ける国や都道府県等の意思決定・情報集約機能の強 化のため、「情報の収集」を加える。（同項第４号関係） ④ 加えて、現行の「緊急時における感染症の発生の予防…
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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対応 者）ならびに意思決定者まで到達するか。 3 3-1 原因調査（必要に応じて事業者 に依頼） 原因調査のため、「ネットワーク機器やケーブル等の調…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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対応者）ならびに 意思決定者まで到達するか。 に担当者を整備する。また、組織変更に応じて適宜最新化し、連絡経路が機能することを担保する。 ※CSIRT（…
2024年6月14日
電子処方箋保存サービスの利用について （PDF 633.5KB） pdf
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基金等に対して利用の意 思を示すことをいう。以下同じ。）が行われた場合は翌月１日から、21 日までに 利用申請が行われた場合は翌々月１日から、１年間を利用期…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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継続する業務選定等の意思決定プロセスを検討し、サイバー攻撃を想定 した BCP 等を整備することとしています。この BCP を整備しておくことにより、 万が…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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の医療機関等に自らの意思で提示することが、紙媒体よりも容易に なる。生活習慣病など比較的長期にわたって治療が必要な疾病では、生活環境 の変化などにより医療機…
2022年10月11日
オンライン服薬指導の実施要領について （PDF 331.9KB） pdf
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により薬剤師と十分に意思疎通を図る ことができない場合は、説明の際に、患者の家族等を患者の代わりに指導の 対象とすることができること。 ・ 必要事項に…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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いう）を施行する 意思のある患者。 ＜除外基準＞ 自家 HSCT 歴又は同種 HSCT 歴がある患者。 CD19 標的療法、CAR T 細胞治…
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
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の医療機関等に自らの意思で提示することが、紙媒体よりも容易に なる。生活習慣病など比較的長期にわたって治療が必要な疾病では、生活環境 の変化などにより医療機…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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の参加は被験者の自由意思によ るものであり、被験者は、試験への参加を随 時拒否又は撤回することができること。ま た、拒否・撤回によって被験者が不利な扱い …
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない おそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の 障害に関する医師の診断書 エ 申請者…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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けることなく、自らの意思で使用する プログラム ・医療関係者の管理を受けずに介護施設内で使用されるプログラム ＜「医療関係者が業務に使用」の例＞ ・医療…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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したかどうかを簡易に意思表示する欄を設け、回答を促す機能 ✓ 服用している薬剤に応じた質問を利用者に自動送信する機能 ✓ 利用者の回答内容に基づき、問題…
2021年8月16日
新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を推進するための各医療関係職種の専門性を踏まえた対応の在り方等 pdf
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救命士が反復継続する意思をもっ て行えば、基本的には、医師法（昭和 23年法律第 201号）第 17条に違反する。 一方で、臨床検査技師については、その養…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
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業務を遂行するための意思決定の仕組みを定める必要があ る。これには、意思決定を行う権限を有する者及び当該権限の範囲、意思 決定に必要な判断基準、並びに意思決…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者」であるか について確認を行うこととする。 - 11 - ・ あわせて、様式上に改正法により欠…
2021年10月2日
別紙通知：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf
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必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない おそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の 障害に関する医師の診断書 エ 申請者…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない おそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の 障害に関する医師の診断書 エ 申請者…
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の医療機関等に自らの意思で提示することが、紙媒体よりも 容易になる。生活習慣病など比較的長期にわたって治療が必要な疾病では、 生活環境の変化などにより医療機…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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依頼する（本人の 意思を尊重する。）。 エ 個別 NAT陽性の場合の対応 上記イ（ア）において当該輸血用血液製剤等に係る供（献）血者の…
