にその役員及び経営に実質的 に関与する者が、暴力団、暴力団関係企業、総会屋等その他の暴力、威力又は詐欺的 手段等を用いて経済的利益を追求する団体又は個人（以…
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2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
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2023年1月24日
医療機関における救急医療のひっ迫回避に向けた取組について （PDF 163.9KB） pdf
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病棟全体や病院全体が実 質的に重点医療機関の要件を満たすような医療機関については、都道府県が厚生労働省 と協議して重点医療機関と認めた場合は、重点医療機関と…
2023年2月8日
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 （第2版） （PDF 1.7MB） pdf
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要がある。そのため、実質的には契約期間中において受けられる脱毛の回数は限られる。 ※1 毛周期 １. 広告が禁止される事例 （9）科学的根拠が乏しい情報に…
2022年7月12日
（別添5）外来機能報告等に関するガイドライン （PDF 506.4KB） pdf
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医療機関が外来診療を実質的に担っているような診療科を 受診する患者、特定健康診断・がん検診等の結果により精密検査受診の指示を 受けた患者など ○ …
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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広告の定義 ２ 実質的に広告と判断されるもの ３ 暗示的又は間接的な表現の取扱い ４ 広告に該当する媒体の具体例 ５ 通常、医療広告とは見なされ…
2022年8月16日
別添：「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf
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母、配偶者及び子」と実質 的に同視しうる身分関係が存在し、被害者の死亡により甚大な精神的苦痛を受けた 者による慰謝料請求権が認められるとしたもの15や、死亡…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
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衛生管理を行う上での実質的な責任者となるものであること。 （２）クリーニング師は、前記の趣旨を十分認識し、以下に掲げる施設、設備及び器具 の衛生管理、寝具…
2022年12月28日
別添：医療広告ガイドライン（改正後全文） （PDF 1.1MB） pdf
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- 2 - ２ 実質的に広告と判断されるもの .......................................................…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その4） （PDF 139.7KB） pdf
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。 （答）実質的に、臨床研究のために実施医療機関が必要とする資金を提供しているため、当 該業務等に係る費用は医薬品等製造販売業者等から実施医療機関へ…
2021年6月28日
情報通信機器（ICT）を利用した死亡診断等ガイドライン （PDF 337.7KB） pdf
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も明ら かでなく、実質的に死後診察を遠隔で行うことができない状況にある。 ○ このような状況を踏まえ、今般「情報通信機器（ICT）を利用した死亡診断等ガイド…
2021年6月28日
医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 889.6KB） pdf
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４０ 実質的に適切かつ合理的な方法により、措置の実施が確保されていればよい。なお、 典型的な事例として日本にある事業者が、外国にある事業者に個人…
2021年6月28日
医療情報システムを安全に管理するために（第2版） 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf
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インで求められる実質的な見読性の確保である。 「必要に応じて」とは、診療、患者への説明、監査、訴訟等に際して、それぞれの目的に 支障のない応答時間やスル…
2021年6月28日
耐震診断義務付け対象建築物への補助制度 （PDF 146.2KB） pdf
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を追加し、国費による実質補助 率を １／２に拡充する。 事業者 ２／３ 国 補助金 １／３ ●改正耐震改修促進法により、耐震診断の義務付け対象 …
2021年6月28日
改正後全文 （PDF 303.6KB） pdf
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衛生管理を行う上での実質的な責任者となるものであること。 （２）クリーニング師は、前記の趣旨を十分認識し、以下に掲げる施設、設備及び器具 の衛生管理、寝具…
2021年6月28日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 536.5 pdf
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Ｑ25 実質的な内容の変更を伴わない記載整備であれば、「注意事項等情報 を変更した場合」に該当しないと考えて良いか。 Ａ25 貴見のとおり。な…
2021年6月28日
研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について （PDF 85.6KB） pdf
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ストックの調整工程は実質的に同一であると見なすことができる。 ○ したがって、今後、新製法により製造された iPS 細胞ストックを用いる再生医療 等提供計…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
手技の評価に加えて、実質的に当該品目の有効性又は安全 性を明らかにする研究であることから、特定臨床研究に該当し得る。品目の寄与が高 い研究か否かについては、…
2021年6月28日
販売情報提供活動監視事業について （PDF 774.7KB） pdf
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例の多様化に加えて、実質的な「不適切な販売情報提供活動 報告制度」の整備を図るものである。 ２．事業概要 ①医療関係者向け広告に関する医療機関の…
2021年6月28日
別添1 （PDF 1.2MB） pdf
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ログデータだけでは、実質的な監査はできない。各レ ポートに対するオーダ医、レポート作成時の主治医などのデータを連結させることができると、レポート を読むべき…
2021年6月28日
「成年被後見人等の権利の制限に係る措置の適正化等を図るための関係法律の整備に関する法律」の施行に伴う pdf
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障等の状況を個別的、実質的に審査し、必要な能力の有無を判断す る規定（以下「個別審査規定」という。）等に改正されました。 それに伴い、成年被後見人法により…
