根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌 がん化学療法後に増悪した治癒切除不能…
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2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 84.8KB） pdf
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2021年9月15日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について （PDF 1 pdf
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療の根治切除不能又は転移性の腎細 胞癌に対してイピリムマブ（遺伝子組換え）と併 用する場合は、通常、成人にはニボルマブ（遺伝子 組換え）として、1回 24…
2021年6月28日
参考4 ニボルマブ（腎細胞癌） （PDF 379.0KB） pdf
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果：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用 法 及 び 用 量：ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人にはイ ピリムマブ（遺伝子組換え）として…
2021年9月15日
最適使用推進ガイドライン ニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf
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果：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 対象となる医薬品：オプジーボ点滴静注 20 mg、オプジーボ点滴静注 100 mg、オプジ ーボ点滴静注 120 m…
2021年6月28日
【参考4】ガイドライン（腎細胞癌） （PDF 622.5KB） pdf
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果：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用 法 及 び 用 量：ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人にはイ ピリムマブ（遺伝子組換え）とし…
2021年6月28日
参考4：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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果：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用 法 及 び 用 量：ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人には イピリムマブ（遺伝子組換え）とし…
2021年6月28日
参考4：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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果：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用 法 及 び 用 量：ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人には イピリムマブ（遺伝子組換え）とし…
2021年6月28日
別添1（腎細胞癌） （PDF 381.6KB） pdf
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果：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用法及び用量：通常、成人にはアキシチニブとして 1回 5 mgを 1日 2回経口投与する。 なお、患者の状態により適…
2021年6月28日
参考4・5（腎細胞癌）（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 706.3KB） pdf
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果：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用 法 及 び 用 量：ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人にはイ ピリムマブ（遺伝子組換え）とし…
2021年6月28日
【参考4】ガイドライン（腎細胞癌） （PDF 794.9KB） pdf
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果：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用 法 及 び 用 量：ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人にはイ ピリムマブ（遺伝子組換え）とし…
2022年4月6日
最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100mg） pdf
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果：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 対象となる用法及び用量：他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人には、ペムブロ リズマブ（遺伝子組換え）として、…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガ pdf
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有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例（日本人 52例を含む）を対象に、本剤 200 mg 3週間間隔投与の有効性及び安全 性が、化学療法（パ…
2022年4月6日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB－Hig pdf
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ない根治切除不能又は転移性の淡明 細胞型腎細胞癌患者*1 712例（日本人 73例を含む） を対象に、スニチニブ*2を対照として、本剤とレン バチニブメシ…
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf
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果：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 対象となる用法及び用量：アキシチニブとの併用において、通常、成人にはアベルマブ （遺伝子組換え）として、1回 10 …
2021年6月28日
参考4（尿路上皮癌） （PDF 278.8KB） pdf
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有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例（日本人 52例を含む）を対象に、本剤 200 mg 3週間間隔投与の有効性及び安全 性が、化学療法（パ…
2021年6月28日
参考4 ペムブロリズマブ（尿路上皮癌） （PDF 242.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例（日本人 52例を含む）を対象に、本剤 200 mg 3週間間隔投与の有効性及び安全 性が、化学療法（パ…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
療の根治切除不能又は転移性の腎細 胞癌に対してイピリムマブ（遺伝子組換え）と併用 する場合は、通常、成人にはニボルマブ（遺伝子組 換え）として、１回 24…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
る局所進 行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542 例（日本人 52 例を含む）を対象に、本剤 200 mg ３週間間隔 （以下「Q3W」という。）投与の有…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
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治療*１の進行性又は転移性の淡明細胞 型腎細胞癌患者 1,096例（日本人患者 72例を含む。 イピリムマブ（遺伝子組換え）併用（以下、「本剤 ＋イピリム…
2021年6月28日
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について （PDF 108.0KB） pdf
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子陽性の局所進行又は転移性胆管癌 届け出た者の氏名又は名称：インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会 社 ２．指定 (１)指 定 番 …
