瘍 に関する十分な知識・経験を持つ医師のもとで、サイトカイン 放出症候群の管理等の適切な対応がなされる体制下で本剤が 投与されるよう、製造販売にあたって必…
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瘍 に関する十分な知識・経験を持つ医師のもとで、サイトカイン 放出症候群の管理等の適切な対応がなされる体制下で本剤が 投与されるよう、製造販売にあたって必…
用に関す る十分な知識・経験を持つ医師によっ てのみ処方・使用されるよう、製造販 売にあたって必要な措置を講じるこ と。 - 2.本剤の効…
登録販売者は、十分な知識経験をもとに一般用医薬品の販売と適正使用 に携わる薬剤師以外の専門家であることから、管理者要件を満たすことに とどまらず、引き続き資…
制制度の構築における知識・経験を共有・支援する。 (5) 現地での事業環境整備支援(キーパーソンとの 関係構築等) 海外のキーパーソン(医師等)との関係構…
掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた 者 イ.総括製造販売責任者として薬剤師以外の技術者を置くことができるの は、技術者を置いた日から起算して5…
掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた 者 イ.総括製造販売責任者として薬剤師以外の技術者を置くことができるの は、技術者を置いた日から起算して5…