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2022年11月22日

通知一覧(医務)令和4年度 No.31~60 html

薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて (PDF 66.3KB) No49 医政…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.61~80 html

評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和3年1月29日) (PDF 83.3KB) No.68 国(県)通知番号:薬生薬審発0127第1号、薬生安発01…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 79.3KB) No.42 国(県)通知番号:薬生総発1007第6号,薬生安発1007第1号国(県)通知年…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.61~91 html

評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 92.9KB) No.74 事務連絡国(県)通知年月日:令和2年2月28日【通知】 新型コロナウイルス感…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.31~60 html

評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 79.4KB) No.34 国(県)通知番号:薬生薬審発0727第3号,薬生安発0727第1号国(県)通知…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.61~90 html

再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 74.5KB) No.75 事務連絡国(県)通知年月日:平成30…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.31~60 html

評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 84.8KB) No.58 国(県)通知番号:薬生安発0201第1号,薬生血発0201第1号 国(県)通…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 74.7KB) No.29 国(県)通知番号:薬生薬審発0730第5号、薬生安発0730第5号国(県)通知…

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 116.8KB) No.76 事務連絡 国(県)通知年月日:令和3年9月6日 ミカトリオ配合錠の適正な…

2022年7月8日

通知一覧(医務)令和3年度 No.91~126 html

評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について (PDF 293.6KB) No.113 事務連絡 国(県)通知年月日:令和4年2月10日(令…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

・効果への承認がない適応外使用の場合、広告の取 り扱いも未承認医薬品等と同様です。 Q2-15 医薬品、医療機器の販売名を用いた治療については…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

の患児に、2歳以上が適応となるニューモバック スNPを接種した事例であった。 図表Ⅳ-1-3 事例の概要 事例1 事例2 患者の人数 2名(双生児) 1…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

をその承認された 適応内で使用する場合や、保険収載された又は先進医療Bとして評価療養が行われている医療技術につ いては広告可能です。 補足 エクソソーム…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

について 本剤が適応となる患者の選択及び投与継続の判断は、適切に行われることが求められ、 本剤の投与が適切な片頭痛とそれ以外の頭痛疾患を鑑別することが必要…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

について 本剤が適応となる患者の選択及び投与継続の判断は、適切に行われることが求められ、 本剤の投与が適切な片頭痛とそれ以外の頭痛疾患を鑑別することが必要…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

保健所に実験室診断の適応について相談 する 自施設に入院させる場合は,感染管理担当者に連 絡する …

2022年7月20日

パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤の限定出荷解除について (PDF 238.9KB) pdf

出荷に伴い従来の適応運用に戻して頂くことについて医療関係者に周知された ことから、令和3年事務連絡については、本事務連絡の発出をもって廃止しま す。 …

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

フィル錠5mgZAの適応は前 立腺肥大症に伴う排尿障害、タダラ フィル錠20mgADの適応は肺動脈性 肺高血圧症であり、適応疾患が異な る。 ・ タダ…

2022年7月20日

現下の感染状況を踏まえたオミクロン株の特性に応じた検査・保健・医療提供体制の点検・強化について (P pdf

肢の中か ら、その適応に応じて、適切かつ早期に投与できる体制を構築・強化するこ と。 (2)自宅療養者等への対応について ○ オンライン…

2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

・効果への承認がない適応外使用の場合、広告の取り扱いも未承認医薬品等と同様です(Q2―13を参照)。 Q2-15 医薬品、医療機器の販売名を用いた治療…

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