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2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

ればならないこと。ただし、薬局開設者又は店 舗販売業者において、薬剤師等に販売し、又は授与するときはこの限りでない こと。 なお、指定濫用防止医薬…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

ア 年齢(ただし、薬局製造販売医薬品、要指導医薬品、第一類医薬品につ いては、それぞれの OTC 医薬品としての区分に応じた情報提供時に確認 が必要…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

条、第24条) ただし、薬局の近隣の患者の場合は処方箋を預かり、時間をおいてか ら疑義照会して調剤すること。 重複投薬等アラートの検知内容を踏まえ、なお薬…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

て認められること。ただし、当該処方箋の患者がその薬局 の近隣の患者の場合は処方箋を預かり、後刻処方箋を交付した医 師又は歯科医師に疑義照会して調剤すること。…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

し、皮下注射する。ただし、 週1回2.5mgから開始し、4週間投与した後、週1回5mgに増量する。 なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgで効…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

一 条 た だ し 書 の 規 定 に 基 づ き 、 こ の 政 令 を 制 定 す る 。 医 薬 品…

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

フェニラミン。ただし、外用剤(坐剤及び点鼻剤を除く。)を除く。」が規定されて いるところ、令和7年9月13日以降は、告示及び通知中の「オキシメタゾリン」及…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

しないこと。ただし、確認できない場合には、3.(4)及び3.(5)に 適切に対応できるよう、より丁寧な服薬指導を心がけること。 (7)面前服用等に関…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

ことができること。ただし、その結果 について疑いがある場合には、本試験法で規定する当該試験法で最終の判定を行う こと。 3.本試験法の内容は原則と…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

こと等とす る。ただし、指定濫用防止医薬品であって、その外部の容器又は外部の被包 にこれらの文字が記載されている場合には、直接の容器又は直接の被包に当 該…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

12 条の4第1項ただし書に規定 する厚生労働省令で定める大麻草の加工であって当該許可を要しないとき は、大麻草の種子又は成熟した茎の形状を有する製品を製造…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

救済制度がある)。ただし,任意に予防接種を受けた場合は対象となります。 イ.製造販売業者など,他に損害賠償の責任を有する者が明らかな場合。注6) ウ.救命の…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

1 アクリノール。ただし、外用剤を除く。 2 アシタザノラスト 3 アスピリン アスピリンアルミニウム 4 アセトアミノフェン 5 アゼラ…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

る者(※)である。ただし、医療機 関等又は介護関係事業者であって、民間部門における規律の適用を受けない者も、医療・ 介護分野における個人情報保護の精神は同一…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

ればならない。 ただし、救急の患者で緊急の処置が必要な場合等は、この限りでな い。 ・医療・介護関係事業者は、利用目的を変更した場合は、変更された 利…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

理を検討すること。ただし、少なくとも初回の 60mg 投与開始 後 48 時間は必ず入院管理とすること。 サイトカイン放出症候群が疑われる症状があらわれた…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

称等は表示しない。ただし、重複投薬等チ ェック機能により、重複投薬又は併用禁忌が確認された場合であって、口頭等 で同意を取得した場合には、重複投薬又は併用禁…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

から施行すること。ただし、次に掲げる 事項は、それぞれ次に定める日から施行すること。(改正法附則第1条関係) ア ⑶の一部 公布の日 イ 2、3の⑶の…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

7-25)。 ただし、医学研究分野に関しては、「人を対象とする生命科学・医学系研究 に関する倫理指針」(令和3年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

なければならない。ただし、厚生労働省令で別段の定めをしたときは、この 限りでない。 一 製造販売業者の氏名又は名称及び住所 二 名称 三 製造番号…

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