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2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

ある。そのため、本品納入前に、製造販売業者による医師講習を実施し、医療従事者向 け資材を提供することで、投与方法を含めた本品の適正使用に関する情報を提供する。…

2022年8月9日

高齢者施設 等における経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ ®カプセル 及びパキロビッド ®パック )の活 pdf

卸から 医療機関に納品される。(登録センターでは、各対象機関からの配分依頼を、日曜 祝日を除く各日 15時時点で取りまとめることとしており、各日 15時まで…

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

(滅菌処理及び納品) 第7条 乙は、甲より受けとった医療機器等を善良な管理注意義務をもって滅菌し、無菌 状態で甲に納品する。 第8条 滅菌…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

機関等の使 用者に納入される。納入後の医療機器のサイバーセキュリティに関する日常の管理は、医 療機関等の使用者にて実施する必要があることから、製造販売業者は…

2022年12月13日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf

ある医療機関に本剤が納品される(原 則、発注後1~2日程度(日曜祝日を除く))。 ④ 薬剤師は投与にあたり、併用禁忌や併用注意の薬剤について必ず確認し、投…

2022年12月13日

【別紙】医療物資配布先医療機関等リスト(第3回配布用 ) (Excel 134.4KB) excel

都道府県の納品場所 0 0 0 0 0 名称 郵便番号       (ハイフンなし) 住所                …

2022年12月23日

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf

Q6-6 対象製剤が納入されていた医療機関を調べる方法はあります か。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9 Q6-7 裁判手続で必要…

2023年1月13日

【別紙】医療物資配布先医療機関等リスト(第4回配布用 ) (Excel 134.4KB) excel

都道府県の納品場所 0 0 0 0 0 名称 郵便番号       (ハイフンなし) 住所                …

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

機関等の使 用者に納入される。納入後の医療機器のサイバーセキュリティに関する日常の管理は、医 療機関等の使用者にて実施する必要があることから、製造販売業者は…

2022年12月23日

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第IX因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の pdf

リノゲン製剤等が 納入された医療機関(以下「納入医療機関」という。)に対し、診療録等の記録(以下「記 録」という。)から特定フィブリノゲン製剤等の投与事実を…

2023年1月24日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ 錠125mg)の医療機関及び薬局への配分 pdf

ある医療機関に本剤が納品される(原 則、発注後1~2日程度(日曜祝日を除く))。 ④ 薬剤師は投与にあたり、併用禁忌や併用注意の薬剤について必ず確認し、投…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

解消、未妥結・仮 納入の改善、単品単価取引の推進といった課題の改善に向け、「医療用医薬品 の流通改善に関する懇談会」での提言に沿った取組について関係団体に要…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

内 SPD 業者及び納 入業者と共に確認する。 2切替え対象製品を使用している場合、医療安全委員会・医療材料委員会などの関連す る委員会や、調達部門(中…

2021年6月28日

クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 80.9KB) pdf

た施設・医師の要件の納入前確認等の活動を終了して差し支えないと 判断されたことから、本剤の承認条件を見直しました。これに伴い、本剤の使用に当たって の留意事…

2021年6月28日

モダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の使用に当たっての留意事項について (PDF 166. pdf

機関及び薬局以外への納入を禁止する。 卸売販売業者は薬局から初めて本剤の発注があった場合、当該薬局が登録さ れていること、並びに処方医師の氏名及び所属医療機…

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

、定置式超低温貯槽に納入された液体酸素及び液体窒素を想定し ている。 Q5 その構造及び性状により容器等に収められない医療機器として、どの ような…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

医薬品の発注、納品ミスが医療事故の原因となっているケースも見受けられる。 正確な発注と納品を確保するため、医薬品の品目・規格などの確認手順を定め、記録…

2021年6月28日

抗真菌薬「ゼフナート外用液2%」の中国国内で確認された偽造品について (PDF 104.6KB) pdf

日本国内の医療機関に納入されることはないと考えて おりますが、輸入等により偽造品が日本国内に流入する可能性は否定できないことから、 注意喚起が必要と判断し、…

2021年6月28日

リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 239.6KB) pdf

機関及び薬局以外への納入を禁止する。 ○ 管理システムへ登録された医師は、新規に本剤を処方する患者をあらかじめ管理シ ステムに登録する。 ビバン…

2021年6月28日

偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて (PDF 132.9KB) pdf

えば、外部の事業者が納品時に貯 蔵設備を設ける区域に立ち入る場合には、貯蔵設備を設けている当該薬 局等の従業員が立ち会うこと等の措置をとることで当該薬局等以…

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