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2021年6月28日

【事務連絡】(一部訂正) (PDF 44.1KB) pdf

働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」 の…

2021年6月28日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 1.5MB) pdf

生 活 衛 生 局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg pdf

働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 (公 印 省 略) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 (公 印 省 略) 厚生労働省医薬・生活…

2021年9月15日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ pdf

働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略 ) …

2021年6月28日

ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母 pdf

生 活 衛 生 局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 (公 印 省 略) 厚 生 労 働 省 医 薬 ・ 生 活 衛 生 局 医 薬 安 全 対 策…

2021年6月28日

ナルメフェン塩酸塩水和物の使用に当たっての留意事項について (PDF 90.3KB) pdf

活 衛 生 局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 医 薬 ・ 生 活 衛 生 局 医 薬 …

2021年6月28日

オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 585.3KB) pdf

生 活 衛 生 局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 (公 印 省 略) 厚 生 労 働 省 医 薬 ・ 生 活 衛 生 局 医 薬 安 全 対…

2021年9月16日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

生 活 衛 生 局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 医 薬 ・ 生 活 衛 生 局…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン …

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン…

2021年6月28日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 304.9KB) pdf

働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事 項について …

2021年6月28日

セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 73.2KB) pdf

働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略 ) …

2021年6月28日

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF pdf

働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略 ) …

2021年6月28日

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項につい pdf

働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略 ) …

2021年6月28日

抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20mgの有効期間の延長について (PDF 53.9KB pdf

働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 (公 印 省 略) 抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20mgの有効期間の延長につい…

2021年6月28日

パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 60.5KB) pdf

働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について パノビノスタット乳酸塩製剤(…

2021年6月28日

抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について (PDF pdf

働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 (公 印 省 略) 抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの 有…

2021年6月28日

ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 103.7KB) pdf

働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略 ) …

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略 ) …

2022年4月6日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-Hig pdf

働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン…

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