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2022年10月11日
医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2022年11月22日
通知一覧（医務）令和4年度 No.31～60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
和4年10月5日 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて （PDF 66.3KB…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
5)医薬品の販売名（医薬品医療機器等法） 53 ー (36)バナー広告における違反 54 ー (37)リスティング広告における違反 55 ー (38)特定…
2021年9月14日
新旧対照表 （PDF 107.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
１４ ５号。以下「医薬品医療機器等法」という。）第２条第４項に規 定する医療機器のうち、当該病院等が管理するもの全てに係る 安全管理のための体制を確保しな…
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
第145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）の承認又 は認証を受けている医薬品又は体外診断用医薬品を指すものであるこ と。 イ ハに掲げるも…
2025年3月27日
（別添）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 368.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
Ａ３－９ 我が国の医薬品医療機器等法上の医療機器として承認されたインプラントを使用 する治療の場合には、「自由診療のうち医薬品医療機器等法の承認又は認証を得…
2021年9月14日
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について （PDF 151.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
律第１４５号。以下「医薬品医療機器等 法」という。）第２条第４項に規定する医療機器のうち、当該病院等が管理す るもの全てに係る安全管理のための体制を確保しな…
2023年2月8日
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 （第2版） （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
6)医薬品の販売名（医薬品医療機器等法） 38 (27)バナー広告における違反 39 (28)リスティング広告における違反 40 (29)特定の人のみが閲…
2022年12月28日
別添：医療広告ガイドライン（改正後全文） （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）等があり、これら他 法令やそれら法令に関連する広告の指針に違反する広告は、当該他法令に基づく指導・処分等の対…
2023年1月13日
放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて （PDF 257.6 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。）に改められた。 3 医薬品医療機器等法第23条の２の３の製造業の登録を受けた製造所をいう。 4 病院等…
2021年8月12日
経口テモゾロミド製剤の供給について （PDF 223.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。） に基づく業務停止命令及び改善命令が行われたところです。 日本化薬株式会社が製造販売承認を有するテモゾ…
2021年6月28日
※訂正前：コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）第 14 条の ３第１項の規定に基づき、国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがある 疾病のまん延そ…
2021年6月28日
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
剤は、承認に当たり、医薬品医 療機器等法第 14 条の３第２項の規定に 基づき、承認を受けた者に対して医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確…
2021年9月14日
別添1 （PDF 382.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の報告制度 例：医薬品医療機器等法第 68 条の 10 第 2 項による医療機器の不具合：安全性情報報告制 度 医療法第 6 条の 10 による医…
2021年9月14日
別添2 （PDF 445.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の報告制度 例：医薬品医療機器等法第 68 条の 10 第 2 項による医療機器の不具合：安全性情報報告制 度 医療法第 6 条の 10 による医…
2021年6月28日
臨床研究法の公布について （PDF 127.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
145号。 以下「医薬品医療機器等法」という。）第 80条の２第２項に規定する治 験に該当するものその他厚生労働省令で定めるものを除く。）をいう。（第 ２…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。）等があり、これら他法令やそれら法令に関連する広告の指針に違反する広告は、当該他法令に基づく指導・処分等の対象と…
2021年6月28日
チラシ （PDF 338.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、機器などは、法律（医薬品医療機器等法）で 承認などがされていない場合があります。そのため、あなたに使用される医薬品や医 療機器等がどのようなものなのか、そ…
2021年6月28日
別添1「美容医療の施術を受ける前にもう一度」のインフォームド・コンセントに関する説明用資材 （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、機器などは、法律（医薬品医療機器等法）で 承認などがされていない場合があります。そのため、あなたに使用される医薬品や医 療機器等がどのようなものなのか、そ…
2022年7月12日
「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」(平成31年3月15日付け医政発0315第4号 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
145号。以 下「医薬品医療機器等法」という。）の承認又 は認証を受けている医薬品又は体外診断用医薬 品を指すものであること。 イ・ウ （略） (…
