表 (PDF 107.1K…
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について (PDF 2.3MB) No.70 事務連絡 国(県)通知年…
【通知】 単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について (PDF 91.6KB) No.24 事務連絡国(県)通知年月日:平…
10月5日 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて (PDF 66.3KB) …
医 薬 品 医 療 機 器 等 法 第 四 条 第 五 項 第 四 号 に 規 定 す る 一 般 用 医…
用する物品(医薬品、医療機器、機材、試料 等)、施設等の無償又は相当程度に安価での提供・貸与 ウ 製薬企業等からの当該臨床研究に係る役務(データの生成・固…
厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 「ヒトES細胞の使用に関…