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2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

万円を超える寄附金(実質的に使途を決定し得るもの に限り、間接経費を含む受入総額をいう。以下同じ。) 4 イ 利益相反申告者の対象薬剤製薬企業等…

2026年4月24日

「ヒトES細胞の使用に関する指針」及び「ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研 pdf

計 画 の 実 質 的 な 内 容 に 係 ら な い 変 更 に つ い て は 、 樹 立 機 関 の…

2026年5月1日

(参考)平成5年通知との比較対照表 (PDF 255.0KB) pdf

療科又は部門において実質的に提 供されている場合には、医療法施行規則第6条の4第1項の規定を満た しているとみなして差し支えないこと。なお、リハビリテーショ…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

科又は部門において実質的に提供されている場合には、医療法施行規則第6条の4第 1項の規定を満たしているとみなして差し支えないこと。なお、リハビリテーション …

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

要がある。そのため、実質的には契約期間中において受けられる脱毛の回数は限られる。 ※1 毛周期 提供する医療の内容等について事実を不当に誇張して表現している…

2023年1月24日

医療機関における救急医療のひっ迫回避に向けた取組について (PDF 163.9KB) pdf

病棟全体や病院全体が実 質的に重点医療機関の要件を満たすような医療機関については、都道府県が厚生労働省 と協議して重点医療機関と認めた場合は、重点医療機関と…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

- 2 - 2 実質的に広告と判断されるもの .......................................................…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

にその役員及び経営に実質的 に関与する者が、暴力団、暴力団関係企業、総会屋等その他の暴力、威力又は詐欺的 手段等を用いて経済的利益を追求する団体又は個人(以…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

要がある。そのため、実質的には契約期間中において受けられる脱毛の回数は限られる。 ※1 毛周期 1. 広告が禁止される事例 (9)科学的根拠が乏しい情報に…

2021年6月28日

情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン (PDF 337.7KB) pdf

も明ら かでなく、実質的に死後診察を遠隔で行うことができない状況にある。 ○ このような状況を踏まえ、今般「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイド…

2021年6月28日

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 889.6KB) pdf

40 実質的に適切かつ合理的な方法により、措置の実施が確保されていればよい。なお、 典型的な事例として日本にある事業者が、外国にある事業者に個人…

2021年6月28日

医療情報システムを安全に管理するために(第2版) 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf

インで求められる実質的な見読性の確保である。 「必要に応じて」とは、診療、患者への説明、監査、訴訟等に際して、それぞれの目的に 支障のない応答時間やスル…

2021年6月28日

耐震診断義務付け対象建築物への補助制度 (PDF 146.2KB) pdf

を追加し、国費による実質補助 率を 1/2に拡充する。 事業者 2/3 国 補助金 1/3 ●改正耐震改修促進法により、耐震診断の義務付け対象 …

2021年6月28日

改正後全文 (PDF 303.6KB) pdf

衛生管理を行う上での実質的な責任者となるものであること。 (2)クリーニング師は、前記の趣旨を十分認識し、以下に掲げる施設、設備及び器具 の衛生管理、寝具…

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

Q25 実質的な内容の変更を伴わない記載整備であれば、「注意事項等情報 を変更した場合」に該当しないと考えて良いか。 A25 貴見のとおり。な…

2021年6月28日

研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について (PDF 85.6KB) pdf

ストックの調整工程は実質的に同一であると見なすことができる。 ○ したがって、今後、新製法により製造された iPS 細胞ストックを用いる再生医療 等提供計…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

手技の評価に加えて、実質的に当該品目の有効性又は安全 性を明らかにする研究であることから、特定臨床研究に該当し得る。品目の寄与が高 い研究か否かについては、…

2021年6月28日

販売情報提供活動監視事業について (PDF 774.7KB) pdf

例の多様化に加えて、実質的な「不適切な販売情報提供活動 報告制度」の整備を図るものである。 2.事業概要 ①医療関係者向け広告に関する医療機関の…

2021年6月28日

別添1 (PDF 1.2MB) pdf

ログデータだけでは、実質的な監査はできない。各レ ポートに対するオーダ医、レポート作成時の主治医などのデータを連結させることができると、レポート を読むべき…

2021年6月28日

「成年被後見人等の権利の制限に係る措置の適正化等を図るための関係法律の整備に関する法律」の施行に伴う pdf

障等の状況を個別的、実質的に審査し、必要な能力の有無を判断す る規定(以下「個別審査規定」という。)等に改正されました。 それに伴い、成年被後見人法により…

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