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2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

) 医師、歯科医師、はり師等医療関係者が自ら使用することを目的として供給される医 療機器で、一般人が使用するおそれのないものを除き、一般人が使用した場合に保健…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

のリスクに応じてメリハリをつけた適合性調査を行う体制を構築す る必要がある。 ○ そのため、定期適合性調査の頻度を現行の5年に1度から3年に1度に …

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

剤及び妊娠診断用試薬は り組まない船舶には、備え付けなくてもよい。 女子の船員が乗り組まない船舶には、備え付けなくてもよい。 別表第二 別表第二 …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

に関する調査・試験又はリスク最小化活動が計画されているため、効能・ 効果Aに係る後発医薬品の承認申請を行おうとする場合には、効能・効果Aに係 る事項を記載し…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

コンフリー ヒレハリソウ 根・葉 サージ サクリュウカ/ラムノイデス 果実・種油 サイカチ ソウカクシ/トウサイカチ 樹幹の棘 サイコ ミシマサイコ …

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

コンフリー ヒレハリソウ 根・葉 サージ サクリュウカ/ラムノイデス 果実・種油 サイカチ ソウカクシ/トウサイカチ 樹幹の棘 サイコ ミシマサイコ …

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

ージ 指圧師免許、はり師免許、きゅう師免許及び柔道整復師免許を持つ者、外国医師 等が行う臨床修練等に係る医師法第十七条等の特例等に関する法律(昭和 62 年…

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

コンフリー ヒレハリソウ 根・葉 サージ サクリュウカ/ラムノイデス 果実・種油 サイカチ ソウカクシ/トウサイカチ 樹幹の棘 サイコ ミシマサイコ …

2021年8月16日

食薬区分リスト (Excel 93.5KB) excel

コンフリー ヒレハリソウ 根・葉 サージ サクリュウカ/ラムノイデス 果実・種油 サイカチ ソウカクシ/トウサイカチ 樹幹の棘 サイコ ミ…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

ージ指 圧師免許、はり師免許、きゅう師免許及び柔道整復師免許を持つ者も含まれま す。 また、外国医師等が行う臨床修練に係る医師法第 17 条等の特例等に…

2021年11月1日

食薬区分リスト統合版 (Excel 83.5KB) excel

コンフリー ヒレハリソウ 根・葉 サージ サクリュウカ/ラムノイデス 果実・種油 サイカチ ソウカクシ/トウサイカチ 樹幹の棘 サイコ ミ…

2022年3月24日

食薬区分リスト統合版 (PDF 788.8KB) pdf

コンフリー ヒレハリソウ 根・葉 サージ サクリュウカ/ラムノイデス 果実・種油 サイカチ ソウカクシ/トウサイカチ 樹幹の棘 サイコ ミシマサイコ …

2021年6月30日

参考:見え消しリスト (Excel 81.0KB) excel

コンフリー ヒレハリソウ 根・葉 サージ サクリュウカ/ラムノイデス 果実・種油 サイカチ ソウカクシ/トウサイカチ 樹幹の棘 サイコ ミ…

2021年6月30日

食薬成分リスト (PDF 627.2KB) pdf

コンフリー ヒレハリソウ 根・葉 サージ サクリュウカ/ラムノイデス 果実・種油 サイカチ ソウカクシ/トウサイカチ 樹幹の棘 サイコ ミシマサイコ …

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

・工作物(店頭広告・はり紙等)」・「インターネット」の5つとする。ここに定めのない事項については、本ガイドラインに従うものとする。 2.印刷媒体(新聞、雑…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

ージ 指圧師免許、はり師免許、きゅう師免許及び柔道整復師免許を持つ者、外国医師 等が行う臨床修練等に係る医師法第十七条等の特例等に関する法律(昭和 62 年…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

当該医療機器の所有権はリース会社にあるものの医療機関が使用中、かつリース契約期限 が迫っている状況の下、当該医療機器を撤収することは困難にあることが伺えますが…