6 ② リモートメンテナンス（保守）を利用している機器の有無を事業者に確認した。 （医療情報システム全般） ............…
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2025年5月30日
別添1 （PDF 515.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
①) リモートメンテナンス（保守）を利用している機器の有無を事業者等 に確認した。(2-②) ※事業者と契約していない場合には、記入不要 事業者から製…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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5 いわゆる「サプリメント」と称して「食品」として販売されている物又はその成 分を含有する物について、それを患者等に摂取させることにより、その物の、疾病の治 …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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：設計、リスクマネジメント、医療機器の性能及び機能、製 品の有効期間又は耐用期間、輸送及び保管等、医療機器の 有効性（第 1 条～第 6 条） 設計及び…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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：設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製品の有効期 間又は耐用期間、輸送及び保管等、 医療機器の有効性（第 1 条～第 6 条） 設…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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等に関する経過及びコメント 年 月 日 …
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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105 ジメンヒドリナート 106 臭化ナトリウム 107 シュウ酸セリウム 108 水酸化アルミナマグネシウム サナルミン 1…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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プライバシーステートメント等）及び個人情報の取扱いに 関する明確かつ適正な規則を策定し、それらを対外的に公表することが求められる。ま た、患者等から当該本人…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症状 （息切れ、呼吸困難、咳嗽等）の確認及び胸…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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鼻・喉の痛み メントール・アルコール系溶剤（１件） 皮膚のかゆみ ● 除菌剤に関する健康被害事例（報告件数 ３件） 成分等 症状 次亜塩…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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酸グリコール・l- メントール ②サリチル酸メチル ③サリチル酸メチル・dl-カンフル・トウガラシエキス ④サリチル酸メチル・dl-カンフル・l-メントー…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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載する。 ・ コメント等は備考欄に記入する。 30 測定結果シート 年 月 日 (採取日） 年 …
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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等に関する経過及びコメント 年 月 日 …
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
105 ジメンヒドリナート 106 臭化ナトリウム 107 シュウ酸セリウム 108 水酸化アルミナマグネシウム サナルミン 1…
2023年10月27日
（別添1）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF 156.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
２） リモートメンテナンス（保守）を利用している機器の有無を 事業者等に確認した。 （３） 事業者から製造業者/サービス事業者による医療…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（２）リモートメンテナンス（保守）を利用している機器の有無を事業者に確認した。 （医療情報システム全般） ......................…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を含む 2～4 レジメンの前治療歴を有する再発又 は難治性の MM 患者を対象に本品と標準治療の有効 性及び安全性を比較する国際共同第Ⅲ相試験（以 下、「…
2024年3月13日
補聴器の適正な販売等の徹底について （PDF 193.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
聞こえの調整、機器のメンテナンス等を適切に行える体制を確保するよう努めること。 ３ 販売業者は、関係団体が自主基準として作成する「補聴器の適正広告・表示ガイ…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状（息切れ、呼吸困難、咳嗽等）の確認及び胸…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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を含まない 2レジメンまでの化学療法歴を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者 42例 （有効性解析対象 37例）を対象に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔（以…
