ガイドライン （評価項目と評価基準） 第１版 …
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2022年7月12日
（別添2）医療機関の医師の労働時間短縮の取組の評価に関するガイドライン（評価項目と評価基準）第1版 pdf
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2022年8月31日
通知一覧（医務）令和4年度 No.1～30 html
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関するガイドライン（評価項目と評価基準）第1版 （PDF 514.6KB） （別添3）医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 （PDF 397.3…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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とされた。 主要評価項目は、二重盲検投与期の最後の3カ月（4、5及び6カ月目）における月間片 頭痛日数（片頭痛又は片頭痛の疑いが起こった日数）のベースライ…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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とおりであった。主要評 価項目は、二重盲検投与期 12 週における 4 週間あたりの中等度以上の頭痛日数のベー スラインからの変化量とされた。 表…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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5 主要評価項目6）とされた 1 年生存割合について、中間解析時点（2018 年 6 月 14 日 データカットオフ）において、中間解析の対象とさ…
2022年7月12日
「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の 一部を改正する法律」の一 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
関するガイドライン（評価項目と評価基準）第１ 版」に基づいて評価等が行われることとなりますので、評価を受けようとする医療機 関におかれては、別添２を御参照く…
2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
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価集団について、主要評価項目とさ 6 れた Lugano 基準（J Clin Oncol 2014; 32: 3059-68）に基づく独立審査委員会…
2021年8月12日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 610.3KB） pdf
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の臨床成績 主要評価項目とされたNCCNガイドライン2013年度版を参考に製造販売業者が作成 した効果判定基準に基づく中央判定による全寛解率（完全寛解（以…
2021年8月12日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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下投与とされた。主要評価項目 は、二重盲検投与期 6 カ月における 1 カ月間あたりの Migraine Headache Days（MHD、 片頭痛又は片…
2021年8月12日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 432.5KB） pdf
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患者）について、主要評価 項目とされた International Working Group 2007 基準（J Clin Oncol 2007; 25: …
2021年9月15日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について （PDF 1 pdf
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全性を検討した。主要評 価項目である無増悪生存期間（中央値［95%信頼区 間］）は、本剤＋カボザンチニブ群で 16.59［12.45 ～24.94］カ月、…
2021年9月15日
別添：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注 10 pdf
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が可能とされた。主要評価項目は無増悪生存期間（以下「PFS」という。） 及び全生存期間とされ、本剤＋化学療法の併用療法はプラセボ＋化学療法の併用療法 と比較…
2021年9月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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能とされた。主要評価項目は無増悪生存期間（以 下「PFS」という。）及び全生存期間とされ、本剤 は化学療法と比較して PFS を有意に延長した（表 4…
2021年9月15日
最適使用推進ガイドライン ニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf
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全性を検討した。主要評価項目である全生存期間（以下、「OS」という。）（中央値［95% 信頼区間］）は、本剤群で 25.00［21.75～NE*］カ月、エベロ…
2021年10月2日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について pdf
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で点滴静注した。主要評価項目である奏効率（改訂 IWG criteria（2007） に基づく中央判定による complete remission（以下、「C…
2022年4月6日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB－Hig pdf
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ンバチニブは、主要評価項目とされた PFS、副次評 価項目の一つとされた OSを、スニチニブと比較し て有意に延長した（表 2、図 3及び図 4）。 …
2022年4月6日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について （PDF 9 pdf
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全性を検討した。主要評価項目である 無病生存期間（以下、「DFS」という。）（中央値［95%信頼区間］）は、本剤群で 20.76 ［16.49～27.63］…
2022年4月6日
最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100mg） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
性が検討された。主要評価項目は全生存期間（以下「OS」という。） 及び無増悪生存期間（以下「PFS」という。）とされ、本剤/アキシチニブは、スニチニ ブと比…
2021年6月28日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の臨床成績 主要評価項目とされたNCCNガイドライン2013年度版を参考に製造販売業者が作成 した効果判定基準に基づく中央判定による全寛解率（完全寛解（以…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
を 検討した。主要評価項目である全生存期間（以下、 「OS」という。）（中央値［95%信頼区間］）の中間 解析結果は、本剤群は NE*［NE～NE］カ月、…
