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2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

ら、変動情報を含む GS1 識別コー ドを適切に表示するとともに、製品の商品コードを一般財団法人医療情 報システム開発センターに登録すること。 …

2021年8月12日

医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲 pdf

等に記載された符号(GS1バーコード)をスマートフォン等のア プリケーション(以下「アプリ」という。)で読み取ることで、簡便に最新の注 意事項等情報を閲覧す…

2021年8月12日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について pdf

包に記載された符号(GS1バーコード)をスマートフォン等で読み取ることで、 機構のホームページ上で公表されている最新の情報を閲覧できるようになります。 今…

2021年9月15日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について (PDF 1 pdf

(以下、「Cavg,ss」という。) は、本剤 240 mg を 2 週間間隔で投与した際の Cavg,ssと類似すると予測された(下表)。また、本 剤 …

2021年9月15日

別添:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 10 pdf

度(以下「Cavg,ss」 という。)は、本剤200 mgをQ3Wで投与した際のCavg,ssと類似すると予測された(下 表)。また、本剤400 mgをQ6…

2022年4月6日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-Hig pdf

以 下「Cavg,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cavg,ssと類似すると予測 された(下表)。また、本剤 400 mgを…

2022年4月6日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について (PDF 9 pdf

(以下、「Cavg,ss」という。)は、本剤 240 mgを 2週間間隔で投与した際の Cavg,ssと 類似すると予測された(下表)。また、本剤 480 m…

2022年4月6日

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注100mg) pdf

以 下「Cavg,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cavg,ssと類似すると予測 された(下表)。また、本剤 400 mgを…

2021年6月28日

別添報告書 (PDF 4.9MB) pdf

ングルチャンバー型(SS I型)に分類される。ペーシングモードは心室内に留置されることからVVIとなり、設定し た期間内に心室自己リズムがない場合、電気刺激…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ( pdf

度(以下「Cavg,ss」とい う。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cavg,ss と類似すると予測された(下表)。また、本剤 400 …

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

(以下、「Cavg,ss」という。)は、本剤 240 mg を2週間間隔で投与した際の Cavg,ss と類似すると予 測された(下表)。また、本剤 480…

2021年6月28日

参考7:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

(以下、「Cavg,ss」という。)は、本剤 240 mgを 2週間間隔で投与した際の Cavg,ssと 類似すると予測された(下表)。また、本剤 480 m…

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