差し支えないこと（ただし、添付文書又はシールは製造販 売業者が提供するものに限る）。 ３．医療用抗原検査キットとしての出荷判定後に、製造販売業者又は…
絞り込み
検索トップ > 健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）カテゴリ[解除]
| ここから本文です。 |
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ていること ただし B型肝炎は完治しキャリアでないこと 五 結核の既往がある場合は治癒後２年が経過していること 六 梅毒、Ｃ型肝炎、マラリア、バベ…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ていること ただし B型肝炎は完治しキャリアでないこと 五 結核の既往がある場合は治癒後２年が経過していること 六 梅毒、Ｃ型肝炎、マラリア、バベ…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る 。 た だ し 、 診 断 し た 同 条 第 七 項 に 規 定 す 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
項関係） ③ ただし、「感染症及び病原体等に関する情報の収集、調査及び研究に関する事 項」、「第 44 条の３第２項又は第 50 条の２第２項に規定する宿…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
い 。 た だ し 、 緊 急 を 要 す る 場 合 で 、 あ ら か じ め 、 厚 生 科 学 審…
2022年12月27日
【官報】令和4年政令第377号 （PDF 91.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る 。 た だ し 、 第 五 条 、 第 九 条 及 び 第 十 一 条 の 規 定 は 感 染 症 の…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
一 条 た だ し 書 の 規 定 に 基 づ き 、 こ の 政 令 を 制 定 す る 。 医 薬 品…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
要はありません。（ただし、製造 販売業等に係る手続においてはＡ６に示す取扱いに留意してください。） Ｑ４ 責任役員定義等通知では、…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
けて点滴静注する。ただし、術後補助療法の場合は、投与期間 は 12カ月までとする。 製 造 販 売 業 者：MSD株式会社 3 2．本剤の特徴、…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
及び胆管の腺癌）、ただし ファーター膨大部腫瘍を除く、グループ Cでは肺、虫垂、小腸、結腸、直腸及び膵臓由来の神経内分泌腫 瘍（高分化型又は中分化型神経内分…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
入れ可能とされた（ただし、 当該治療完了後6ヵ月以内に疾患進行した場合は除く）。 *2：セツキシマブ（初回400 mg/m2、2回目以降250 mg/m2…
2022年4月28日
家庭用品中の有害物質試験法について （PDF 79.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ことができること。ただし、その結果 について疑いがある場合には、本試験法で規定する当該試験法で最終の判定を行う こと。 ３．本試験法の内容は原則と…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.91～120 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ン（酵母由来）（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について （PDF 90.2KB） No.108 通知番号：薬生…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
び演習とする。た だし、「化学」の文字が入っていない科目名であっても、講義内容等から総じて化学 に関する科目と認められる場合には、単位数に算入して差し支えな…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
入が考えられます。ただし、必ずしもそれだけ で適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができるとは言い 切れないことに留意が必要です。 また、…
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ザウイルス感染症（ただし、他の抗インフルエンザウイルス薬が無効又 は効果不十分なものに限る。）」を効能又は効果として平成 26 年３月 24 日に承 認され…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
挙げられる。 ただし、追加のリスク最小化活動に直接関係しない情報を含む一体の ものとして作成する場合であっても、当該資材が追加のリスク最小化活 動として…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
入が考えられます。ただし、必ずしもそれだけで適正かつ円滑 に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができるとは言い切れないことに 留意が必要です。 また、…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
から実施すること。ただし、デ ジタル技術の導入等に一定の期間を要する場合は、遅くとも令和 7 年度に行 われる基礎講習等から実施すること。 なお、基礎講…
