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2022年12月13日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf

登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布されるのか。 ...................................…

2023年1月24日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ 錠125mg)の医療機関及び薬局への配分 pdf

登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布されるのか。 ...................................…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布されるの か。 ...................................…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布されるの か。 ...................................…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分に pdf

登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布される のか。 ...................................…

2021年6月28日

【別添】ガイドライン(悪性胸膜中皮腫) (PDF 263.0KB) pdf

率 (%) 対象者数 34 34 34 内分泌障害 甲状腺機能低下症 2 5.9 0 0 胃腸障害 …

2021年6月28日

【参考1】ガイドライン(非小細胞肺癌) (PDF 782.9KB) pdf

率 (%) 対象者数 35 35 35 全体 24 ( 68.6) 2 ( …

2021年6月28日

【参考2】ガイドライン(悪性黒色腫) (PDF 797.0KB) pdf

率 (%) 対象者数 452 452 453 453 全体 385 ( 85.2) 65…

2021年6月28日

【参考3】ガイドライン(頭頸部癌) (PDF 437.6KB) pdf

率 (%) 対象者数 236 236 236 111 111 111 全体 139 ( 58…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

行状況に関する情報(対象者数の推移等) (ウ)疾病等の発生状況のまとめ (エ)主要評価項目及び副次評価項目のデータ解析及び結果 なお、主要評価項目…

2021年6月28日

【参考3】ガイドライン(頭頸部癌) (PDF 365.5KB) pdf

率 (%) 対象者数 236 236 236 111 111 111 全体 139 ( 58…

2021年6月28日

【参考6】ガイドライン(胃癌) (PDF 529.8KB) pdf

率 (%) 対象者数 34 34 34 内分泌障害 甲状腺機能低下症 2 (5.9) 0 (0.0) 0 (0.0) …

2021年6月28日

【参考1】ガイドライン(非小細胞肺癌) (PDF 646.1KB) pdf

率 (%) 対象者数 35 35 35 全体 24 ( 68.6) 2 ( …

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

D病院 目標研究対象者数 目標研究対象者数:500例(1群 250例) ① ゲムシタビンの生存期間中央値(MST)を 7ヵ月~7.5ヵ月と想定 した場…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

」は、当該臨床研究の対象者数、対象者への不利益の程度、モニタリング等 で見出された問題点、利益相反管理計画を考慮して検討する旨である。 ③ 研究責任医師は…

2021年6月28日

参考7 ニボルマブ(悪性胸膜中皮腫) (PDF 242.5KB) pdf

発現率 (%) 対象者数 34 34 34 内分泌障害 甲状腺機能低下症 2 (5.9) 0 (0.0) 0 (0.0) 胃腸障害 下痢 4 (11…

2021年6月28日

参考2 ニボルマブ(悪性黒色腫) (PDF 455.7KB) pdf

発現率 (%) 対象者数 452 452 453 453 全体 385 ( 85.2) 65 ( 14.4) 434 ( 95.8) 208 ( 45.9…

2021年6月28日

参考3 ニボルマブ(頭頸部癌) (PDF 326.4KB) pdf

発現率 (%) 対象者数 236 236 236 111 111 111 全体 139 ( 58.9) 31 ( 13.1) 1 ( 0.4) 86 ( …

2021年6月28日

【参考2】ガイドライン(悪性黒色腫) (PDF 702.1KB) pdf

率 (%) 対象者数 452 452 453 453 全体 385 ( 85.2) 65…

2021年6月28日

参考1 ニボルマブ(非小細胞肺癌) (PDF 405.8KB) pdf

発現率 (%) 対象者数 35 35 35 全体 24 ( 68.6) 2 ( 5.7) 0 (0.0) 血液およびリンパ系障害 2 ( 5.7) 貧…