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2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答については、「医薬品リスク管理計画 に関する質疑応答集(Q&A)について」(令…

2024年5月31日

身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf

令和5年10月20日改訂)において周知を行っており、この 中で、身体障害者手帳についても、「罹患後症状が続く場合、活用できる支援制度」の一 つとして示されて…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

(令和2年4月 改訂版) ○Q&A Q1 給付金の支給の仕組みの目的は何ですか。・・・・・・・・・・・1 Q2 給付金の制度は、いつから始まったのです…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

12月(令和3年8月改訂) 厚生労働省 1 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

12月(令和3年8月改訂) 厚生労働省 1 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

11月(令和3年8月改訂) 厚生労働省 1 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

年2月(令和3年8月改訂) 厚生労働省 1 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

年2月(令和3年8月改訂) 厚生労働省 1 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

年8月(令和3年8月改訂) 厚生労働省 1 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

12月(令和3年8月改訂) 厚生労働省 1 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

12月(令和3年8月改訂) 厚生労働省 1 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. …

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) 新 旧 該当ページ (下線部追記) 該当ページ (取消線部削除) 2ページ 1. はじめに (略) …

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

2023年5月改訂(第7版、効能変更)** 2022年8月改訂(第6版、効能変更)* 日本標準商品分類番号 876399 300mg HI300m…

2023年6月23日

別添1_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注 pdf

クリスト」についても改訂されているため、最新の資材の活用をお願いいた します。 また、製造販売業者より、市販直後調査の中間報告の補遺が公表され、本剤投与の…

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

19年7月 24 日改訂版)「再発性うつ病の患者に対しても抗 うつ薬を1~3年間急性期と同用量で継続使用した場合の再発予防効果が立証されて いる」を基に、通…

2023年6月30日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

の資材」については、改訂 されているため、最新の資材を確認の上、活用すること (参考) ・ゾコーバ錠125mgのRMP及び医療従事者向けRMP資…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) 新 旧 該当ページ (下線部追記) 該当ページ (取消線部削除) 5ページ ②国際共同第Ⅲ相試験(KEY…

2023年9月4日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

の資材」については、改訂 されているため、最新の資材を確認の上、活用すること また、各種資材に記載のとおり、患者から本剤服用後に妊娠が判明するなど妊娠に関…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

具合報告や添付文書の改訂等、市販後安全対策に不慣れな企業へ の伴走型支援を行う。 (2) PMDAのSaMDに特化した相談区分の新設 ① PMDAにプログラ…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (傍線部は改正部分) 新 旧 1.はじめに (略) なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医…

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