である 120 mg投与群の成績のみ提示する。 ［有効性の結果］ 主要評価項目である MHD のベースラインからの変化量の結果は表 1 のとおりで…
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2021年8月12日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
別添2（頭頸部癌） （PDF 503.5KB） pdf
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で本剤投与（本剤併用投与群）*3及び本剤 200 mgを 3週間間隔（以下「Q3W」 という。）投与（本剤単独投与群）の有効性及び安全性が検討された。主要評価…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドラインデュピルマブ（遺伝子組換え）別添2 （PDF 279.9KB） pdf
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（ITT集団） 投与群 本剤群 （633例） プラセボ群 （321例） 総観察期間（人･年） 612.5 313.2 喘息増悪発現件…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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準誤差 注 3）投与群、性別、国及びベースライン時の片頭痛予防薬使用の有無を固定効果、ベースラインでの中等 度以上の頭痛日数及び片頭痛発症後年数を共変量と…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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信頼区間 c: 投与群、ベースライン値、片頭痛予防薬の使用状況（あり［使用中］、あり［過去に使用］、使 用歴なし）、予定された来院及び投与群と予定された来…
2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 535.0K pdf
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.0001 a：投与群、層別因子、来院時期、投与群と来院時期の交互作用を固定効 果とした反復測定混合効果モデル （安全性） 有害事象は、二重…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 655. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（ITT集団） 投与群 本剤群 （633例） プラセボ群 （321例） 総観察期間（人･年） 612.5 313.2 喘息増悪発現件…
2021年6月28日
アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 521.8K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
.0001 a：投与群、時点（投与後 4週時、8週時、10週時、12週時）、スタチン投 与の有無、投与群と時点の交互作用、スタチン投与の有無と時点の交互 …
2021年6月28日
「アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
.0001 a：投与群、時点（投与後 4週時、8週時、12週時、16週時、24週時）、投与群と時点の交 互作用、HeFH集団の有無、HeFH集団の有無と時…
2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 327.8K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
0.001 a：投与群、層別因子、来院時期、投与群と来院時期の交互作用を固定効果とした反復測定混合効 果モデル 10 週時点及び 12 週時点の…
2021年6月28日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について （PD pdf
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ンの IGAスコア、投与群を説明変数としたロジスティック回帰モデル b) 地域、ベースラインの IGAスコア、投与群、ベースラインのEASIスコアを説明変数…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について （PDF 49 pdf
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D-L1（注 1） 投与群 例数 OS 中央値［95%CI］ （カ月） ハザード比* ［95%CI］ 交互作用の p 値 TC 0 …
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
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D-L1（注 1） 投与群 例数 OS 中央値［95%CI］ （カ月） ハザード比* ［95%CI］ 交互作用の p値 TC 0…
2021年6月28日
別添：最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
D-L1（注 1） 投与群 例数 OS 中央値［95%CI］ （カ月） ハザード比* ［95%CI］ 交互作用の p値 TC 0…
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf
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PD-L1発現 投与群 例数 PFS 中央値［95%CI］ （カ月） ハザード比*1 ［95%CI］ 交互作用*2の p値 ＜1…
2021年6月28日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
.001 投与群：平均値±標準偏差（例数）、プラセボ群との差：最小二乗平均値 a) 投与群、年齢（12歳以上 15歳未満、15歳以上 75歳未満）…
2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 349.7K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
0.001 a：投与群、層別因子、来院時期、投与群と来院時期の交互作用を固定効果とした反復測定混合 効果モデル 10週時点及び 12週時点の平均…
2022年4月6日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について （PDF 9 pdf
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4試験） 投与群 例数 イベント数 （%） 中央値［95%信頼区間］ （カ月） ハザード比 ［95%信頼区間］ 原発部位 …
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について （PDF 33 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
められた。いずれかの投与群で発現率が 5%以上 の副作用は下表のとおりであった。 表 2 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用（B9991001…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドラインデュピルマブ（遺伝子組換え）別添3 （PDF 383.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
) ベースライン値、投与群、喘息／NSAID-ERDの有無、鼻茸に対する手術歴、地域を説明変数とした共分散分析モデル c) 有意水準両側 5%、鼻茸スコア、…
