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2021年6月28日

参考1:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

再発の非小細胞肺癌(扁平上皮癌及び非扁平上皮癌)の承認時に評 価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有効性】 〈扁平上皮癌〉 ① 国内第Ⅱ…

2021年6月28日

(通知+別紙)ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf

期/Ⅳ期又は再発の扁平上皮癌患者(ECOG Performance Status 0及び1)272例(本剤群 135 例、ドセタキセル群 137例)を対…

2021年6月28日

参考1 ニボルマブ(非小細胞肺癌) (PDF 405.8KB) pdf

再発の非小細胞肺癌(扁平上皮癌及び非扁平上皮癌)の承認時に評 価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有効性】 〈扁平上皮癌〉 ①国内第Ⅱ相試験(ONO…

2021年6月28日

参考1(非小細胞肺癌) (PDF 596.7KB) pdf

再発の非小細胞肺癌(扁平上皮癌及び非扁平上皮癌)の承認時に評 価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有効性】 〈扁平上皮癌〉 ①国内第Ⅱ相…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

化学療法未治療の扁平上皮癌を除く切除不能な進 行・再発の非小細胞肺癌患者の場合 カルボプラチン、パクリタキセル及びベバシズマ ブ(遺伝子組換え)との…

2021年6月28日

【参考1】ガイドライン(非小細胞肺癌) (PDF 782.9KB) pdf

再発の非小細胞肺癌(扁平上皮癌及び非扁平上皮癌)の承認時に評 価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有効性】 〈扁平上皮癌〉 ①国内第Ⅱ相…

2021年6月28日

【参考1】ガイドライン(非小細胞肺癌) (PDF 646.1KB) pdf

再発の非小細胞肺癌(扁平上皮癌及び非扁平上皮癌)の承認時に評 価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有効性】 〈扁平上皮癌〉 ①国内第Ⅱ相…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

化学療法未治療の扁平上皮癌を除く切除不能な進 行・再発の非小細胞肺癌患者の場合 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人 にはアテゾリズマブ(遺…

2021年6月28日

参考1:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

再発の非小細胞肺癌(扁平上皮癌及び非扁平上皮癌)の承認時に評 価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有効性】 〈扁平上皮癌〉 ①国内第Ⅱ相…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

化学療法未治療の扁平上皮癌を除く切除不能な 進行・再発の非小細胞肺癌 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人 にはアテゾリズマブ(遺伝子組換え…

2021年6月28日

参考1:最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

量:化学療法未治療の扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小 細胞肺癌患者の場合 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはアテゾリズ マブ(遺…

2021年6月28日

別添:最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

量:化学療法未治療の扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小 細胞肺癌 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはアテゾリズ マブ(遺伝子組換え…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について (PDF 49 pdf

)及び 組織型(扁平上皮癌、非扁平上皮癌)を層別因子とした層別 Cox 回帰 …

2021年6月28日

二ボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌等)の一 pdf

【安全性】 〈扁平上皮癌〉 ① 国内第Ⅱ相試験(ONO-4538-05試験) 表1 発現率が5%以上の副作用 (表 略) 7ページ …

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

【安全性】 〈扁平上皮癌〉 ①国内第Ⅱ相試験(ONO-4538-05試験) 表1 発現率が 5%以上の副作用 (表 略) なお、間質性肺疾…

2021年6月28日

ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母 pdf

防 ・子宮頸癌(扁平上皮癌及び腺癌) 及びその前駆病変(子宮頸部上 皮内腫瘍(CIN)1、2 及び 3並び に上皮内腺癌(AIS)) ・外陰上皮内…

2021年6月28日

参考5(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌) (PDF 283.5K pdf

ープ Aでは肛門癌(扁平上皮癌)、グループ Bでは胆道癌(胆嚢及び胆管の腺癌)、ただしフ ァーター膨大部腫瘍を除く、グループ Cでは肺、虫垂、小腸、結腸、直腸…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドライン 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌 (PD pdf

ープ Aでは肛門癌(扁平上皮癌)、グループ Bでは胆道癌(胆嚢及び胆管の腺癌)、ただしフ ァーター膨大部腫瘍を除く、グループ Cでは肺、虫垂、小腸、結腸、直腸…

2021年6月28日

参考5 ペムブロリズマブ(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌) (P pdf

ープ Aでは肛門癌(扁平上皮癌)、グループ Bでは胆道癌(胆嚢及び胆管の腺癌)、ただしフ ァーター膨大部腫瘍を除く、グループ Cでは肺、虫垂、小腸、結腸、直腸…

2021年6月28日

再発・類似事例の発生状況 (PDF 1.3MB) pdf

われて いた生検で扁平上皮癌が検出されていたことが 判明した。精査加療目的で入院となった。 カルテには内視鏡検査時に食道 より生検1ヶ所、次回受診時に …

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