2週間隔で皮下投与（Q2W群）、本剤 300 mgを投与 24週 まで 2週間隔、以降は 4週間隔で皮下投与（Q2W→Q4W群）又はプラセボを 2週間隔で皮 …
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2021年6月28日
最適使用推進ガイドラインデュピルマブ（遺伝子組換え）別添3 （PDF 383.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について （PD pdf
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2週間隔で皮下投与（Q2W群）、本剤 300 mgを投与 24週 まで 2週間隔、以降は 4週間隔で皮下投与（Q2W→Q4W群）又はプラセボを 2週間隔で皮 …
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について （PDF 3 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、2 週間隔投与群（Q2W 群）106 例、1 週間隔投与群（QW 群） 319 例及びプラセボ群 315 例の計 740 例であった。また、安全性の解析対…
2021年6月28日
アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 521.8K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
gを 2週に 1回（Q2W）又は プラセボを 12週間皮下投与した。12週以降は全ての患者に非盲 検下で本剤 150 mg Q4W（非盲検期 8週時点で J…
2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 535.0K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
本剤 140 mg Q2W 及び本剤 420 mg Q4W について、 本剤はプラセボと比較して有意に LDL-C 値を低下させることが 示された。 ５…
2021年6月28日
(通知＋別添1)デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、2 週間隔投与群（Q2W 群）106 例、1 週間隔投与群（QW 群） 319 例及びプラセボ群 315 例の計 740 例であった。また、安全性の解析対…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
を２週間間隔（以下「Q2W」という。）で投与 した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常 状態…
2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 327.8K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
週間に 1 回（Q2W）、本剤 420 mg 又はプラセボを 4 週間に 1 回（Q4W）皮下投与した。主要評 価項目は、本剤投与 10 週時点及び 12…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
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目追加） Q2W （35.2, 70.8） （10.7, 24.5） （17.1, 33.9） （75.0, 171） …
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最 pdf
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mg/kg Q2W （279 例） イピリ ムマブ （278 例） OS*1 中央値 ［月］ （95%CI）…
2021年6月28日
参考2 ペムブロリズマブ（悪性黒色腫） （PDF 421.8KB） pdf
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2週間間隔（以下「Q2W」という。）投与の有効性及び安全性が、イピリム マブを対照として検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進 行…
2021年6月28日
参考2（悪性黒色腫） （PDF 453.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2週間間隔（以下「Q2W」という。）投与の有効性及び安全性が、イピリム マブを対照として検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進 行…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 悪性黒色腫 （PDF 443.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2週間間隔（以下「Q2W」という。）投与の有効性及び安全性が、イピリム マブを対照として検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進 行…
2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 349.7K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2週間に 1回（Q2W）、本剤 420 mg又はプラセボを 4週間に 1回（Q4W）皮下投与した。主要評 価項目は、本剤投与 10週時点及び 12週時点の…
2021年6月28日
参考6：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
3 mg/kg Q2W 51.6 （35.2, 70.8） 16.6 （10.7, 24.5） 24.3 （17.1, 33.9） …
2021年6月28日
参考6：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
3 mg/kg Q2W 51.6 （35.2, 70.8） 16.6 （10.7, 24.5） 24.3 （17.1, 33.9） …
2021年6月28日
「アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
gを 2週に 1回（Q2W）又はプ ラセボを 12週間皮下投与した。12週以降は全ての患者に非盲検下で本剤 150 mg Q4W （非盲検期 8週時点で J…
2021年6月28日
【参考6】ガイドライン（胃癌） （PDF 529.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
3 mg/kg Q2W 51.6 （35.2, 70.8） 16.6 （10.7, 24.5） 24.3 （17.1, 33.9） …
2021年6月28日
参考6・7（胃癌）（悪性胸膜中皮腫） （PDF 533.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
3 mg/kg Q2W 51.6 （35.2, 70.8） 16.6 （10.7, 24.5） 24.3 （17.1, 33.9） …
2021年6月28日
参考5：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
3 mg/kg Q2W 51.6 （35.2, 70.8） 16.6 （10.7, 24.5） 24.3 （17.1, 33.9） …
