は本品との因果関係が否定されなかった。本品投与後の死亡は 12 例(疾患進 行 11 例及び死亡 1 例)認められた。投与中止に至った有害事象は、処置後感染 …
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は本品との因果関係が否定されなかった。本品投与後の死亡は 12 例(疾患進 行 11 例及び死亡 1 例)認められた。投与中止に至った有害事象は、処置後感染 …
治験薬との因果関係が否定され なかった。投与中止に至った有害事象は 6 例(甲状腺機能亢進症、乳癌、乳管内増殖性 病変、緊張性頭痛、片頭痛、紅斑性皮疹各 1…
沫から感染することも否定でき ないため,ウイルス量が高いと予想される重症患者の診療ケアにおいては,接触および飛沫予防策も実施すべきで ある. なお,SF…
治験薬との因果関係が否定できない 有害事象は、それぞれ 413/429 例(96.3%)及び 415/425例(97.6%)に認められた。いずれかの群 で…
治験薬との因果関係が否定できない有害事象は、それぞれ 413/429 例(96.3%)及び 415/425 例(97.6%)に認められた。いずれかの群で発現率…
治験薬との因果関係が否定できない有害事象は本剤群 272/351例(77.5%)、プラセボ群 193/348例(55.5%)に認められた。いずれかの群で発現率…
肝炎ウイルスの関与が否定されている者。 疑い例:2022 年 1 月 1 日以降、AST 又は ALT が 500 IU/L を超える急性肝炎を呈する 11…
の内容を改編したり、否定的な体験談を削除したり(当該体験談が名誉毀損等の不法行為に当たる場合を除く)、又は肯定的な体験談を優先的に上部に表示するなど体験談を医療…
頭部打撲等の可能性も否定的できな いため頭部CT検査、血液検査を指示 した。14:00、採血・頭部CT検査を実 施したが、CT画像上は問題を認めな かっ…
きなくなる可能性も否定できない。 一方、電子処方箋管理サービスの停止等、医療機関や薬局での対 応が不可能となる事象も否定できないことから、電子処方箋を発…
きなくなる可能性も否定できない。 一方、電子処方箋管理サービスの停止等、医療機関や薬局での対 応が不可能となる事象も否定できないことから、電子処方箋を発…
3.17 否認防止(Non-Repudiation):発生した事象又は行動、並びにそれらを引き起こ したエンティティを証明する能力(ISO/IEC …
3.17 否認防止(Non-Repudiation):発生した事象又は行動、並びにそれらを引き起こ したエンティティを証明する能力(ISO/IEC …
。妊娠の可 能性が否定できない場合は、本剤を投与しないこと。 投与開始前に妊娠検査を行い、陰性であることを確認することが望ましい。な お、妊娠初期は…
。妊 娠の可能性が否定できない場合は、本剤を投与しないこと。 投与開始前に妊娠検査を行い、陰性であることを確認することが望まし い。なお、妊娠初期は…
の内容を改編したり、否定的な体験談を削除したり、又は肯定 的な体験談を優先的に上部に表示するなど体験談を医療機関の有利に編集している場合は、医療広告に該当し、…
治験薬との因果関係が否定できない有害事象は本剤群 390/609 例(64.0%)、 ドセタキセル群 496/578 例(85.8%)に認められた。発現率が …
治験薬との因果関係は否定された。重 篤な有害事象は、Q2W 群 3.6%(4/110 例)、QW 群 3.8%(12/315 例)、プラセボ群 6.3% …
剤との 因果関係が否定できない有害事象は 30/35 例 (85.7%)に認められた。発現率が 5%以上の副 作用は下表のとおりであった。 表 …
感染症発現のリスクを否定できないので、本剤投与中の生ワク チン接種は行わないこと。 (略) 2.医療機関における適正使用に関する周知事項につい…