ガイドライン (評価項目と評価基準) 第1版 …
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ガイドライン (評価項目と評価基準) 第1版 …
関するガイドライン(評価項目と評価基準)第1版 (PDF 514.6KB) (別添3)医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 (PDF 397.3…
とされた。 主要評価項目は、二重盲検投与期の最後の3カ月(4、5及び6カ月目)における月間片 頭痛日数(片頭痛又は片頭痛の疑いが起こった日数)のベースライ…
とおりであった。主要評 価項目は、二重盲検投与期 12 週における 4 週間あたりの中等度以上の頭痛日数のベー スラインからの変化量とされた。 表…
5 主要評価項目6)とされた 1 年生存割合について、中間解析時点(2018 年 6 月 14 日 データカットオフ)において、中間解析の対象とさ…
関するガイドライン(評価項目と評価基準)第1 版」に基づいて評価等が行われることとなりますので、評価を受けようとする医療機 関におかれては、別添2を御参照く…
価集団について、主要評価項目とさ 6 れた Lugano 基準(J Clin Oncol 2014; 32: 3059-68)に基づく独立審査委員会…
の臨床成績 主要評価項目とされたNCCNガイドライン2013年度版を参考に製造販売業者が作成 した効果判定基準に基づく中央判定による全寛解率(完全寛解(以…
下投与とされた。主要評価項目 は、二重盲検投与期 6 カ月における 1 カ月間あたりの Migraine Headache Days(MHD、 片頭痛又は片…
患者)について、主要評価 項目とされた International Working Group 2007 基準(J Clin Oncol 2007; 25: …
全性を検討した。主要評 価項目である無増悪生存期間(中央値[95%信頼区 間])は、本剤+カボザンチニブ群で 16.59[12.45 ~24.94]カ月、…
が可能とされた。主要評価項目は無増悪生存期間(以下「PFS」という。) 及び全生存期間とされ、本剤+化学療法の併用療法はプラセボ+化学療法の併用療法 と比較…
能とされた。主要評価項目は無増悪生存期間(以 下「PFS」という。)及び全生存期間とされ、本剤 は化学療法と比較して PFS を有意に延長した(表 4…
全性を検討した。主要評価項目である全生存期間(以下、「OS」という。)(中央値[95% 信頼区間])は、本剤群で 25.00[21.75~NE*]カ月、エベロ…
で点滴静注した。主要評価項目である奏効率(改訂 IWG criteria(2007) に基づく中央判定による complete remission(以下、「C…
ンバチニブは、主要評価項目とされた PFS、副次評 価項目の一つとされた OSを、スニチニブと比較し て有意に延長した(表 2、図 3及び図 4)。 …
全性を検討した。主要評価項目である 無病生存期間(以下、「DFS」という。)(中央値[95%信頼区間])は、本剤群で 20.76 [16.49~27.63]…
性が検討された。主要評価項目は全生存期間(以下「OS」という。) 及び無増悪生存期間(以下「PFS」という。)とされ、本剤/アキシチニブは、スニチニ ブと比…
の臨床成績 主要評価項目とされたNCCNガイドライン2013年度版を参考に製造販売業者が作成 した効果判定基準に基づく中央判定による全寛解率(完全寛解(以…
を 検討した。主要評価項目である全生存期間(以下、 「OS」という。)(中央値[95%信頼区間])の中間 解析結果は、本剤群は NE*[NE~NE]カ月、…