特例承認に係る医薬品に関する特例について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改…
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2021年6月28日
特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 70.3KB） pdf
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特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令（昭和 36…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
(2) 緊急承認及び特例承認の申請資料の信頼性に係る調査並びに製造管理及び 品質管理の方法に係る調査 ア 厚生労働大臣は、(1)のア又はイによる製造販売の…
2021年8月31日
通知一覧（医務）令和2年度 No.1～30 html
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令和2年5月8日 特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 66.1KB） No.20 国(県)通知番号：薬生薬審発0507第12号、薬生安発0…
2021年8月31日
通知一覧（医務）令和2年度 No.61～80 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
和3年2月14日 特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 70.3KB） No.70 国(県)通知番号：薬生薬審発0214第1号、薬生安発02…
2021年6月28日
レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 133.5KB） pdf
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を効能又は効果として特 例承認したところです。 特例承認とは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭 和 35 年法律第 1…
2021年9月17日
通知一覧（医務）令和3年度 No.31～60 html
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和3年5月21日 特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 85.6KB） No.32 国(県)通知番号：薬生薬審発0521第5号、薬生安発05…
2021年6月28日
※訂正前：コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用 pdf
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を効能又は効果として特例承認したところです。 特例承認とは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律（昭和 35 年法律第 145…
2021年6月28日
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっ pdf
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３号関係 本剤が特例承認を受けたものであること 及び当該承認の趣旨が、本剤を使用する 医療関係者に理解され、適切に被接種者 又は代諾者に説明され、理解…
2021年6月28日
医薬品等の注意事項等情報の提供について （PDF 212.8KB） pdf
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項） カ 特例承認を受けた医薬品 特例承認を受けた医薬品については、添付する文書に符号が記載されている 場合又は添付文書等に、注意事項等情報が記…
2022年12月16日
診療所における効果的な感染対策の好事例の紹介 （PDF 1.2MB） pdf
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ける工夫 → 特例承認の経口抗ウイルス薬の処方に必要な同意書を電子化し タブレット上でサインを得る． 参照：「新型コロナウイルス感染症における経…
2022年4月6日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の医療機関及び薬局への配分に pdf
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感染症の治療薬として特例承認されまし た。 今後、製造販売業者（「ファイザー株式会社」をいう。以下同じ。）からパキロビッ ドが供給され次第、国内での使用…
2022年4月6日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の医療機関及び薬局への配分につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
感染症の治療薬として特例承認されました。 今後、製造販売業者（「MSD株式会社」をいう。以下同じ。）からラゲブリオが供給さ れ次第、国内での使用が可能とな…
2022年4月6日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の医療機関及び薬局への配分につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
感染症の治療薬として特例承認されました。 製造販売業者（「MSD株式会社」をいう。以下同じ。）からラゲブリオが供給され、国 内での使用が可能となっておりま…
2022年4月6日
（参考）パキロビッド投与前チェックシート （PDF 1.4MB） pdf
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画対象製品 注意―特例承認医薬品 パキロビッド®パックの投与に際しては、 最新の添付文書、適正使用ガイドを必ずご確認ください。 本剤の投与前（診察時や本…
