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2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

弁明の機会の付与の適用 法第 24条の2及び第 30条の規定の適用については、当分の間、以下のとおり読み 替えることとする(法第 127 条)。法第 24…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

膠腫 対象となる用法及び用量又は使用方法:通常、成人では 1 回あたり 1 mL(1×109 PFU)を腫瘍内に投与 する。原則として、1 回目と 2 回…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

抑制 対象となる用法及び用量:通常,成人にはフレマネズマブ(遺伝子組換え)として 4 週間に 1 回 225 mg を皮下投与する,又は 12 週間に 1…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

抑制 対象となる用法及び用量: 通常、成人にはエレヌマブ(遺伝子組換え)として 70 mg を 4 週間に 1 回皮下投与する。 製 造 販 売 業 …

2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

された効能・効果又は用法・用量が異なる医薬品・医療機器(以下「未承認医薬品等」という。)を用いた治療について、限定解除の要件を満たしたと判断される場合には、広告…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

証の範囲を逸脱する使用法や診断率、治癒率、施術後の生存率等の治療の効果に関する事項は、広告可能な事項とはされておらず、広告が認められないことに留意すること。 …

2022年8月16日

訪日外国人受診者医療費未払情報の報告に関する説明会(第4回)のご案内 (PDF 825.4KB) pdf

報報告システム の使い方について  質疑応答 説明会の内容 お申込み方法 https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunit…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

0mg原 朝」と 用法が1日1回であったこと、患者に てんかんの既往歴はなかったことか ら、かかりつけの保険薬局に確認し たところ、「50mg/日」が正…

2022年10月31日

電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 1007.4KB) pdf

付された薬剤の種類、用法・用量等)の伝達が容易になることは、重要 である。 ⑤ 薬局でオンライン服薬指導を実施する際、処方箋の原本を薬局に郵送する代 わ…

2022年10月31日

別添:電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 300.9KB) pdf

付された薬剤の種類、用法・用量等)の伝達が容易になることは、重要 である。 ⑤ 薬局でオンライン服薬指導を実施する際、処方箋の原本を薬局に郵送する代 わ…

2022年10月31日

別紙:新通知と旧通知の比較表 (PDF 592.7KB) pdf

付された薬剤の種類、用法・用量等)の伝達が容易 になることは、重要である。 ⑤ 薬局でオンライン服薬指導を実施する際、処方箋の原本を薬 局に郵送する代わ…

2023年1月13日

放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて (PDF 257.6 pdf

験薬の運搬に関する適用法令の明確化 放射性治験薬4の製造所から病院等までの運搬は、改正政令による改正後のRI政令第 1条第2号に規定する法律及びそれらに基…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

証の範囲を逸脱する使用法や診断率、治癒率、施術後の生存率等 の治療の効果に関する事項は、広告可能な事項とはされておらず、広告が認められないことに 留意するこ…

2022年12月13日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf

。 6. 用法・用量 通常、12 歳以上の小児及び成人にはエンシトレルビルとして 1 日目は 375mg を、2 日目 から 5 日目は 125…

2023年1月24日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ 錠125mg)の医療機関及び薬局への配分 pdf

。 6. 用法・用量 通常、12 歳以上の小児及び成人にはエンシトレルビルとして 1 日目は 375mg を、2 日目か ら 5 日目は 125…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

された効能・効果又は用法・ 用量とは異なることを明示) 不要 承認の有無・前提 「未承認医薬品等であること」等の記載要否 わが国の医薬品、医療機器等の品…

2021年6月28日

参考5 ペムブロリズマブ(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌) (P pdf

限る) 対象となる用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 mgを 3週間間隔で 30分間かけて点滴静注する。 …

2021年6月28日

参考1 ニボルマブ(非小細胞肺癌) (PDF 405.8KB) pdf

胞肺癌 対象となる用法及び用量:通常、成人にはニボルマブ(遺伝子組換え)として、1回 240mg を 2週間間隔で点滴静注する。 製 造 販 売 業 者:…

2021年6月28日

参考2 ニボルマブ(悪性黒色腫) (PDF 455.7KB) pdf

の効能又は効果、用法及び用量 効 能 又 は 効 果:根治切除不能な悪性黒色腫 用 法 及 び 用 量:通常、成人にはイピリムマブ(遺伝子組換え)として…

2021年6月28日

参考3 ニボルマブ(頭頸部癌) (PDF 326.4KB) pdf

頸部癌 対象となる用法及び用量:通常、成人にはニボルマブ(遺伝子組換え)として、1回 240mg を 2週間間隔で点滴静注する。 製 造 販 売 業 者:…

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