生労働大臣による健康監視業務の代行（公布日から 10 日後施行） (1) 改正の趣旨 新型インフルエンザ等感染症に感染したおそれのある入国者の健康監…
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 （公 印 省 略 ） 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性 …
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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生局 医事課・ 薬事監 視 指導 課 御中 別記の登録講習機 関 及び 研 修実施機 関 御中 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 …
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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府県等が行う調査及び監視指導に支障がないようにすること。 (3) 一般消費者の生活の用に供されることが目的とされているコンタクト レンズ及び補聴器の販売等…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
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事 課 ・ 薬 事 監 視 指 導 課 御中 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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府県等が行う調査及び監視指導に支障がないようにすること。 ３ その他 本通知に基づき遠隔で業務を行うことは、薬機法第 17 条第 8 項で準用す …
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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加の医薬品安全性 監視活動として実施された製造販売後調査等で認められた有害事象及び 副作用発現率を事実に基づき記載する場合が挙げられる。 ただし、追加の…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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ーマシー対策の成果をモニタリングする............................... 18 ３． ポリファーマシー対策の場面ごとの実施例 ..…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ーマシー対策の成果をモニタリングする............................... 18 （８） デジタル技術を活用してポリファーマシー対策…
2023年9月20日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 76.8KB） pdf
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薬 局 監視指導・麻薬対策課長 （ 公 印 省 略 ） 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につ…
2023年10月16日
ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf
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厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課 ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の 使用による健康影響評価…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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器等を適切に選定し、監 視を行うことが必要です。特に、無線 LAN を使用する際は不正アクセス対策として 適切な利用者以外に無線 LAN を利用されないよう…
2021年6月30日
医薬品の確認等の徹底について （PDF 77.2KB） pdf
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働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 （ 公 印 省 略 ） 医薬品の確認等の徹底について 医薬行政の推進につきましては、平素よ…
2023年11月9日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 77.3KB） pdf
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薬 局 監視指導・麻薬対策課長 （ 公 印 省 略 ） 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につ…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1は、健康な状態において活性型 T細胞の細胞表面に発現し、自己免…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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経路は T 細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1は、健康な状態において活性型 T細胞の細胞表面に発現し、自己免…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…
