答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答については、「医薬品リスク管理計画 に関する質疑応答集(Q&A)について」(令…
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答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答については、「医薬品リスク管理計画 に関する質疑応答集(Q&A)について」(令…
令和5年10月20日改訂)において周知を行っており、この 中で、身体障害者手帳についても、「罹患後症状が続く場合、活用できる支援制度」の一 つとして示されて…
(令和2年4月 改訂版) ○Q&A Q1 給付金の支給の仕組みの目的は何ですか。・・・・・・・・・・・1 Q2 給付金の制度は、いつから始まったのです…
12月(令和3年8月改訂) 厚生労働省 1 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床…
12月(令和3年8月改訂) 厚生労働省 1 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床…
11月(令和3年8月改訂) 厚生労働省 1 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨…
年2月(令和3年8月改訂) 厚生労働省 1 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨…
年2月(令和3年8月改訂) 厚生労働省 1 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. …
年8月(令和3年8月改訂) 厚生労働省 1 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 …
12月(令和3年8月改訂) 厚生労働省 1 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3…
12月(令和3年8月改訂) 厚生労働省 1 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. …
用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) 新 旧 該当ページ (下線部追記) 該当ページ (取消線部削除) 2ページ 1. はじめに (略) …
2023年5月改訂(第7版、効能変更)** 2022年8月改訂(第6版、効能変更)* 日本標準商品分類番号 876399 300mg HI300m…
クリスト」についても改訂されているため、最新の資材の活用をお願いいた します。 また、製造販売業者より、市販直後調査の中間報告の補遺が公表され、本剤投与の…
19年7月 24 日改訂版)「再発性うつ病の患者に対しても抗 うつ薬を1~3年間急性期と同用量で継続使用した場合の再発予防効果が立証されて いる」を基に、通…
の資材」については、改訂 されているため、最新の資材を確認の上、活用すること (参考) ・ゾコーバ錠125mgのRMP及び医療従事者向けRMP資…
用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) 新 旧 該当ページ (下線部追記) 該当ページ (取消線部削除) 5ページ ②国際共同第Ⅲ相試験(KEY…
の資材」については、改訂 されているため、最新の資材を確認の上、活用すること また、各種資材に記載のとおり、患者から本剤服用後に妊娠が判明するなど妊娠に関…
具合報告や添付文書の改訂等、市販後安全対策に不慣れな企業へ の伴走型支援を行う。 (2) PMDAのSaMDに特化した相談区分の新設 ① PMDAにプログラ…
用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (傍線部は改正部分) 新 旧 1.はじめに (略) なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医…