企業が「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行うべきである」とされ…
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2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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取組を始める際や業務運営体制を体系的に構築・運営 する際に役立てていただくため、以下の２つを目的としてとりまとめたものである。 １つ目は、ポリファーマシー…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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取組を始める際や業務運営体制 を体系的に構築・運営する際に役立てていただくためのツールとして「病院における高齢 者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」を…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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なお、連携協議会の運営規則等については、今後早期にお示しする。 ９ 電磁的な方法による届出等の努力義務等（令和５年４月１日施行） (1) 改正の…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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態 及 び 経 営 成 績 を 明 ら か に す る た め 、 財 産 の 増 減 及 び 異 動 並…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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なっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年 6月 2日閣議決定） においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 …
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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なっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年 6月 2日閣議決定） においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 …
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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なっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年 6月 2日閣議決定） においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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なっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年 6月 2日閣議決定） においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 …
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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なっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年 6月 2日閣議決定） においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 …
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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なっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年 6月 2日閣議決定） においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 …
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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なっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年 6月 2日閣議決定） においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 …
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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肢の⼀つとして⽰し、経営としての姿勢を⽰す意味 でも効率的であると提案したものであり、強制⼒を持つものではありません。 Q17) 製造販売、製造業ガ…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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なっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年 6月 2日閣議決定） においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 …
2024年3月13日
補聴器の適正な販売等の徹底について （PDF 193.3KB） pdf
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ほ か、関係団体が運営する適正な補聴器販売についてより高度な知識及び技能を備えた者 を養成する専門性の高い事業が行われているので、これらの事業を適宜活用する…
2024年5月31日
身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf
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害者手帳制度の円滑な運営確保に特段のご配慮をいただき、厚く御礼 を申し上げます。 新型コロナウイルス感染症の罹患後症状（いわゆる後遺症）の患者に対する支援…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する場合と同等の管理運営ができる場合に限り、 管理者等が遠隔（自宅等でのテレワークなど）で当該業務を実施するこ ととして差し支えない。 ⑶ なお、本通知…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 Ａ3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合につ い…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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する場合と同等の管理運営ができる場合に限り、管理 者等が遠隔（自宅等でのテレワークなど）で当該業務を実施することと して差し支えない。 ⑶ なお、本通…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 Ａ3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合につ い…
