血球アフェレーシス～製造施設への輸送＞ 1. 白血球アフェレーシス 白血球アフェレーシスにより、非動員末梢血単核球を採取する。 2. 白血球アフェレ…
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2021年8月12日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 432.5KB） pdf
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2021年6月28日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.1KB） pdf
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血球アフェレーシス～製造施設への輸送＞ 1. 白血球アフェレーシス 十分量の T リンパ球を含む非動員末梢血単核球を採取する。 2. 白血球アフェレ…
2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
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血球アフェレーシス～製造施設への輸送＞ 1. 白血球アフェレーシス 白血球アフェレーシスにより、非動員末梢血単核球を採取する。 2. 白血球アフェレ…
2021年6月28日
臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について （PDF 118.8KB） pdf
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ずる形で委 託先の製造施設と取決めをすることが望ましい。 ⅱ）臨床研究に用いる医薬品等の製造等に係る外部施設との取決めにおいて は、外部施設側で製造等に…
2021年8月12日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 610.3KB） pdf
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血球アフェレーシス～製造施設への輸送＞ 1. 白血球アフェレーシス 十分量の T リンパ球を含む非動員末梢血単核球を採取する。 2. 白血球アフェレ…
