倫理的無償供給期間の症例も含 め、発売開始約2年間の使用成績調査において収集いたしました情報をとりまとめた最終報告書を 作成いたしましたので、ご報告申し上げ…
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2021年6月28日
別紙3 （PDF 37.1KB） pdf
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注） 記載する症例は、気管への挿管による全身麻酔であって、申請者が麻酔の実施を主に担当した症例に限る。 申請者氏名 …
2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） pdf
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質性肺疾患を発現した症例が別紙２ のとおり 33例報告されました。 ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の前治療歴がある患者に本剤を投与した際に重篤 な間質性…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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率が高いこと， 重症例では出血症状が認められること，発症した人や動物の血液・体液に接触した者が感染すること，などの特徴 がある． マダニ媒介性ウイルス性…
2021年6月28日
別紙2 （PDF 61.8KB） pdf
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時間）） 症 例 数＊１ （ 症例） 申請者の指導を行った医師（麻酔指導医）の氏名 麻酔指導医の略歴…
2024年3月21日
別添1 （PDF 131.4KB） pdf
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候群のヒト−ヒト感染症例 重症熱性血小板減少性症候群（severe fever with thrombocytopenia syndrome：SFTS…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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及び国内での 治験症例が極めて限られていることから、その使用にあたっては、特に下記 の点について留意されるよう、貴管下の医療機関に対する周知をお願いしま …
2021年12月27日
電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について （PDF 343.0KB） pdf
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0 歳以上又は閉経後症例への電動モルセ レータの使用は禁忌であり、それ以外の症例に対し電動モルセレータを使用す る際には、必ず組織回収バッグを使用すべきであ…
2022年4月27日
欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について （PDF 123.0KB） pdf
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諸国においても同様の症例が 報告されていると発表しました。また、米国アラバマ州でも小児の原因不明な急性肝炎事 例が報告されています。これらの一部の症例では、…
2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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ラントを使 用した症例で発生します。 2019 年 7 月まで日本国内で流通していたアラガン社の乳房再建用ティッシュエキスパンダーと乳房インプラント（ナ …
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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製造販売業者による全症例を対象と した使用成績調査をその条件として付したこと。 【承認条件】 1. 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること…
2021年6月28日
別添：乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房再建を希望されている方へ（患者向け） （PDF pdf
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ラントを使 用した症例で発生します。 2019 年 7 月まで日本国内で流通していたアラガン社の乳房再建用ティッシュエキスパンダーと乳房インプラント（ナ …
2021年6月28日
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 153.4KB） pdf
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製造販売業者による全症例を対象 とした使用成績調査をその条件として付したこと。 【承認条件】 ＜中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法（既…
2021年6月28日
インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向調査研究に対する協力について（依頼） （PDF pdf
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ら当該研究 班への症例の報告について御協力をいただきたく、よろしくお願いいたします。 また、本調査に関する協力依頼等については、別添写しのとおり、厚生労…
2023年2月8日
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 （第2版） （PDF 1.7MB） pdf
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せます！ 数多くの症例をこなしてきた医師が多く在籍しているため、当院の治療はどのような症例でも絶対 安全です！ ＜当院の強み＞ 1.どんなに難しい手術で…
2021年6月28日
インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究に対する協力について（依頼） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
関から当該研究班への症例の報告について御協力をい ただきたく、よろしくお願いいたします。 また、本調査に関する協力依頼等については、別添写しのとおり、厚…
2021年6月28日
インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究に対する協力について（依頼） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
関から当該研究班への症例の報告について御協力をい ただきたく、よろしくお願いいたします。 また、本調査に関する協力依頼等については、別添写しのとおり、厚…
2021年8月12日
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について （PDF 125.7KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
あると判断した情報（症例）であ り、具体的には以下の事項（症例）を参考にすること。なお、医薬品、医 療機器又は再生医療等製品との因果関係が必ずしも明確でない…
2021年11月11日
インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動等に係る 全国的な動向調査研究に対する協力について（依頼） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
関から当該研究班への症例の報告につい て御協力をいただきたく、よろしくお願いいたします。 また、本調査に関する協力依頼等については、別添写しのとおり、厚…
2021年8月12日
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PD pdf
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あると判断した情報（症例）であ り、具体的には以下の事項（症例）を参考にすること。なお、医薬品、医 療機器又は再生医療等製品との因果関係が必ずしも明確でない…
