かどうかその状態（未開封であること、添付文書が同梱されていること等 を含む。）を確認することに加え、譲渡人が必要な販売業許可等を有し、当該 医薬品を適正な流…
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2023年1月13日
（新旧）新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
. 非透過性納体袋の開封について 3-2. 非透過性納体袋が利用できない場合の対応 3-3. 体液等の飛散等が起こり得る特殊な場合においては、どのように…
2021年6月28日
別添3 省令の概要 （PDF 67.1KB） pdf
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医薬品に施された封を開封して販売・授与する場合 （調剤の場合を除く。）について、開封した者（薬局等）を明確にするため、 その名称・住所等の表示を新たに求める…
2021年6月28日
平成21年1月23日付け事務連絡（別添） （PDF 498.0KB） pdf
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内でも増殖するため、開 封した医薬品のバイアルなどの中で増殖し院内感染症の原因となる。 Ⅰ-13 ガン末期や重症臓器不全の末期などに、感染防御能が著し…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
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に保存するとともに、開封 年月日及び有効期限を確認すること。 ウ 医療機器等の材質ごとに分別して洗浄を行い、すすぎの際は、純水、水道水等 の清浄な水で行…
2021年6月28日
改正後全文 （PDF 303.6KB） pdf
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に保存するとともに、開封 年月日及び有効期限を確認すること。 ウ 医療機器等の材質ごとに分別して洗浄を行い、すすぎの際は、純水、水道水等 の清浄な水で行…
2021年6月28日
別添2血液製剤の使用指針 （PDF 554.5KB） pdf
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またはバッグの破損や開封による閉鎖系の破綻等の異常がないこ とを肉眼で確認する。特に低温で増殖するエルシニア菌（Yersinia enterocolitica…
2021年6月28日
血液製剤の使用指針 （PDF 528.8KB） pdf
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またはバッグの破損や開封による閉鎖系の破綻等の異常がないこ とを肉眼で確認する。特に低温で増殖するエルシニア菌（Yersinia enterocolitica…
2021年6月28日
別添2 薬生発1005第1号医薬・生活衛生局長通知 （PDF 147.0KB） pdf
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医薬品に施された封を開封して分割販売する者の記録義務に係る規定の新設 （改正施行規則第 210 条第７号及び第 216 条関係） 法第 50 条に規定…
2021年6月28日
別添1「輸血療法の実施に関する指針」 （PDF 836.4KB） pdf
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るいはバッグの破損や開封による閉 鎖系の破綻等の異常がないことを肉眼で確認する。（スワーリングや異物・凝集塊などを確 認する。なお，スワーリングとは，血小板…
2021年9月16日
新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について （PDF 115.1KB） pdf
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について ① 未開封（穿刺前）のバイアルに異物の混入を認めた場合は、当該バイア ルを保管し、ワクチンの製造販売業者に速やかに連絡するとともに、 ⅰ）同…
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
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められていること（未開封であること、添付文書が同梱されていること等を含む。）を確 認すること。 規制医薬品（麻薬、覚せい剤原料、向精神薬（第１種、第２種）…
2021年6月28日
偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ＆Aについて （PDF 132.9KB） pdf
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プを押す又は箱を開封した上で薬剤を交付する等、調剤済みであること が明示的になることが必要であると考えられる。 （問 16）帳簿の記載事項とされ…
2023年1月13日
新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に関するガ pdf
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い。 ・納体袋を開封する場合は、手袋を装着して、体液による接触感染に注意してください。納体袋 を開封して直接遺体に触れる場合は、サージカルマスク、手袋、使…
2021年6月28日
別添2「輸血療法の実施に関する指針」新旧対照表 （PDF 763.0KB） pdf
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た，検体の保管は，未開封の分離剤入りの採血管に入れ 遠心した後に保管することが望ましいが，困難な場合は，輸 血前に交差適合試験等で使用した血清あるいは血漿（…
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
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領年月日 (8) 開封年月日 ３－７ 検査機器等の保守管理 標準作業書が適切に作成され、標準作業書どおり検査機器及び情報処理装置の保守管理が行われ…
2021年6月28日
別添2 （PDF 4.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
かっ た。 ・ 開封後の血小板であったが、成人 患者に対して使用することに疑問 を持てなかった。 ・ 小児患者に払い出された血小板に 輸液ラインを付…
2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
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年月日 (8) 開封年月日 ３－７ 検査機器等の保守管 理 標準作業書が適切に 作成され、標準作業書 どおり検査機器及び 情報処…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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年月日 (8) 開封年月日 ３－７ 検査機器等の保守管 理 標準作業書が適切に 作成され、標準作業書 どおり検査機器及び 情報処…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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年月日 (8) 開封年月日 ３－７ 検査機器等の保守管 理 標準作業書が適切に 作成され、標準作業書 どおり検査機器及び 情報処…
