し、皮下注射する。ただし、 週1回2.5mgから開始し、4週間投与した後、週1回5mgに増量する。 なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgで効…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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差し支えないこと（ただし、添付文書又はシールは製造販 売業者が提供するものに限る）。 ３．医療用抗原検査キットとしての出荷判定後に、製造販売業者又は…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.91～120 html
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ン（酵母由来）（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について （PDF 90.2KB） No.108 通知番号：薬生…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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ていること ただし B型肝炎は完治しキャリアでないこと 五 結核の既往がある場合は治癒後２年が経過していること 六 梅毒、Ｃ型肝炎、マラリア、バベ…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ていること ただし B型肝炎は完治しキャリアでないこと 五 結核の既往がある場合は治癒後２年が経過していること 六 梅毒、Ｃ型肝炎、マラリア、バベ…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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る 。 た だ し 、 診 断 し た 同 条 第 七 項 に 規 定 す 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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い 。 た だ し 、 緊 急 を 要 す る 場 合 で 、 あ ら か じ め 、 厚 生 科 学 審…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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項関係） ③ ただし、「感染症及び病原体等に関する情報の収集、調査及び研究に関する事 項」、「第 44 条の３第２項又は第 50 条の２第２項に規定する宿…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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一 条 た だ し 書 の 規 定 に 基 づ き 、 こ の 政 令 を 制 定 す る 。 医 薬 品…
2022年12月27日
【官報】令和4年政令第377号 （PDF 91.7KB） pdf
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る 。 た だ し 、 第 五 条 、 第 九 条 及 び 第 十 一 条 の 規 定 は 感 染 症 の…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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すべきである。ただし、早期の医療用医薬品の安定供給体制の確保の観点 から、施行前においても、厚生労働省は運用で各企業に対し安定供給体制 管理責任者の早期…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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しないこととする。ただし、本 通知の発出の日から令和８年３月 31 日までの間における室内空気中化学物質の標 準的測定方法についてはなお従前の例によることが…
2025年2月14日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf
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れかを含有する物（ただし、元来これらの物質を含有する植物を除 く。）は指定薬物であり、規制の対象となる。 ２．施行期日 公布の日（…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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②２型糖尿病 ただし，シタグリプチンリン酸塩水和物及びイプラグリフロジンL-プロリンの併用による治 療が適切と判断される場合に限る。 医薬品・医療機器等…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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けて点滴静注する。ただし、術後補助療法の場合は、投与期間 は 12カ月までとする。 製 造 販 売 業 者：MSD株式会社 3 2．本剤の特徴、…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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要はありません。（ただし、製造 販売業等に係る手続においてはＡ６に示す取扱いに留意してください。） Ｑ４ 責任役員定義等通知では、…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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及び胆管の腺癌）、ただし ファーター膨大部腫瘍を除く、グループ Cでは肺、虫垂、小腸、結腸、直腸及び膵臓由来の神経内分泌腫 瘍（高分化型又は中分化型神経内分…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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入れ可能とされた（ただし、 当該治療完了後6ヵ月以内に疾患進行した場合は除く）。 *2：セツキシマブ（初回400 mg/m2、2回目以降250 mg/m2…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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試料をいう。 ただし、研究の目的で穿刺を伴う等の人の心身に著しい負担を与える検査等を診 療に追加して行う場合は、検査等の介入行為が存在し、法の対象となるこ…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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のとすること。ただし、厚生労働大臣が、当該確認に係る過去の調査結 果等を勘案してその必要がないと認める場合には、当該調査を行わない ものとすること。（第…
