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2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

て、カスタマーハラスメント防止の観点から、法令の定めにより 販売できない旨を予め情報提供に用いるフリップ等で示すなど、適切な対応 を講じること。 …

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

に併せパブリックコメントが実施され、以下の内容で検討が進んでいる。 ・ 1 包装であって、かつ、 アの成分ごとに、当該医薬品の用法及び用量からみて 5 日…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

議 ・パブリックコメント案の検討 ○令和4年12月27日~令和5年1月31日 パブリックコメントの実施 賛成: 45,314件 (※対応策を講じれば将来的…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

①) リモートメンテナンス(保守)を利用している機器の有無を事業者等 に確認した。(2-②) ※事業者と契約していない場合には、記入不要 事業者から製…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

6 ② リモートメンテナンス(保守)を利用している機器の有無を事業者に確認した。 (医療情報システム全般) ............…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

5 いわゆる「サプリメント」と称して「食品」として販売されている物又はその成 分を含有する物について、それを患者等に摂取させることにより、その物の、疾病の治 …

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

聞こえの調整、機器のメンテナンス等を適切に行える体制を確保するよう努めること。 3 販売業者は、関係団体が自主基準として作成する「補聴器の適正広告・表示ガイ…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

、医療情報システムのメンテナンス等の問題か、医療情報システム 自体の問題か、LAN 設備やケーブルの問題か、設備の電源系統の問題か等調査を実施する。また、情報…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

器総合機構審査マネジメント 部、安全性情報・企画管理部連名事務連絡)に基づき、再審査申請時点 で公表されているRMPを総合機構へ送付すること。 Q…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

、看護師など最小限のメン バー構成とし、既存の医療チーム活動にポリファーマシーの視点を加えるなど柔軟に 検討する。 ・特に薬剤師は、ポリファーマシーの取…

2024年7月24日

別添7_(様式10)服薬情報提供書(富山労災病院) (Word 27.4KB) word

った医師は返信欄にコメントいただき、薬剤部へご返送ください。

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状(息切れ、呼吸困難、咳嗽等)の確認及び胸…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状(息切れ、呼吸困難、咳嗽等)の確認及び胸…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

を含まない 2レジメンまでの化学療法歴を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者 42例 (有効性解析対象 37例)を対象に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔(以…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状(息切れ、呼吸困難、咳嗽等)の確認及び胸…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状(息切れ、呼吸困難、咳嗽等)の確認及び胸…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状(息切れ、呼吸困難、咳嗽等)の確認及び胸…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

4)化学療法の各レジメンは以下のとおり投与した。 mFOLFOX6: オキサリプラチン85 mg/m2、ホリナート400 mg/m2又はレボホリナート2…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状(息切れ、呼吸困難、咳嗽等)の確認及び胸…

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