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2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

登録した内容を示す。用量や単位、用 法、投与速度など様々な内容が誤って登録されていた。  図表Ⅳ-1-9 本来の登録内容と誤って登録した内容 分類 一般名…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

態を考慮し、通常の使用量によ る1時間当たりの線量率を測定し、1週間当たりの時間(40時間)を乗 じて算出して差し支えないこと。 なお、単一光子…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

予防 7.用法及び用量に関連する注意  〈小児:肺炎球菌による侵襲 性感染症の予防〉 7.1 接種対象者・接種時期 本剤の接種は2ヵ月齢以上6歳 未…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

くします。 用法・用量 • 1日3回毎食後に2錠ずつ服用します。 服用期間の目安 • 一般的に、効果が現れるまで3~4か月程 度服用を続けます。 •…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

低下患者への薬剤の常用量投与 1 2018年12月 No.147 車椅子のフットレストによる外傷 6 2019年 2月 No.149 薬剤の中止の遅れによ…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

 *リバビリン使用量は 500mg/ 日・7 日間 結 論  今回得られた所見は,SFTS 患者における死亡例の特徴や抗ウ イルス薬に関する知見を改め…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

対象となる用法及び用量:通常,成人にはフレマネズマブ(遺伝子組換え)として 4 週間に 1 回 225 mg を皮下投与する,又は 12 週間に 1 回 6…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

対象となる用法及び用量又は使用方法:通常、成人では 1 回あたり 1 mL(1×109 PFU)を腫瘍内に投与 する。原則として、1 回目と 2 回目は 5…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

対象となる用法及び用量: 通常、成人にはエレヌマブ(遺伝子組換え)として 70 mg を 4 週間に 1 回皮下投与する。 製 造 販 売 業 者: ア…

2023年1月13日

【別添2】第71回報告書抽出ページ (PDF 1.8MB) pdf

低下患者への薬剤の常用量投与 2 2018年 12月 No.147 車椅子のフットレストによる外傷 2 2019年 2月 No.152 手術時のガーゼの…

2023年1月24日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ 錠125mg)の医療機関及び薬局への配分 pdf

性リンパ腫を含む)の用量漸増期〕、 イブルチニブ、ブロナンセリン、ルラシドン塩酸塩、アゼルニジピン、アゼルニジピン・オ ルメサルタン メドキソミル、スボレキ…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

・効果又は用法・ 用量とは異なることを明示) 不要 承認の有無・前提 「未承認医薬品等であること」等の記載要否 わが国の医薬品、医療機器等の品質、有効性…

2022年2月18日

別紙 (PDF 319.4KB) pdf

するとともに、適切な用量・日数を処方し 過量処方とならないよう、医師が自らの処方内容を確認するとともに、薬剤師 による処方のチェックを経ることを基本とし、薬…

2022年4月6日

「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf

異 なるので、開始用量は患者特 性を考慮して決定(減量又は 増量)すること。用量調節を 行う場合には、超音波検査や 血清エストラジオール濃度の 測定…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

記される予定の用法・用量に対応する効能・効果: 卵巣癌 追記される予定の用法・用量(関連する部分のみ抜粋): 他の抗悪性腫瘍剤との併用において…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

。 6.用法及び用量 通常、18歳以上の患者には、モルヌピラビルとして 1回 800mgを1日2回、5日間経 口投与する。 7.用法及び用量に関連…

2022年4月6日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-Hig pdf

法及び用量の一部変更が承認されたことに伴い、当該ガイドラインを別紙のと おり改正いたしましたので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願い …

2022年4月6日

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注100mg) pdf

対象となる用法及び用量:他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人には、ペムブロ リズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 mg を 3 週間間隔又…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

記される予定の用法・用量: 通常、150 又は 225 単位を 1 日 1 回皮下投与する。患者の反応に応じて 1 日 450 単位を超えない範囲で適宜

2022年4月6日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について (PDF 9 pdf

対象となる用法及び用量:通常、成人にはニボルマブ(遺伝子組換え)として、1回 240 mg を 2週間間隔又は 1回 480 mgを 4週間間隔で点滴静注す…

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