やかにＲＭＰ及び追加のリスク最小化活動として医療従事 者及び患者向けに作成・提供する資材を公表することが望ましいことか ら、提出は、総合機構における確認期間…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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2022年12月7日
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf
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書に引用された文献のリス ト及び当該文献の写し (3) 電子化された添付文書 案 (4) その他必要と考えられ る資料 なお、バイオ後続品に…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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髄膜炎菌感染症の発症のリスクが高まることが懸念さ れること等から、その使用にあたっては、特に下記の点につきご留意いただ くよう貴管下の医療機関へのご周知方よ…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
なく、血液製剤に感染のリスクがあると考えられる場合における、製剤の供給停止又は 回収等の措置等も併せて示す必要があると結論づけられたことから、令和３年９月に …
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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なく、血液製剤に感染のリスクがあると考えられる場合における、製剤の供給停止又は 回収等の措置等も併せて示す必要があると結論づけられたことから、令和３年９月に …
2022年12月22日
食薬区分リスト （PDF 801.1KB） pdf
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注３） 他の部位が別のリストに掲載されている場合等、その取扱いが紛らわしいものについては、備考欄にその旨 記載している。 注４） 備考欄の「非医」は「…
2023年2月22日
食薬区分リスト （PDF 668.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
注３） 他の部位が別のリストに掲載されている場合等、その取扱いが紛らわしいものについては、備考欄にその旨 記載している。 注４） 備考欄の「非医」は「…
2022年3月24日
食薬区分リスト統合版 （PDF 788.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
注３） 他の部位が別のリストに掲載されている場合等、その取扱いが紛らわしいものについては、備考欄にその旨 記載している。 注４） 備考欄の「非医」は「…
2022年12月7日
食薬区分リスト （PDF 799.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
注３） 他の部位が別のリストに掲載されている場合等、その取扱いが紛らわしいものについては、備考欄にその旨 記載している。 注４） 備考欄の「非医」は「…
2021年6月30日
参考：見え消しリスト （Excel 81.0KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
注３） 他の部位が別のリストに掲載されている場合等、その取扱いが紛らわしいものについては、備考欄にその旨 記載している。 注４） 備考…
2021年6月30日
食薬成分リスト （PDF 627.2KB） pdf
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注３） 他の部位が別のリストに掲載されている場合等、その取扱いが紛らわしいものについては、備考欄にその旨 記載している。 注４） 備考欄の「非医」は「…
2021年8月16日
食薬区分リスト （Excel 93.5KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
注３） 他の部位が別のリストに掲載されている場合等、その取扱いが紛らわしいものについては、備考欄にその旨 記載している。 注４） 備考…
2021年11月1日
食薬区分リスト統合版 （Excel 83.5KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
注３） 他の部位が別のリストに掲載されている場合等、その取扱いが紛らわしいものについては、備考欄にその旨 記載している。 注４） 備考…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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た場合の薬物相互作用のリ スクを念頭に置いて評価する。 3. 組織移行及び体内分布における薬物相互作用 薬物の多くは血漿中で血漿蛋白質と結合して…
2021年6月28日
メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の使用にあたっての pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、薬物依存を含む本剤のリスク 等について十分に管理できる医療機関 及び薬局においてのみ取り扱われるよ う、製造販売にあたって必要な措置を講 じること。こ…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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全性情報の方がヒトでのリスク評価をする上でより適切である。ケースバイケース で、一般毒性以外の追加の毒性試験が必要となることがある。もし追加試験が重要であると…
2021年6月30日
実施要綱：新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業（医療分）の実施について （PDF 230.2KB pdf
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を診療する医療機関」のリストを作成し、「新型コロナウイルス感染症の患 者数が大幅に増えたときに備えた入院医療提供体制の整備について」（令和２年 ３月26日厚…
