中央判定による PFS の中間解析時の Kaplan-Meier曲線 また、もう一つの主要評価項目である全生存期間 （以下、「OS」）（中央値…
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2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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2021年6月28日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(M pdf
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増悪生存期間（以下「PFS」という。）、副次評価項 目は全生存期間（以下「OS」という。）とされ、本 剤はプラチナ製剤を含む化学療法と比較して、 PFS、…
2021年6月28日
参考1 ペムブロリズマブ（非小細胞肺癌） （PDF 474.6KB） pdf
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増悪生存期間（以下「PFS」という。）、副次評 価項目は全生存期間（以下「OS」という。）とされ、本剤はプラチナ製剤を含む化学療 法と比較して、PFS、及び…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 非小細胞肺癌 （PDF 773.6KB） pdf
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増悪生存期間（以下「PFS」という。）、副次評 価項目は全生存期間（以下「OS」という。）とされ、本剤はプラチナ製剤を含む化学療 法と比較して、PFS、及び…
2021年6月28日
参考1（非小細胞肺癌） （PDF 735.0KB） pdf
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増悪生存期間（以下「PFS」という。）、副次評 価項目は全生存期間（以下「OS」という。）とされ、本剤はプラチナ製剤を含む化学療 法と比較して、PFS、及び…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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医師判定7）による PFS の結果及び Kaplan- Meier 曲線はそれぞれ表 2 及び図 1 のとおりであった。腫瘍縮小効果は表 3 のとおりで あ…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最 pdf
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（151例） PFS*1 中央値 ［月］ （95%CI） 10.3 （6.7, NE） 6.0 （4.2, 6.2） ハザー…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
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生 存期間（以下「PFS」という。）、副次評価項目は全 生存期間（以下「OS」という。）とされ、本剤はプ ラチナ製剤を含む化学療法と比較して、PFS、及び…
2021年6月28日
参考2 ペムブロリズマブ（悪性黒色腫） （PDF 421.8KB） pdf
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生存期間（以 下「PFS」という。）とされ、本剤は化学療法と比較して、PFSを有意に延長した。 表 1 有効性成績（KEYNOTE-002試験） 本剤 2…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 悪性黒色腫 （PDF 443.0KB） pdf
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生存期間（以 下「PFS」という。）とされ、本剤は化学療法と比較して、PFSを有意に延長した。 表 1 有効性成績（KEYNOTE-002試験） …
2021年6月28日
参考2（悪性黒色腫） （PDF 453.7KB） pdf
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生存期間（以 下「PFS」という。）とされ、本剤は化学療法と比較して、PFSを有意に延長した。 表 1 有効性成績（KEYNOTE-002試験） …
2022年4月6日
最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100mg） pdf
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増悪生存期間（以下「PFS」という。）とされ、本剤/アキシチニブは、スニチニ ブと比較して、OS及び PFSを有意に延長した（表 1、図 1及び図 2）。 …
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（ pdf
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要評価項目とされた PFS及び OSの優越性が検 証されている。ただし、探索的な解析結果で はあるものの、PD-L1 発現率により有効性が 異なることが示…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガ pdf
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び無増悪生存期間（PFS）とされ、本剤は化学療法と比較して、OS を有意に延長した （表 1及び図 1）。 *1：プラチナ製剤を含む化学療法（一次治療）…
2021年6月28日
別添1（腎細胞癌） （PDF 381.6KB） pdf
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増悪生存期間（以下「PFS」という。）とされ、本剤/アキシチニブは、スニチニ ブと比較して、OS及び PFSを有意に延長した。 *1：American J…
2021年9月15日
別添：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注 10 pdf
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増悪生存期間（以下「PFS」という。） 及び全生存期間とされ、本剤＋化学療法の併用療法はプラセボ＋化学療法の併用療法 と比較して、PD-L1陽性（CPS*3…
2021年6月28日
別添：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200m pdf
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悪生存期間（以下、「PFS」という。）についても、主解析の結果、ITT 集団において 本剤併用群でソラフェニブ群と比較して有意な延長が認められ（ハザード比［9…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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存期間（以下、 「PFS」という。）の有意な延長が認められ（ハザ ード比［95%信頼区間］0.596［0.494, 0.719］、 P<0.0001［層別…
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf
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増悪生存期間（以下「PFS」という。）及び全生存期間（以下「OS」という。）で あり、副次評価項目として PD-L1の発現を問わない全患者における PFS及び…
2022年4月6日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB－Hig pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
要評価項目とされた PFS、副次評 価項目の一つとされた OSを、スニチニブと比較し て有意に延長した（表 2、図 3及び図 4）。 *1：腫瘍組織にお…
