主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症状 （息切れ、呼吸困難、咳嗽等）の確認及び胸…
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2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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鼻・喉の痛み メントール・アルコール系溶剤（１件） 皮膚のかゆみ ● 除菌剤に関する健康被害事例（報告件数 ３件） 成分等 症状 次亜塩…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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プライバシーステートメント等）及び個人情報の取扱いに 関する明確かつ適正な規則を策定し、それらを対外的に公表することが求められる。ま た、患者等から当該本人…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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：設計、リスクマネジメント、医療機器の性能及び機能、製 品の有効期間又は耐用期間、輸送及び保管等、医療機器の 有効性（第 1 条～第 6 条） 設計及び…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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：設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製品の有効期 間又は耐用期間、輸送及び保管等、 医療機器の有効性（第 1 条～第 6 条） 設…
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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105 ジメンヒドリナート 106 臭化ナトリウム 107 シュウ酸セリウム 108 水酸化アルミナマグネシウム サナルミン 1…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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等に関する経過及びコメント 年 月 日 …
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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酸グリコール・l- メントール ②サリチル酸メチル ③サリチル酸メチル・dl-カンフル・トウガラシエキス ④サリチル酸メチル・dl-カンフル・l-メントー…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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載する。 ・ コメント等は備考欄に記入する。 30 測定結果シート 年 月 日 (採取日） 年 …
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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等に関する経過及びコメント 年 月 日 …
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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を含まない 2レジメンまでの化学療法歴を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者 42例 （有効性解析対象 37例）を対象に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔（以…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状（息切れ、呼吸困難、咳嗽等）の確認及び胸…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状（息切れ、呼吸困難、咳嗽等）の確認及び胸…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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4）化学療法の各レジメンは以下のとおり投与した。 mFOLFOX6： オキサリプラチン85 mg/m2、ホリナート400 mg/m2又はレボホリナート2…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状（息切れ、呼吸困難、咳嗽等）の確認及び胸…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状（息切れ、呼吸困難、咳嗽等）の確認及び胸…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状（息切れ、呼吸困難、咳嗽等）の確認及び胸…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状（息切れ、呼吸困難、咳嗽等）の確認及び胸…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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6 ② リモートメンテナンス（保守）を利用している機器の有無を事業者に確認した。 （医療情報システム全般） ............…
2025年5月30日
別添1 （PDF 515.3KB） pdf
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①) リモートメンテナンス（保守）を利用している機器の有無を事業者等 に確認した。(2-②) ※事業者と契約していない場合には、記入不要 事業者から製…
