発性の自己免疫疾患の既往歴のある患者 臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のあ る患者 結核の感染又は既往を有する患者 ECOG Perfo…
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2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジ pdf
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2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について（周知依頼） （PDF 102.7KB） pdf
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性肺疾患又は その既往歴を確認する等の注意喚起を行ったところです。また、EGFR-TKIのうちオシ メルチニブメシル酸塩製剤（以下「本剤」という。）について…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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痛（脳底型片頭痛）の既往歴又は合併症を 5 有する患者は試験に組み入れられなかった。 【結果】 ＜有効性＞ 主要評価項目である二重盲検投…
2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） pdf
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性肺疾患又は その既往歴を確認する等の注意喚起を行ったところです。 今般、別紙１のとおりオシメルチニブメシル酸塩製剤（以下「本剤」という。）の 使用成績…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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肺 疾患の合併又は既往歴がないことを確認した上で、投与の可否 を慎重に判断すること。 【効能・効果】 化学療法歴のある HER2 陽性の手術不能又は再発…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
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発性の自己免疫疾患の既往歴のある患者 臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のあ る患者 結核の感染又は既往を有する患者 ECOG Perfo…
2021年6月28日
「検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）」の一部改正について （PDF 323.1 pdf
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問７ 既往歴等が明らかでない受検者について、事業者はどのように対応すれ ばよいですか。（ガイドライン第２の１の③関係） 答 受…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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脳底動脈型片頭痛）の既往歴を有する患者は試験に組み入れられ なかった。 【結果】 ［有効性］ 主要評価項目である月間片頭痛日数のベースライン…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガ pdf
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の成分に対し過敏症の既往歴のあ る患者 12ページ 【安全性に関する事項】 ① 下記に該当する患者については本剤の投与 が禁忌とされているこ…
2021年6月28日
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 153.4KB） pdf
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確認すること。結核の既往歴を有する患者及び結核の 感染が疑われる患者には、結核等の感染症について診療経験 を有する医師と連携の下、原則として本剤の投与開始前…
2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 349.7K pdf
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動脈形成術を含む）の既往歴、②非 心原性脳梗塞の既往歴、③糖尿病、④慢性腎臓病及び⑤末梢動脈疾 患を目安とする。］ ・血清総コレステロール値が 600 …
2022年7月12日
（別添2）第69回報告書抽出ページ （PDF 2.8MB） pdf
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5 脳梗塞・脳出血の既往歴が最近6ヵ月以内に ある患者 アルコール性肝硬変、 Child-Pugh分類：B～C イグザレルト 1 2.4 中等度以上の…
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（ pdf
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あ る患者又はその既往歴のある患者（②に該 当しない場合に限る） （略） 治療選択肢がない場合に限り、慎重に本剤を使 用することを考慮できる。 …
2021年6月28日
オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7MB） pdf
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前治療歴」、「病歴［既往歴・合併 症］」、「間質性肺疾患の病歴」、「COPDの病歴」）ありました。ILDの発現因子に関する主要解析とし て、上記 4因子のう…
2022年10月5日
妊婦がその身元情報を医療機関の一部の者のみに明らかにして出産した時の取扱いについて （PDF 534 pdf
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型、職業、健康状態・既往歴等の 情報についても、医療機関内で管理することが望ましい。とりわけ、妊婦の健康状態・既 往歴については子どもの成長や発達、医療を受…
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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の確認事項、例えば、既往歴、診察内容、 検査項目、検査方法について記載すること。ただし、再生医療等を受ける者の細胞 を用いる場合であって、当該者のスクリーニ…
2022年12月13日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf
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の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 次の薬剤を投与中の患者：ピモジド、キニジン硫酸塩水和物、ベプリジル塩酸塩水和 物、チカグレロル、エプレレノン…
2023年1月24日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ 錠125mg）の医療機関及び薬局への配分 pdf
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の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 次の薬剤を投与中の患者：ピモジド、キニジン硫酸塩水和物、ベプリジル塩酸塩水和 物、チカグレロル、エプレレノン…
2021年6月28日
コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」 pdf
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9.1 合併症・既往歴等のある患者 18歳未満の扁桃摘除術後又はアデノイド切除術後の患者 鎮痛には使用しないこと。重篤な呼吸抑制のリスクが増加する …
2021年8月12日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 432.5KB） pdf
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のリヒター形質転換の既往歴がある患者。 同種幹細胞移植の実施歴がある患者。 CD19 標的療法による治療歴がある患者。 CAR T 細胞治療歴…
