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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

の協議の結果を尊重しなければならないこととし、都道府県連携協議会に関し 必要な事項は、都道府県連携協議会が定めることとする。(同条第4項及び第5 項関係…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

果 を 尊 重 し な け れ ば な ら な い 。 5 前 各 項 に 規 定 す る も の の ほ…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

に基づく意 見を尊重しなければならないものとすること。(第 17 条第5項関係) - 3 - イ 医薬品の製造販売業者は、医薬品総括製造販売責任者の監…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

け患 者の希望を尊重した対応をとることが望まれます。一方、医療機関が最善の取 組を行ったとしても、当該利用目的で利用しなければ、診療に支障が生じるこ とが…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

思、名誉等を十分に尊重しつつ、特段の配慮が求められる。このため、患者・ 利用者が死亡した際の遺族に対する診療情報の提供については、「診療情報の提供等に 関す…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

は、責任者の意見を尊重し、法令遵守のために必要な措置を講じなければ ならないものとした。 本ガイドラインは、許可等業者のうち、医薬品等の製造販売業者及び製…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

見 を 尊 重 し 、 講 じ た 措 置 の 内 容 又 は 、 措 置 を 講 じ な か っ た 際…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

は、責任者の意見を尊重し、法令遵守のために必要な措置を講じなければ ならないものとした。 本ガイドラインは、許可等業者のうち、医薬品等の製造販売業者及び製…

2021年6月30日

ガイドライン別表 見え消し (PDF 178.7KB) pdf

管理者の意見を尊重している か 法第9条第2項 法第29条の2第2項 法第31条の4第2項 法第36条の2第2項 (2) 医薬品の区分に応じた販売体制…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

見 を 尊 重 し て い る か 法 第 9 条 第 2 項 法 第 2 9 条 の 2 第 2 項 法…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

薬剤師からの意見は尊重しなければならないこと、また、その意見に基 づいて必要な措置を講じなければならないこと。措置内容は記録し、適切に 保管すること。 …

2021年7月7日

別添:成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について (PDF 578.2K pdf

し、子どもの権利を尊重した成育医療等が提供されるよう、成育過 程にある者等に対して横断的な視点での総合的な取組を推進することが求められてい る。 …

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

は、責任者の意見を尊重し、法令遵守のために必要な措置を講じなければ ならないものとした。 本ガイドラインは、許可等業者のうち、①高度管理医療機器及び管理医…