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2021年6月28日

オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB) pdf

倫理的無償供給期間の症例も含 め、発売開始約2年間の使用成績調査において収集いたしました情報をとりまとめた最終報告書を 作成いたしましたので、ご報告申し上げ…

2021年6月28日

別紙3 (PDF 37.1KB) pdf

  注) 記載する症例は、気管への挿管による全身麻酔であって、申請者が麻酔の実施を主に担当した症例に限る。 申請者氏名          …

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

質性肺疾患を発現した症例が別紙2 のとおり 33例報告されました。 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の前治療歴がある患者に本剤を投与した際に重篤 な間質性…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

せます! 数多くの症例をこなしてきた医師が多く在籍しているため、当院の治療はどのような症例でも絶対 安全です! <当院の強み> 1.どんなに難しい手術で…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

率が高いこと, 重症例では出血症状が認められること,発症した人や動物の血液・体液に接触した者が感染すること,などの特徴 がある.  マダニ媒介性ウイルス性…

2024年3月21日

別添1 (PDF 131.4KB) pdf

候群のヒト−ヒト感染症例 重症熱性血小板減少性症候群(severe fever with thrombocytopenia syndrome:SFTS…

2021年6月28日

別紙2 (PDF 61.8KB) pdf

時間)) 症 例 数*1 ( 症例) 申請者の指導を行った医師(麻酔指導医)の氏名 麻酔指導医の略歴…

2021年12月27日

電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について (PDF 343.0KB) pdf

0 歳以上又は閉経後症例への電動モルセ レータの使用は禁忌であり、それ以外の症例に対し電動モルセレータを使用す る際には、必ず組織回収バッグを使用すべきであ…

2022年4月27日

欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について (PDF 123.0KB) pdf

諸国においても同様の症例が 報告されていると発表しました。また、米国アラバマ州でも小児の原因不明な急性肝炎事 例が報告されています。これらの一部の症例では、…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

ラントを使 用した症例で発生します。 2019 年 7 月まで日本国内で流通していたアラガン社の乳房再建用ティッシュエキスパンダーと乳房インプラント(ナ …

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

入 を 要 する 症 例 や診 断 が 難 しい 症 例 等、 他 の 医 療 機関 で は 治 療の 継 続 が困 難 な 救 急患 者 の 診療 を 担…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

せます! 数多くの症例をこなしてきた医師が多く在籍しているため、当院の治療はどのような症例でも絶対 安全です! <当院の強み> 1.どんなに難しい手術で…

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

あると判断した情報(症例)であ り、具体的には以下の事項(症例)を参考にすること。なお、医薬品、医 療機器又は再生医療等製品との因果関係が必ずしも明確でない…

2021年11月11日

インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動等に係る 全国的な動向調査研究に対する協力について(依頼) (P pdf

関から当該研究班への症例の報告につい て御協力をいただきたく、よろしくお願いいたします。 また、本調査に関する協力依頼等については、別添写しのとおり、厚…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

あると判断した情報(症例)であ り、具体的には以下の事項(症例)を参考にすること。なお、医薬品、医 療機器又は再生医療等製品との因果関係が必ずしも明確でない…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

(2.36)日、当該症例 における月間片頭痛日数のベースラインからの変化量(平均値[95%CI])は、投与 28 週間後、52 週間後及び 100 週間後で…

2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

及び国内での 治験症例が極めて限られていることから、その使用にあたっては、特に下記 の点について留意されるよう、貴管下の医療機関に対する周知をお願いしま …

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

・ 「どんなに難しい症例でも必ず成功します」 →絶対安全な手術等は、医学上あり得ないので、虚偽広告として取り扱う。 ・ 厚生労働省の認可した○○専門医 →…

2021年6月28日

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 689 pdf

製造販売業者による全症例を対象と した使用成績調査をその条件として付したこと。 【承認条件】 1. 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること…

2021年6月28日

別添:乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を希望されている方へ(患者向け) (PDF pdf

ラントを使 用した症例で発生します。 2019 年 7 月まで日本国内で流通していたアラガン社の乳房再建用ティッシュエキスパンダーと乳房インプラント(ナ …

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