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2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30 html

関するガイドライン(評価項目と評価基準)第1版 (PDF 514.6KB) (別添3)医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 (PDF 397.3…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

とされた。 主要評価項目は、二重盲検投与期の最後の3カ月(4、5及び6カ月目)における月間片 頭痛日数(片頭痛又は片頭痛の疑いが起こった日数)のベースライ…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

とおりであった。主要評 価項目は、二重盲検投与期 12 週における 4 週間あたりの中等度以上の頭痛日数のベー スラインからの変化量とされた。 表…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

5 主要評価項目6)とされた 1 年生存割合について、中間解析時点(2018 年 6 月 14 日 データカットオフ)において、中間解析の対象とさ…

2022年7月12日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の 一部を改正する法律」の一 pdf

関するガイドライン(評価項目と評価基準)第1 版」に基づいて評価等が行われることとなりますので、評価を受けようとする医療機 関におかれては、別添2を御参照く…

2021年8月12日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 431.3KB) pdf

価集団について、主要評価項目とさ 6 れた Lugano 基準(J Clin Oncol 2014; 32: 3059-68)に基づく独立審査委員会…

2021年8月12日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 610.3KB) pdf

の臨床成績 主要評価項目とされたNCCNガイドライン2013年度版を参考に製造販売業者が作成 した効果判定基準に基づく中央判定による全寛解率(完全寛解(以…

2021年8月12日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

下投与とされた。主要評価項目 は、二重盲検投与期 6 カ月における 1 カ月間あたりの Migraine Headache Days(MHD、 片頭痛又は片…

2021年8月12日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 432.5KB) pdf

患者)について、主要評価 項目とされた International Working Group 2007 基準(J Clin Oncol 2007; 25: …

2021年9月15日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について (PDF 1 pdf

全性を検討した。主要評 価項目である無増悪生存期間(中央値[95%信頼区 間])は、本剤+カボザンチニブ群で 16.59[12.45 ~24.94]カ月、…

2021年9月15日

別添:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 10 pdf

が可能とされた。主要評価項目は無増悪生存期間(以下「PFS」という。) 及び全生存期間とされ、本剤+化学療法の併用療法はプラセボ+化学療法の併用療法 と比較…

2021年9月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

能とされた。主要評価項目は無増悪生存期間(以 下「PFS」という。)及び全生存期間とされ、本剤 は化学療法と比較して PFS を有意に延長した(表 4…

2021年9月15日

最適使用推進ガイドライン ニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf

全性を検討した。主要評価項目である全生存期間(以下、「OS」という。)(中央値[95% 信頼区間])は、本剤群で 25.00[21.75~NE*]カ月、エベロ…

2021年10月2日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について pdf

で点滴静注した。主要評価項目である奏効率(改訂 IWG criteria(2007) に基づく中央判定による complete remission(以下、「C…

2022年4月6日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-Hig pdf

ンバチニブは、主要評価項目とされた PFS、副次評 価項目の一つとされた OSを、スニチニブと比較し て有意に延長した(表 2、図 3及び図 4)。 …

2022年4月6日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について (PDF 9 pdf

全性を検討した。主要評価項目である 無病生存期間(以下、「DFS」という。)(中央値[95%信頼区間])は、本剤群で 20.76 [16.49~27.63]…

2022年4月6日

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注100mg) pdf

性が検討された。主要評価項目は全生存期間(以下「OS」という。) 及び無増悪生存期間(以下「PFS」という。)とされ、本剤/アキシチニブは、スニチニ ブと比…

2021年6月28日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.1KB) pdf

の臨床成績 主要評価項目とされたNCCNガイドライン2013年度版を参考に製造販売業者が作成 した効果判定基準に基づく中央判定による全寛解率(完全寛解(以…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

を 検討した。主要評価項目である全生存期間(以下、 「OS」という。)(中央値[95%信頼区間])の中間 解析結果は、本剤群は NE*[NE~NE]カ月、…

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