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2021年6月28日
臨床研究法の公布について （PDF 127.6KB） pdf
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記 １ 総則 （１）目的 臨床研究の実施の手続、認定臨床研究審査委員会による審査意見業務 の適切な実施のための措置、臨床研…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
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を締結する。 （総則） 第１条 乙は、検査業務の医療における重要性を認識の上、（甲が定める）仕様書及び （乙が定める）検査業務標準作業書等に従い、誠…
2021年6月28日
別添2 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律 （PDF 231.9KB） pdf
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次第 一 章 総 則 （ 第 一 条 ― 第 三 条 ） 第 二 章 医 療 分 野 の 研 究 開 発 に…
2021年6月28日
別添1 （PDF 260.9KB） pdf
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次第 一 章 総 則 （ 第 一 条 ― 第 三 条 ） 第 二 章 樹 立 の 要 件 （ 第 四 条 ）…
2021年6月28日
改正後全文 （PDF 303.6KB） pdf
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を締結する。 （総則） 第１条 乙は、検査業務の医療における重要性を認識の上、（甲が定める）仕様書及び （乙が定める）検査業務標準作業書等に従い、誠…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則（平成30年厚生労働省令第17号） （PDF 898.3KB） pdf
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次第 一 章 総 則 （ 第 一 条 ― 第 七 条 ） 二 頁 第 二 章 臨 床 研 究 の 実 施 （…
2021年6月28日
法律関係資料 （PDF 844.8KB） pdf
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第 一 章 総 則 （ 第 一 条 ・ 第 二 条 ） 第 二 章 一 時 金 の 支 給 （ 第 三 条…
2021年6月28日
付表 （PDF 243.4KB） pdf
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定めること。 ① 総則 標準規格 ② 管理体制 運用責任者、個人情報 保護責任者、システム管 理者 B ・監査体制（監査の周期、監査結果の評価・対応…
2021年6月28日
臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について （PDF 267.0KB） pdf
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号）の概要 １．総則 （１）定義（第１条関係） この省令において使用する用語は、法において使用する用語の例によるほか、 次の定義に従うも…
2022年10月5日
妊婦がその身元情報を医療機関の一部の者のみに明らかにして出産した時の取扱いについて （PDF 534 pdf
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ている。児童福祉法の総則においても、児童の権利に関する条約の精神に 則った理念が改めて規定されている。 （１）母に対する説明について 上記規定の…
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
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規程準則 第１章 総則 （目的） 第１条 この規程は、臨床検査技師等に関する法律の趣旨にのっとり、当衛生検査所のよるべき組織及び運営の基準について定め…
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
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え、日本薬局方の製剤総則に準拠することが求められている。 【手順書を定めることが望ましい項目】 １．院内製剤のクラス分類 ２．院内手続き …
