た。なお、画像評価で疾患 進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定してい る患者では、次回以降の画像評価で疾患進行が認められ…
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2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た。なお、画像評価で疾患 進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定してい る患者では、次回以降の画像評価で疾患進行が認められ…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、 疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画 像評価で疾患進行が認められ…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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なお、画像評 価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安 定している患者では、次回以降の画像評価で疾患進行が認められるま…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行 を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画像評価で 疾患進行が認められ…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない 等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画像評価で疾患進行が認められるま…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た。なお、画像評価で疾患進行が 認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者 では、次回以降の画像評価で疾患進行が認められ…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない 等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画像評価で疾患進行が認められるま…
2021年11月26日
ペムブロリズマ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン（食道癌）の一部改正について （PDF 1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た。なお、画像評価で疾 患進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状 が認められない等の臨床的に安定している患者で は、次回以降の画像評価で疾患進行が認め…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た。なお、画像評価で疾患進行が 認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者で は、次回以降の画像評価で疾患進行が認められ…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療完了後6ヵ月以内に疾患進行した場合は除く）。 *2：セツキシマブ（初回400 mg/m2、2回目以降250 mg/m2）、シスプラチン100 mg/m2又…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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31 日目以降に、疾患進行に より 11 例が死亡した。 3.7.海外第Ⅱ相試験（017006 試験） 本試験で本品が投与された 61 例にお…
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
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的化学放射線療法後に疾患進行が認 められなかった切除不能な局所進行の非小細胞肺癌患者（WHO Performance Status 0又 は 1）713 例…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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認められた。死因は、疾患進行 5 例、CRS 及び安楽死各 1 例であった。日本人患者 1 例において発現した CRS は、本品と死亡の因果関 係が否定さ…
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について （PDF 28 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
的化学放射線療法後に疾患進行が認 められなかった切除不能な局所進行の非小細胞肺癌患者（WHO Performance Status 0又 は 1）713例（…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療完了後6ヵ月以内に疾患進行した場合は除く）。 *2：セツキシマブ（初回400 mg/m2、2回目以降250 mg/m2）、シスプラチン100 mg/m2又…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の 臨床的に安定している患者では、次回以降の画像評価で疾患進行が認められるま…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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8 例に認められた。疾患進行による死亡例（46 例）及び 病勢進行が確認され次の化学療法を施行した後の死亡例（4 例）を除く患者の死因は、脳損 傷、頭蓋内出…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
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、SD：安定、PD：疾患進行、NE：評価不能、CI：信頼区間 *：中央判定で登録時点では測定病変なしとされ、治験薬投与後に Non-CR/Non-PDと評価…
