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2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
販売後調査等の範囲を拡大する。 第３ 施行期日 公布の日（令和４年９月 30 日）から施行する。 第４ 経過措置 医薬品の製造販売業…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ン スの届出機関を拡大し、積極的疫学調査の早期実施等に資する届出項目を設定で きるようにすることで、強化された「疑似症サーベイランス」を実施できるよう に…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である 新型コロナウイルス感染症に係る医療用抗原定性検査キット（以下「医療用抗原 検査キット」という。）の需…
2024年5月31日
熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について （PDF 205.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
各所への速やかな情報展開 及び熱中症予防対策の一層の強化等の御協力をお願いします。 ➢ 環境省「熱中症予防情報サイト」 https://www.…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の危 害の発生及び拡大の防止等の対応を行う必要があるため、遠隔での管 理を実施する場合でも、管理者等は常時、実地での管理に切り替える ことが可能である体制…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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の危 害の発生及び拡大の防止等の対応を行う必要があるため、遠隔での管 4 理を実施する場合でも、管理者等は常時、実地での管理に切り替え…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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か。 3-3 被害拡大防止 被害拡大防止に向けた対応ができるか。 3-4 経営層への報告、経営層による確 認と指示、組織内周知と対応 経営層がサイバー…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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イバー攻撃による被害拡大の防止や調剤への影響を最小限にす る。）】 3-1）原因調査（必要に応じて事業者に依頼） 障害の原因としてサイバー攻撃の兆候が…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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リファーマシー対策が進展することを 期待する。 ＊ 本文では、指針・総論編及び各論編（療養環境別）で参照すべき箇所を「総論編 p.●を 参照…
2024年7月22日
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB） pdf
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考 備考 末梢血管拡張剤（塩酸イソクスプリン製剤に限る 、卵胞ホル 末梢血管拡張剤（塩酸イソクスプリン製剤に限る 、バッカク。） 。） しよう しよう 、…
2024年8月6日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて （PDF 99.6KB） pdf
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により被害範囲が 拡大しうるため、非常に危険です。 〈危険な ID/パスワードの例〉 - Administrator（工場出荷時の設定等） …
2023年9月14日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて （PDF 6 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ラスター発生時や感染拡大により継続的に使用が十分に 見込まれる場合等で、薬剤の再譲渡の必要性があると確認されたときに、当該薬局又 は医療機関に対して行うこと…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
での相談・審査体制の拡充に向けて、 2023 年度中に、新たに実用化促進パッケージ戦略を策定する。」とされたことを 踏まえ、 厚生労働省、経済産業省及び独立…
2023年10月12日
鎮咳薬（咳止め）・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 （PDF 71.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ルエンザ等の感染症の拡大に伴い鎮咳薬（咳止め）・去痰薬の需要 が増加しており、製造販売業者からの限定出荷が生じています。 市場の供給量を確認すると、主要な…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
後 における気管支拡張薬投与前の FEV1のベースラインからの変化量の co-primary endpoint と設 定された。 対象となる患者は、12…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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が可能とな り被害拡大の防止につながります。 立入検査時は、連絡体制図が作成されていることを確認します。 （用語の解説） CSIRT: 「Comp…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
害が生じ、その被害の拡大を防 止し得なかったことについての責任を認め、感染被害者及びその遺族の 方々に心からおわびすべきである。さらに、今回の事件の反省を踏…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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及びパート B（用量拡大期）の 2 つのパートで構成され、パート A では BCMA 発現腫瘍を有す る MM 患者での本品の最大耐量（MTD）及び第Ⅱ相試験…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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層における大麻乱用が拡大している。 ○ 大麻について、他の規制薬物と異なり、その使用について禁止規定及び罰則が設 けられていない。大麻に使用罪がないことが使…
