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2021年6月28日

平成30年7月豪雨に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱い word

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて  西日本を中心に広域的に生じた平成30年7月豪雨に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

送する医薬品の品質や安全性の確保 (ⅰ) 医薬品の梱包、ドローンへの搭載、対象地点への配送、医薬品の取出しの全ての過程について、業務手順書におい…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第170条第1項(第178条第2項及び第3項において準用する場合も含む。)に基づき通知します。 1.…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)が施行され、平成29年9月29日付で「医薬品等適正広告基準」の改正が行われました。また、AEDの広告に…

2022年4月1日

別紙(3、4、5、6) (Word 26.2KB) word

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第15条の11の3第2項、第147条の11の3第2項及び第149条の16第2項並びに「登録販売者に対する研…