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を示す。用量や単位、用 法、投与速度など様々な内容が誤って登録されていた。 　図表Ⅳ－１－９　本来の登録内容と誤って登録した内容 分類 一般名（販売名） …

症 の予防 7．用法及び用量に関連する注意 　〈小児：肺炎球菌による侵襲 性感染症の予防〉 7.1　接種対象者・接種時期 本剤の接種は2ヵ月齢以上6…

ミを薄くします。 用法・用量 • 1日3回毎食後に2錠ずつ服用します。 服用期間の目安 • 一般的に、効果が現れるまで3～4か月程 度服用を続けます。…

抑制 対象となる用法及び用量： 通常、成人にはエレヌマブ（遺伝子組換え）として 70 mg を 4 週間に 1 回皮下投与する。 製 造 販 売 業 …

抑制 対象となる用法及び用量：通常，成人にはフレマネズマブ（遺伝子組換え）として 4 週間に 1 回 225 mg を皮下投与する，又は 12 週間に 1…

膠腫 対象となる用法及び用量又は使用方法：通常、成人では 1 回あたり 1 mL（1×109 PFU）を腫瘍内に投与 する。原則として、1 回目と 2 回…

弁明の機会の付与の適用 法第 24条の２及び第 30条の規定の適用については、当分の間、以下のとおり読み 替えることとする（法第 127 条）。法第 24…

。 6. 用法・用量 通常、12 歳以上の小児及び成人にはエンシトレルビルとして 1 日目は 375mg を、2 日目 から 5 日目は 125…

験薬の運搬に関する適用法令の明確化 放射性治験薬4の製造所から病院等までの運搬は、改正政令による改正後のRI政令第 １条第２号に規定する法律及びそれらに基…

証の範囲を逸脱する使用法や診断率、治癒率、施術後の生存率等 の治療の効果に関する事項は、広告可能な事項とはされておらず、広告が認められないことに 留意するこ…

。 6. 用法・用量 通常、12 歳以上の小児及び成人にはエンシトレルビルとして 1 日目は 375mg を、2 日目か ら 5 日目は 125…

された効能・効果又は用法・ 用量とは異なることを明示） 不要 承認の有無・前提 「未承認医薬品等であること」等の記載要否 わが国の医薬品、医療機器等の品…

追記される予定の用法・用量： 通常、150 又は 225 単位を 1 日 1 回皮下投与する。患者の反応に応じて 1 日 450単位を超えない範囲で適…

追記される予定の用法・用量に対応する効能・効果： 卵巣癌 追記される予定の用法・用量（関連する部分のみ抜粋）： 他の抗悪性腫瘍剤との併用に…

ていない。 6.用法及び用量 通常、18歳以上の患者には、モルヌピラビルとして 1回 800mgを１日２回、５日間経 口投与する。 7.用法及び用…

て、腎細胞癌における用 法及び用量の一部変更が承認されたことに伴い、当該ガイドラインを別紙のと おり改正いたしましたので、貴管内の医療機関及び薬…

胞癌 対象となる用法及び用量：他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人には、ペムブロ リズマブ（遺伝子組換え）として、1 回 200 mg を 3 週…

追記される予定の用法・用量： 通常、150 又は 225 単位を 1 日 1 回皮下投与する。患者の反応に応じて 1 日 450 単位を超えない範囲で…

療法 対象となる用法及び用量：通常、成人にはニボルマブ（遺伝子組換え）として、1回 240 mg を 2週間間隔又は 1回 480 mgを 4週間間隔で点…

ていない。 6.用法及び用量 通常、18歳以上の患者には、モルヌピラビルとして 1回 800mgを１日２回、５日間経 口投与する。 7.用法及び用…