) 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で 調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて …
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) 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で 調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて …
和4年10月5日 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて (PDF 66.3KB…
5)医薬品の販売名(医薬品医療機器等法) 53 ー (36)バナー広告における違反 54 ー (37)リスティング広告における違反 55 ー (38)特定…
14 5号。以下「医薬品医療機器等法」という。)第2条第4項に規 定する医療機器のうち、当該病院等が管理するもの全てに係る 安全管理のための体制を確保しな…
第145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。)の承認又 は認証を受けている医薬品又は体外診断用医薬品を指すものであるこ と。 イ ハに掲げるも…
145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。)第 14 条の 3第1項の規定に基づき、国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがある 疾病のまん延そ…
剤は、承認に当たり、医薬品医 療機器等法第 14 条の3第2項の規定に 基づき、承認を受けた者に対して医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確…
A3-9 我が国の医薬品医療機器等法上の医療機器として承認されたインプラントを使用 する治療の場合には、「自由診療のうち医薬品医療機器等法の承認又は認証を得…
145号。 以下「医薬品医療機器等法」という。)第 80条の2第2項に規定する治 験に該当するものその他厚生労働省令で定めるものを除く。)をいう。(第 2…
律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)等があり、これら他法令やそれら法令に関連する広告の指針に違反する広告は、当該他法令に基づく指導・処分等の対象と…
、機器などは、法律(医薬品医療機器等法)で 承認などがされていない場合があります。そのため、あなたに使用される医薬品や医 療機器等がどのようなものなのか、そ…
、機器などは、法律(医薬品医療機器等法)で 承認などがされていない場合があります。そのため、あなたに使用される医薬品や医 療機器等がどのようなものなのか、そ…
律第145号。以下「医薬品医療機器等 法」という。)第2条第4項に規定する医療機器のうち、当該病院等が管理す るもの全てに係る安全管理のための体制を確保しな…
145号。以 下「医薬品医療機器等法」という。)の承認又 は認証を受けている医薬品又は体外診断用医薬 品を指すものであること。 イ・ウ (略) (…
輸入した医薬品等は、医薬品医療機器等法を遵守して販売等されている医薬品 等に比べて、保健衛生上の危険性があり、健康被害を生じるケースもありますので、 安易に…
律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。) の承認又は認証を受けている医薬品又は体外診断用医薬品を指す ものであること。 イ ハに掲げるものは、…
6)医薬品の販売名(医薬品医療機器等法) 38 (27)バナー広告における違反 39 (28)リスティング広告における違反 40 (29)特定の人のみが閲…
究審査委員会 「医薬品医療機器等法」:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律(昭和 35年法律第 145 号) 「QAその1…
145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。)等があり、これら他 法令やそれら法令に関連する広告の指針に違反する広告は、当該他法令に基づく指導・処分等の対…
に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」という。)において、承認等されていない医薬品・医療機器、あるいは承認等された効能・効果又は用法・用量が異なる医薬品・医療…