は治療後に再発した、病変数が 1 つの膠芽腫患者を対象に、本品の有効性及び安全性を 検討することを目的とした非盲検非対照試験が、国内 1 施設で実施された（2…
絞り込み
検索トップ > 健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）カテゴリ[解除]
| ここから本文です。 |
2021年12月27日
電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について （PDF 343.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
は、診断不可能な悪性病変の可 能性及び予後を悪化させる可能性について、患者に十分な情報提供を行い、同意 を得た上で使用すること」という内容を記載するよう取扱…
2021年6月28日
別添2 （PDF 626.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
定しなかった専門外の病変がみつかることはまれでなく、放射線診断医に よる画像診断報告書が果たす役割が大きい。 画像診断報告書の確認不足が生じる背景として様…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
上皮内癌）相 当の病変は活動性重複癌に含めない） 6) 重度の精神障害を有する患者 7) ゲムシタビン及び XYZ の成分に対し重篤な過敏症の既往歴の…
2021年6月28日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
体表面積に占めるAD病変の割合 10%以上 6 カ月以内に TCS で効果不十分である旨の記録がある：TCS で効果不十分とは、Moderate p…
2021年6月28日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ない。なお、髄外単独病変の再発は除外された。 本品の用法及び用量又は使用方法は、体重 50 kg 以下の場合には目標用量（本品の製 造において目標とされる…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
レウス、乳管内増殖性病変、痔核各 1 例）に認められ、このうち、 2 例（出血性腸憩室、マイコバクテリア感染各 1 例）は治験薬との因果関係が否定され なか…
2021年6月28日
再発・類似事例の発生状況 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
した。胃癌および胃の病 変が合わせて１８件と多かった。 図表Ⅲ - ３- ９ 確認していなかった病理診断の内容 確認していなかった病理診断の内容 件数 …
2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
悪性腫瘍による病変が中枢神経系のみの患者。 * ：de novo又は tiNHL **：治験実施計画書第 5 版の改訂まで、ECOG PSスコアが…
2021年6月28日
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
癌） 及びその前駆病変（子宮頸部上 皮内腫瘍（CIN）1、2 及び 3並び に上皮内腺癌（AIS）） ・外陰上皮内腫瘍（VIN）1、2 及び 3並び…
2021年8月12日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 610.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ない。なお、髄外単独病変の再発は除外された。 本品の用法及び用量又は使用方法は、体重 50 kg 以下の場合には目標用量（本品の製 造において目標とされる…
2021年6月28日
別添1 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
に偶発的に認められた病変へ の対応が遅れた事例について 本事例集は、医療機関による公表事例、日本医療機能評価機構からの報告書、さまざ まな医療機…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の白血病芽球及び髄外病変が消失した場合に、寛解（血 球数の回復の有無を問わない）が得られたと判断すること。 2. 本剤の投与サイクル数は、以下のとおりとす…
2021年8月12日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 432.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
CNS）にリンパ腫病変が認められない患者。 ECOG PS が 0 又は 1 の患者。 ＜除外基準＞ CLL のリヒター形質転換の既往歴…
2021年6月28日
別添2（頭頸部癌） （PDF 503.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
た。 *1：局所病変に対する治療として化学療法を含む治療が実施されていた患者では、当該治 療の最終治療日から6カ月以上経過している場合は、組み入れ可能とさ…
2021年9月14日
臨床検査技師等に関する法律施行令の一部を改正する政令等の公布について （PDF 475.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
鉗子を用いて消化管の病変部位の組織の一部を採取する行為 これに基づき、臨床検査技師がア及びイに掲げる行為を行う場合は、医師又は 歯科医師の具体的な指示の下…
2021年6月28日
画像診断報告書等の確認不足に関する医療安全対策について （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
は内視鏡検査を行い、病変部を 生検し、次回の予約を入れた。その後、病理診断報告書が出ていたが、患者が来院しなかっ たため、カルテを一度も開くことがなく経過し…
2021年6月28日
【別添2】再発・類似事例の分析 （PDF 921.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
はなくＣＴでも頭蓋内病 変はなかった。患者は夜間薬剤性傾眠のため無呼吸 や酸素化の低下、低血圧を認めた。翌朝患者は覚醒 した。 当院では持参薬を院内処方…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について （PDF 3 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
めるアトピー性皮膚炎病変 の割合 10%以上、及びそう痒数値評価スケール（以下、「NRS」）スコアの最高値の 平均値 3 以上 6 カ月以内に、TC…
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ウ 手術中の病変部位の位置確認や手術直後に結果の確認等を行うため 、手術中又は手術直後にエックス線診療室ではない手術室に移動型透 視用エックス線装置…
