ガイドライン （既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について 経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年６月２日閣議決定）に おい…
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2021年6月28日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について （PD pdf
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2021年8月31日
通知一覧（医務）令和2年度 No.61～80 html
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用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について （PDF 375.8KB） No.64 国(県)通知番号：薬生薬審発1225第5号国(…
2021年6月28日
インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 97.7KB） pdf
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痙 攣性発声障害、既存治療で効果不十分 又は既存治療が適さない過活動膀胱に おける尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿 失禁、既存治療で効果不十分又は既存 治…
2021年6月28日
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 153.4KB） pdf
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入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）」を効能又は効果と して承認したところです。本剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス 感染等による…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 655. pdf
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ジ）を、気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコン トロールできない重症又は難治の患者に限る）に対して使用する際の留意事 項について別添のとおり最適使用推…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について （PDF 3 pdf
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シリンジ）について、既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎 に対して使用する際の留意事項を別添のとおり最適使用推進ガイドライン として取りまとめましたので、…
2021年6月28日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）について （PD pdf
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性アレルギー性鼻炎（既存治療で効果不十分な重症又は最重症患者に限る） 対象となる用法及び用量：通常、成人及び 12 歳以上の小児にはオマリズマブ（遺伝子組換…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドラインデュピルマブ（遺伝子組換え）別添3 （PDF 383.5KB） pdf
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を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者に限る） 対象となる用法及び用量：通常、成人にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として 1回 300 mgを 2…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドラインデュピルマブ（遺伝子組換え）別添2 （PDF 279.9KB） pdf
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は効果：気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない重症 又は難治の患者に限る） 対象となる用法及び用量：通常、成人及び 12歳以上の小児…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者に限る） 対象となる用法及び用量：通常、成人にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として 1回 300 mgを2週間隔で…
2021年6月28日
(通知＋別添1)デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支 pdf
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となる効能又は効果：既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎 対象となる用法及び用量：通常、成人にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として初回に 600mg …
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その1） （PDF 307.2KB） pdf
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全性、想定対象疾患、既存 治療との相違点及び付加価値等）を踏まえ、必要な基礎研究及び臨床研究、開発 の各段階での意思決定基準を提示する業務の支援 ・ 医…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
全性、想定対象疾患、既存治 療との相違点及び付加価値等）を踏まえ、必要な基礎研究及び臨床研究、開発の各 段階での意思決定基準を提示する業務の支援 ・ 医…
2022年4月6日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について （PDF 9 pdf
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歴のない患者における既存治療と比較した本剤の有効 性は不明であることから、CDDP等の白金系抗悪性腫瘍剤による治療が可能な場合 にはこれらの治療を優先する。…
2021年6月28日
別添3 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する基本方針について （PDF 701. pdf
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ト 探 索 既 存 治 療 成 績 の 分 析 に よ る 治 験 の 精 緻 化 Ａ Ｉを 活 用 し …
