し、皮下注射する。ただし、 週1回2.5mgから開始し、4週間投与した後、週1回5mgに増量する。 なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgで効…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2026年2月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf
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１．エフェドリン。ただし、外用剤を除く。 ２．コデイン。ただし、外用剤を除く。 ３．ジヒドロコデイン。ただし、外用剤を除く。 ４．ジフェンヒドラミン…
2026年2月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf
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フェドリン。 ただし、外用剤を除く。 ５日 ２．コデイン。 ただし、外用剤を除く。 ５日 ３．ジヒドロコデイン。 ただし、外用剤を除…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 93.9KB） pdf
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して削除すること。ただし、例えば、雑誌に参加者募集のための情 報提供を掲載したが、その雑誌が治験終了後も販売が継続されているなど、 情報提供を止めることが難…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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、ウ参照）。 ただし、当該情報は、患者団体等において内容を改変せず、そのまま提供 すること。製薬企業から入手した情報の一部を抜粋して情報提供を行うこと …
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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と判断される。た だし、CE マークは必ずしも薬事分野のみで使用されるものではないことか ら、（「CE マークを取得している」旨の記載のみをもって体外診断用…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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臨床研究」をいう。ただし、未承認又は適応外の医薬品、医 療機器若しくは再生医療等製品を用いるものに限る。以下同じ。）であるこ と。 なお、上記の試験は、…
2026年3月31日
「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf
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は しないこと。ただし、確認できない場合には、３．（４）及び３．（５）に 適切に対応できるよう、より丁寧な服薬指導を心がけること。 （７）面前服用等に関…
2026年4月21日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8KB） pdf
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(g)）×V ただし、 F：0.308 K：塩化トリフェニル錫標準液の濃度 (μg/mL) V：試験溶液及びトリフェニル錫エチル化体 標準液…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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回以上きたす場合。ただし、中用量の ICS との併用は、医師により ICS を高用量に増量 することが副作用等により困難であると判断された場合に限る。 3…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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ンパ腫 ただし、CD19抗原を標的としたキメラ抗原受容 体発現 T細胞輸注療法の治療歴がない患者に限 る。 ② 再発又は難治性の大細胞型…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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差し支えないこと（ただし、添付文書又はシールは製造販 売業者が提供するものに限る）。 ３．医療用抗原検査キットとしての出荷判定後に、製造販売業者又は…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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ていること ただし B型肝炎は完治しキャリアでないこと 五 結核の既往がある場合は治癒後２年が経過していること 六 梅毒、Ｃ型肝炎、マラリア、バベ…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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ていること ただし B型肝炎は完治しキャリアでないこと 五 結核の既往がある場合は治癒後２年が経過していること 六 梅毒、Ｃ型肝炎、マラリア、バベ…
2026年5月13日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について （PDF 17.3KB） pdf
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（法第52条第１項ただし書等） ２ 容器等への符号の記載の例外（法第52条第１項ただし書等） (１) 医薬品（体外診断用医薬品を含む。） (１) 医薬品…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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られませんでした。ただし、No.３には「Chemical Henna Powder」との記載がありました。 使用方法及びパッチテストに関しては、いずれの…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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十分注意すること。ただし，腎不全（クレアチニンクリ アランス（CLcr）15mL/min未満）の患者では，アピキサバンは投与できないことから，ア ミバンタマ…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤（ゼップバウンド皮下注）の使用にあたっての留意事項について （PDF 208.1KB pdf
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肥満症 ただし、高血圧、脂質異常症又は耐糖能障害（2型糖尿病、耐糖能異常等）の いずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、以…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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無呼吸症候群 ただし、BMI が 27 kg/m2以上に該当する場合に限る。 対象となる用法及び用量：通常、成人には、チルゼパチドとして週 1 回 2.…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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験があること7）。ただし、医師免許取得後２年の初期研修期 間を除く。 日本定位・機能神経外科学会が定める機能的定位脳手術技術認定相当の経験（5 例以 …
