は効果に比して著しく有害な作用を有することに より医薬品として使用価値がないと推定されるものでないこと。 イ 医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療…
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2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
名中 19 名）に有害事象及び副作用 が認められ、3 例以上で認められた有害事象及び副作用は表 5 のとおりであった。 表 5 3 例以上に…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
＜安全性＞ 有害事象は、本剤225 mg/4週群61.7%（116例）、675 mg/12週群61.1%（116例）、プラ セボ群61.8%（118例…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
重盲検投与期における有害事象は、プラセボ群67.6%（92/136例）、本剤28 mg群60.6% （40/66例）、70 mg群70.4%（95/135例）…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
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及び構造（危険物又は有害物を使用する医療機器については、 当該危険物又は有害物の取扱方法を含む。） - 13 - ④ 高圧ガス保安法（昭和 26年法律…
2022年10月31日
別紙：新通知と旧通知の比較表 （PDF 592.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
や併用禁忌による 有害事象を事前に避けることができる。 ⑨ 救急医療及び災害時において患者の処方・調剤情報を参照で きる仕組みを構築することにより、医療…
2022年10月31日
電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 1007.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
調剤や併用禁忌による有害事象を事前に避けることが できる。 ⑨ 救急医療及び災害時において患者の処方・調剤情報を参照できる仕組みを構 築することにより、…
2022年10月31日
別添：電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 300.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
調剤や併用禁忌による有害事象を事前に避けることが できる。 ⑨ 救急医療及び災害時において患者の処方・調剤情報を参照できる仕組みを構 築することにより、…
2022年12月13日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
能障害患者において、有害事象の発現状況に肝機能正常患者との差異は認 められていない。中等度肝機能障害患者においては、現在実施されている軽度 （Child-P…
2023年1月24日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ 錠125mg）の医療機関及び薬局への配分 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
能障害患者において、有害事象の発現状況に肝機能正常患者との差異 は認められていない。中等度肝機能障害患者においては、現在実施されている 軽度（Child-P…
2021年9月15日
別添：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注 10 pdf
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219 例において、有害事象 は本剤併用群 216/219 例（98.6%）、化学療法群 100/103 例（97.1%）に認められ、治験 薬との因果関係が…
2021年9月14日
別添2 （PDF 445.8KB） pdf
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性 ① 不具合や有害事象など 例：添付文書や取扱説明書の【不具合・有害事象】の記載事項の概要 ② ヒヤリ・ハットや医療事故の事例など 例：患者や…
2021年9月14日
臨床検査技師等に関する法律施行令の一部を改正する政令等の公布について （PDF 475.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
と投与量、配合禁忌、有害事象について説明できる。 ➁ 輸液ポンプやシリンジポンプを用いた薬剤投与に関連する医療安全管理と事故対策について説明で きる ③ …
2021年10月7日
現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について （PDF 349.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
者 であって、薬物有害事象の存在や服薬過誤、服薬アドヒアランス低下等のおそれの ある患者に対しては、処方の内容を総合的に評価する。 アレルギー歴及び副作…
2021年10月2日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
1606試験） 有害事象は 25/26例（96.2%）に認められ、本剤と の因果関係が否定できない有害事象は 23/26 例 （88.5%）に認められた…
2021年9月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ート A） 有害事象は 60/61例（98.4%）に、副作用は 35/61 例（57.4%）に認められた。発現率が 5%以上の副 作用は下表のとおり…
2021年9月14日
別添1 （PDF 382.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
性 ① 不具合や有害事象など 例：添付文書や取扱説明書の【不具合・有害事象】の記載事項の概要 ② ヒヤリ・ハットや医療事故の事例など 例：空気誤…
2021年9月15日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について （PDF 1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ER 試験） 有害事象は本剤＋カボザンチニブ群 319/320 例 （99.7%）、スニチニブ群 317/320例（99.1%）に認 められ、治験薬と…
2021年9月15日
最適使用推進ガイドライン ニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
9025試験） 有害事象は本剤群 397/406例（97.8%）、エベロリムス群 386/397例（97.2%）に認め られ、治験薬との因果関係が否定でき…
2022年4月6日
最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100mg） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
-426試験） 有害事象は本剤/アキシチニブ群 422/429 例（98.4%）及びスニチニブ群 423/425 例 （99.5%）に認められ、治験薬との…
