能又は効果を有すると推定されるものであること。 ③ 申請に係る効能又は効果に比して著しく有害な作用を有することに より医薬品として使用価値がないと推定され…
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2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
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2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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郊外での感染が多いと推定される．SFTS ウイルスの遺伝子を検出したマダニや抗体陽 性動物（シカ，イノシシ）は東北，関東甲信越でもみつかっており，感染リスクが…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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、CMとも群間差の点推定値は−1日を下回り、臨床的に意 義のある差が認められた。 表3 投与開始から4、5、6カ月目における平均の月間片頭痛日数のベ…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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関連するリスクを推定し、評価する リスクを受容可能なレベルまでコントロールする リスクコントロールの有効性を評価・監視する 重要な責任関係…
2022年11月16日
別添1外来医療体制等の整備について （PDF 554.3KB） pdf
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人 強 と 推 定 さ れ る 。 ※ ２ 地 域 で イ ン フ ル の 流 行 が 見 ら れ る 場…
2022年12月13日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf
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始された患者において推定された。[17.1.1参 照] 8. 重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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関連するリスクを推定し、評価する リスクを受容可能なレベルまでコントロールする リスクコントロールの有効性を評価・監視する 重要な責任関係…
2022年12月28日
別添：医療広告ガイドライン（改正後全文） （PDF 1.1MB） pdf
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供 病名、症状、推定される入院期間、予定される検査及び手術の内容並びにその日程、その他 入院に関し必要な事項が記載された総合的な診療計画（地域連携クリティ…
2023年1月24日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ 錠125mg）の医療機関及び薬局への配分 pdf
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始された患者において推定された。[17.1.1参照] 8. 重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤…
2022年3月2日
外国人への適切な医療の提供について （PDF 517.4KB） pdf
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る未払いであることが推定される場合もある。 ③ 入院患者の退院や他の医療機関の紹介・転院等 医学的に入院の継続が必要ない場合には、通院治療等で対応す…
2022年4月6日
最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100mg） pdf
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I：信頼区間、NE：推定不可、*1：中間解析時のデータ（2018年8月24日カットオフ）、*2：層 別 Cox比例ハザードモデルによるスニチニブ群との比較、*…
2022年4月6日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の医療機関及び薬局への配分につ pdf
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用報告のベースとなる推定使用患者数約 90,730例のうち、 重篤な副作用 210件、非重篤な副作用 1570件が公表されています（令和４年 3月 18 日…
2022年4月6日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について （PDF 9 pdf
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2, －］ －：推定不能、*1：病理学的リンパ節転移（N＋、N0又は不明かつ摘出リンパ節数 10個未満、N0かつ摘出リンパ節数 10個 以上）、PD-L1…
2022年4月6日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB－Hig pdf
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（3.2） －：推定不可 6 【安全性】 国際共同第Ⅱ相試験（KEYNOTE-158試験） 有害事象は 103/105例…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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提供 病名、症状、推定される入院期間、予定される検査及び手術の内容並びにその日程、その他入院に関し必要な事項が記載された総合的な診療計画（地域連携クリティカル…
2022年7月12日
（別添2）第69回報告書抽出ページ （PDF 2.8MB） pdf
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考〉 事例の内容 推定される要因 薬局での取り組み 患者は、以前より総合病院に通院し、 当薬局を利用していた。今までは糖尿 病内分泌内科のみであったが、…
2022年8月16日
別添：「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf
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ないため本人の意思の推定が不可能である場合、 何を基準に本人にとっての最善の医療を決定すればよいか？ ····················· 13 （…
2022年10月31日
別添：電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 300.9KB） pdf
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真正に成立したものと推定するとされている（電子署名及び 認証業務に関する法律（平成 12 年法律第 102 号））。電子処方箋への電子署 名についても、医師…
2022年11月10日
特別なコミュニケーション支援が必要な障害児者の入院時における支援者の付添いの受入れについて （PDF pdf
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患者名： 推定される入院期間： 日（平成 年 月 日～平成 年 月 日） コミュニケーションに係る支援を行う支援者： 氏名 …
2022年10月31日
電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 1007.4KB） pdf
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真正に成立したものと推定するとされている（電子署名及び 認証業務に関する法律（平成 12 年法律第 102 号））。電子処方箋への電子署 名についても、医師…
